EpiPen dapat (dan memang) menyelamatkan nyawa, tetapi jika Anda atau anakmu (atau pasangan Anda, atau siapa pun yang Anda suntik) menderita a fobia terhadap jarum suntik, injektor bisa jadi sulit atau bahkan membuat trauma saat digunakan. Masukkan neffy, semprotan epinefrin hidung yang memberikan perlindungan yang sama seperti EpiPen tetapi dalam bentuk tanpa jarum. Semprotan yang dirancang untuk mengobati reaksi alergi yang parah, saat ini sedang menunggu persetujuan FDA yang dijadwalkan datang bulan ini.
Pada bulan Mei, panel penasihat ahli merekomendasikan agar FDA menyetujui neffy, dengan suara 16 berbanding 6 yang mendukung menyetujuinya untuk penggunaan orang dewasa dan 17 banding 5 mendukung persetujuan untuk anak-anak dengan berat 66 pon atau lagi. FDA dijadwalkan untuk membuat keputusan persetujuan terhadap obat semprot hidung tersebut pada bulan Juni, namun memperpanjang batas waktu hingga tanggal tersebut September untuk memungkinkan diskusi tentang “persyaratan pelabelan dan pasca pemasaran,” menurut siaran pers dari
ARS menggambarkan Neffy sebagai “semprotan hidung epinefrin intranasal dosis rendah tanpa jarum,” yang dirancang untuk digunakan sebagai “obat penyelamat” bagi orang-orang dengan reaksi alergi parah Tipe 1. Itu termasuk anafilaksis, reaksi alergi yang mengancam jiwa yang terjadi ketika tubuh terpapar alergen dan mengalami syok, menurut Klinik Mayo. Anafilaksis harus segera diobati, idealnya dengan epinefrin (alias adrenalin) dan kunjungan lanjutan ke ruang gawat darurat.
EpiPen dan EpiPen Jr. (untuk anak-anak), injektor otomatis yang mengandung epinefrin, saat ini digunakan untuk mengurangi reaksi alergi parah semacam ini. EpiPens menyuntikkan epinefrin langsung ke otot, menggunakan jarum yang banyak ditemukan orang (terutama anak-anak). menakutkan dan bahkan traumatis, menurut banyak kesaksian pasien dan orang tua selama pertemuan panel penasihat di bulan Mei.
A studi tahun 2011 dari lebih dari 14.600 pasien yang menggunakan EpiPen menemukan bahwa hanya 11 persen yang mengisi ulang resep EpiPen mereka “secara konsisten pada semua waktu isi ulang yang diharapkan.” Tahun 2021 berikutnya survei pada EpiPen yang kurang digunakan menemukan bahwa pengasuh sering kali ragu menggunakan injektor karena sejumlah alasan, termasuk ketakutan mereka sendiri terhadap reaksi anak (sekitar 29 persen), dan ketakutan atau kegelisahan anak terhadap jarum suntik (sekitar 4 persen). persen).
Banyak pasien dan orang tua mungkin menganggap semprotan hidung epinefrin lebih nyaman dan tidak terlalu menakutkan untuk digunakan. Beberapa anggota komite penasihat memang menyampaikan kekhawatiran tentang kurangnya data klinis nyata mengenai epinefrin hidung (karena penelitian sedang dilakukan pada sukarelawan sehat, demi alasan etika). dan alasan keamanan) dan data ARS menunjukkan bahwa “dibutuhkan beberapa menit lebih lama bagi epinefrin hidung untuk mencapai konsentrasi puncak dalam darah” dibandingkan dengan injeksi EpiPen, menurut Hidup Alergi. Namun, para ahli lain mencatat bahwa pasien atau orang tua mungkin lebih bersedia menggunakan obat semprot hidung daripada EpiPen dan oleh karena itu dapat menggunakannya lebih cepat, mengurangi penundaan dan berpotensi mengimbangi penyerapan yang lebih lambat kecepatan.
FDA awalnya menetapkan 19 September sebagai tanggal target untuk mengumumkan persetujuannya terhadap obat tersebut, jadi kami akan segera mendapatkan informasi lebih lanjut. Jika disetujui, obat semprot hidung yang berpotensi menyelamatkan nyawa ini akan segera tersedia di tangan orang tua dan pasien.
Sebelum Anda pergi, periksalah produk pereda flu berikut untuk anak Anda:
