Produk Kesehatan Utuh Dr. Berne secara sukarela menarik kembali lebih banyak obat tetes mata selama penarikan kembali FDA yang sedang berlangsung terhadap salah satu solusi obat tetes mata mereka, yaitu FDA mengumumkan hari ini. Penarikan kembali FDA pada tahap awal dipicu oleh kontaminasi bakteri dan jamur pada salah satu produk obat tetes mata Dr. Berne, dan ancaman terhadap produk konsumen. kesehatan mata adalah yang nyata. Menurut FDA, “penggunaan obat tetes mata yang terkontaminasi dapat mengakibatkan infeksi ringan hingga serius yang mengancam penglihatan yang mungkin dapat berkembang menjadi infeksi yang mengancam jiwa.”
FDA awalnya teringat MSM Drops 5% Solution dari Dr. Berne, serta LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, pada 22 Agustus, setelah agensi menemukan kontaminan bakteri dan jamur pada produk Dr. Berne dan kontaminan bakteri pada LightEyez produk. Hari ini, Dr. Berne secara sukarela menarik kembali beberapa produk tambahan: Solusi MSM Drops 15% dari Dr. Berne, Tetes Mata Minyak Jarak Organik Dr. Berne, dan Solusi MSM MIST 15% dari Dr. Berne.
FDA menemukan kontaminan hanya dalam satu lot MSM Drops 5% (lot 6786) sejauh ini, namun Dr. Berne’s menarik produk lainnya “untuk sangat berhati-hati,” lapor FDA. Hingga hari ini, badan tersebut mencatat bahwa Dr. Berne's telah menerima dua laporan mengenai kejadian kesehatan yang merugikan terkait dengan penarikan tersebut.
Siapa pun yang memiliki tanda atau gejala infeksi mata harus segera mencari perawatan medis dan melaporkannya ke FDA Program Pelaporan Kejadian Merugikan MedWatch. Menurut Klinik ClevelandGejala infeksi mata dapat berupa mata merah, gatal, iritasi, nyeri pada mata, mata berair, dan bengkak.
Selain kontaminasi, produk Dr. Berne’s dan LightEyez juga mengandung bahan aktif yang tidak disetujui untuk digunakan pada produk mata di AS: methylsulfonylmethane, atau MSM. Menurut FDA, hal ini menjadikan produk ini sebagai obat yang tidak disetujui dan telah “dipasarkan secara ilegal di AS”. MSM umumnya digunakan sebagai agen anti-inflamasi Institut Kesehatan Nasional (NIH), dan dapat digunakan untuk mengobati osteoartritis dan artritis reumatoid tetapi dapat menyebabkan “iritasi ringan pada kulit dan mata” bila dioleskan. Efek samping lain dari MSM dapat mencakup mual, diare, dan sakit kepala.
Jika Anda memiliki produk Dr. Berne yang ditarik kembali, hentikan penggunaan dan kembalikan ke Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, kata FDA. Jika Anda tidak dapat mengembalikan produk, Anda juga dapat membuangnya menggunakan pedoman pembuangan obat FDA, yang meliputi mencampurkan obat tetes mata dengan bahan yang tidak enak (seperti kotoran, kotoran kucing, ampas kopi bekas), menyegel campuran tersebut ke dalam kantong plastik, dan membuangnya.
Sebelum Anda berangkat, simak tips kulit berikut dari dokter kulit favorit di internet:
