A seguito delle affermazioni del presidente Donald Trump nelle ultime settimane che a il vaccino per il nuovo coronavirus potrebbe essere possibile entro ottobre di quest'anno, Joy Behar (un critico di lunga data della presidenza di Trump) ha detto su La vista che non era sicura di quella linea temporale, dato storicamente quanto tempo ci vuole per trovare un vaccino adeguatamente efficace e sicuro, testalo e fallo approvare per la distribuzione, aggiungendo che lei sarebbe solo considerare un vaccino approvato frettolosamente dopo che la figlia del presidente, Ivanka Trump, lo ottiene.
"Per quanto riguarda il vaccino, vorrei informare l'America, nel caso non lo sapessimo perché ho cercato tutto questo per te, il vaccino contro la parotite ha impiegato quattro anni, il vaccino contro la polio ha impiegato 20 anni e il vaccino contro il vaiolo ha impiegato alcuni secoli", Behar disse. “È stato sviluppato inizialmente nel 1796 … ed è diventato utile negli anni '50. OK? Non è una cosa semplice da fare. Farà di tutto per essere rieletto. Non cascarci. E comunque, prenderò il vaccino dopo che lo avrà preso Ivanka".
LA SFIDUCIA DELL'AMERICA NEI VACCINI COVID? Dopo che una sperimentazione sui vaccini è stata interrotta a seguito di una malattia inspiegabile, i co-conduttori discutono dei loro pensieri su come vaccinarsi per il romanzo coronavirus una volta che uno diventa pubblicamente disponibile. https://t.co/nKZl5plPXCpic.twitter.com/H5f3jLMAs8
— La vista (@La vista) 9 settembre 2020
In risposta, Trump ha preso su Twitter e ha risposto dicendo "Affare", @-ing Behar. “Verrei nel tuo programma per farlo. Mi fido della FDA e così dovrebbero fare tutti gli americani. Sconfiggere questo virus dovrebbe essere la nostra massima priorità collettiva”. SheKnows ha contattato per un commento via e-mail e la portavoce della Casa Bianca Carolina Hurley ha scritto "il suo commento è il tweet stesso. Quando c'è un vaccino approvato dalla FDA, se Joy ha paura di prenderlo, Ivanka verrà a prenderlo al suo fianco».
A parte i litigi nel parco giochi tra personalità non scientifiche (che sono molto divertenti, supponiamo, ma non molto utili da un punto di vista medico), l'idea che potremmo ottenere una cassaforte (US Food e Drug Administration) approvato dalla FDA e il vaccino funzionale in un futuro molto prossimo - come sulla tempistica proposta "entro ottobre" - è uno dei medici di cui i medici sono stati critici, per la maggior parte parte. In particolare con le recenti dichiarazioni al Financial Times dal Commissario della FDA Il dottor Stephen Hahn afferma che l'agenzia potrebbe prendere in considerazione l'approvazione dell'autorizzazione all'uso di emergenza/approvazione prima del completamento degli studi di Fase 3, le preoccupazioni sull'essere eccessivamente ottimisti su un vaccino rapido sono molto reali.
"Gli sviluppi negli Stati Uniti stanno mostrando i pericoli di un ottimismo in fuga", Kent Sepkowitz, CNN analista medico e medico ed esperto di controllo delle infezioni presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York ha scritto in un editoriale giovedì. Citando numerosi casi in cui i vaccini sono stati somministrati prematuramente, osserva che "Se affrettato, il risultato più probabile delle vaccinazioni di ottobre di qualunque prodotto venga utilizzato saranno febbri di novembre e dolori alle braccia e mal di testa - e forse anche azioni legali e danni reali. Qualsiasi presa politicamente motivata per una soluzione rapida sarà ancora una volta ostacolata dalla realtà”.
Mentre ci sono incentivi morali e finanziari per fornire rapidamente un vaccino (in particolare tra le aziende che fanno a gara per svilupparlo, diverse aziende biofarmaceutiche hanno firmato un impegno a dare priorità alla scienza e alla sicurezza rispetto alla velocità in questa missione.
“…Le sottoscritte aziende biofarmaceutiche, vogliono chiarire il nostro continuo impegno nello sviluppo e testare potenziali vaccini per COVID-19 in conformità con elevati standard etici e solide basi scientifiche principi”, per la promessa. “La sicurezza e l'efficacia dei vaccini, compreso qualsiasi potenziale vaccino per COVID-19, vengono riviste e determinato da agenzie di regolamentazione esperte in tutto il mondo, come la Food and Drug degli Stati Uniti Amministrazione (FDA). La FDA ha stabilito linee guida chiare per lo sviluppo di vaccini COVID-19 e criteri chiari per la loro potenziale autorizzazione o approvazione negli Stati Uniti. Le linee guida e i criteri della FDA si basano sui principi scientifici e medici necessari per dimostrare chiaramente la sicurezza e l'efficacia dei potenziali vaccini COVID-19. Più specificamente, l'agenzia richiede che le prove scientifiche per l'approvazione normativa provengano da studi clinici di grandi dimensioni e di alta qualità che siano randomizzati e in cieco per l'osservatore, con l'aspettativa di studi opportunamente progettati con un numero significativo di partecipanti in diversi popolazioni”.
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