FDA Menghapus 5-11 Penguat COVID, Tetapi Kapan 5 & Di Bawah Disetujui? - Dia tahu

instagram viewer

Saat kami telah melewati berbagai tahap pandemi — dengan kasus-kasus yang naik kembali ke tingkat lonjakan sebelumnya, namun hanya ada sedikit upaya yang berarti untuk mendorong masker, jarak sosial atau solusi jarak jauh — orang tua sangat ingin memastikan anak-anak mereka terlindungi semaksimal mungkin saat mereka bergerak kehidupan mereka. Pada hari Selasa, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengumumkan bahwa dosis Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak antara usia 5 dan 11 tahun telah diberikan otorisasi penggunaan darurat untuk single penguat lima bulan setelah seri dua bagian awal mereka.

Seorang dokter membuat vaksinasi untuk
Cerita terkait. Pfizer, FDA Tunda Persetujuan untuk Anak Muda & Balita COVID-19 Vaksin untuk Menunggu Data Dosis Ketiga

Ini berarti bahwa jika Anda anak sebelumnya divaksinasi setidaknya lima bulan yang lalu, mereka sekarang dapat ditingkatkan juga!

“Meskipun sebagian besar kasus COVID-19 cenderung tidak terlalu parah pada anak-anak daripada orang dewasa, gelombang omicron telah membuat lebih banyak anak-anak jatuh sakit. penyakit dan dirawat di rumah sakit, dan anak-anak juga dapat mengalami efek jangka panjang, bahkan setelah penyakit awalnya ringan,” Komisaris FDA Robert M. California, M.D. mengatakan dalam sebuah pernyataan. “FDA mengizinkan penggunaan dosis booster tunggal Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun untuk memberikan perlindungan berkelanjutan terhadap COVID-19. Vaksinasi terus menjadi cara paling efektif untuk mencegah COVID-19 dan konsekuensi parahnya, serta aman. Jika anak Anda memenuhi syarat untuk Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dan belum menerima seri utama mereka, dapatkan mereka yang divaksinasi dapat membantu melindungi mereka dari konsekuensi yang berpotensi parah yang dapat terjadi, seperti rawat inap dan kematian."

click fraud protection

Booster sebelumnya telah diberikan otorisasi penggunaan darurat untuk anak-anak berusia 12 hingga 14 tahun pada bulan Januari, untuk membantu anak-anak yang lebih besar mendapatkan pengurangan yang lebih signifikan dalam mencegah hasil parah dari COVID-19. Booster memungkinkan vaksin untuk tetap lebih efektif lebih lama, karena penelitian menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin “berkurang setelah dosis kedua vaksin di semua populasi resmi.”

“FDA telah menentukan bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari dosis penguat tunggal Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak 5 hingga 11 tahun usia setidaknya lima bulan setelah menyelesaikan seri primer lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial dan bahwa dosis booster dapat membantu memberikan perlindungan lanjutan melawan COVID-19 pada kelompok usia ini dan yang lebih tua,” Peter Marks, M.D., Ph. D., direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA mengatakan dalam penyataan.

Jelas berita ini akan melegakan bagi orang tua yang menatap musim panas yang tidak diketahui untuk mereka anak-anak dalam kelompok usia yang disetujui ini, tetapi tentu saja itu juga menimbulkan pertanyaan dari orang tua dengan yang lebih muda anak-anak.

Kapan kami akan melihat persetujuan vaksin untuk anak di bawah 5 tahun?

Pada hari Senin, Chief Experience Officer Asosiasi Medis Amerika (AMA) Todd Unger berbicara tentang status COVID-19 vaksin untuk anak-anak yang lebih muda dengan Paul Offit, MD, direktur Pusat Pendidikan Vaksin dan dokter yang hadir di Divisi Penyakit Menular di Rumah Sakit Anak Philadelphia di pembaruan COVID-19 harian AMA siniar.

Membahas dua vaksin mRNA yang sedang dikerjakan, Offit mencatat bahwa Moderna dan Pfizer sedang bergerak menuju persetujuan dengan yang pertama. mengirimkan vaksin dua dosis (dengan 25 mikrogram per dosis yang diberikan kepada anak-anak 6 bulan sampai 6 tahun empat minggu terpisah) ke FDA dan yang terakhir menjalani uji coba tiga dosis (dengan tiga mikrogram per dosis, dengan dua dosis pertama terpisah tiga minggu dan dosis ketiga sebulan kemudian.)

“Saya belum melihat data awal pada uji coba itu tetapi saya hanya melihat data awal, yang berarti baris teratas, data siaran pers dari uji coba Moderna,” kata Offit. “Kecurigaan saya, jika saya harus menebak, dan itu tebakan, mungkin sekitar pertengahan Juni, kedua vaksin ini akan dipertimbangkan, tetapi kita lihat saja… bertemu pada pertengahan Juni Anda akan berpikir paling lambat awal Juli, vaksin ini atau vaksin ini akan tersedia untuk anak-anak kurang dari enam tahun usia."

Sementara waktunya masih terasa sangat lambat untuk orang tua yang semakin kewalahan dan prihatin dengan respons pandemi saat ini, Offit mencatat (dan itu sangat berharga untuk diulangi) bahwa “Ini adalah vaksin tercepat yang pernah dibuat,” yang dibawa dari isolasi, pengurutan, dan uji coba di bawah a tahun. Tambahkan varian dan kebutuhan untuk memecahkan masalah dosis untuk usia yang berbeda dan waktunya masih sangat cepat.

Dan, jika timeline bekerja seperti yang diperkirakan Offit, maka ini juga berarti vaksin ini akan tersedia pada waktunya untuk musim kembali ke sekolah yang, dipasangkan dengan bertambahnya anak-anak. didorong, dapat bermanfaat bagi begitu banyak keluarga menuju musim gugur dan musim dingin di mana orang lebih khawatir tentang infrastruktur kesehatan yang mampu menangani peningkatan kasus.

Sebelum Anda pergi, lihat produk pilek dan batuk alami favorit kami yang kami sukai untuk anak-anak:
Produk-Alami-untuk-Menenangkan-Anak-Anda-Gejala-Pilek-embed