SEBUAH Vaksin COVID-19 yang efektif pada anak balita tetap menjadi hal nomor satu yang diidamkan orang tua pada saat pandemi akhir ini, penantiannya mungkin sedikit lebih lama, menurut berita terbaru Pfizer dan BioNTech.
Pfizer diumumkan pada hari Jumat bahwa mereka akan memperpanjang pengajuan bergulir mereka untuk Otorisasi Penggunaan Darurat dan FDA mengatakan mereka akan menunda pertemuan penasehat mereka pada tembakan untuk anak-anak dan balita, keduanya dengan alasan bahwa mereka akan menunggu data tambahan tentang respons imun dari dosis ketiga sebelum vaksin disahkan.
“Percobaan pada anak-anak berusia enam bulan hingga empat tahun sedang berlangsung dan data pada dua yang pertama tiga g dosis dalam kelompok usia ini dibagikan dengan FDA secara berkelanjutan, ”per mereka penyataan. “Kasus terus menumpuk sesuai dengan protokol penelitian dan lebih banyak data dihasilkan karena tingkat infeksi dan penyakit tetap tinggi pada anak-anak usia ini, terutama karena Omicron baru-baru ini lonjakan."
Sebagai SheKnows sebelumnya melaporkan, perusahaan awalnya berharap untuk mendapatkan persetujuan untuk vaksin dalam bentuk dua dosis pada awal Maret, tetapi data baru muncul seiring dengan lonjakan kasus baru-baru ini pada anak-anak telah mengubah garis waktu karena mereka mengantisipasi perlunya dosis ketiga untuk memicu respons imun yang diperlukan untuk melindungi anak-anak dan balita dalam kelompok usia yang lebih muda ini.
“Mengingat bahwa penelitian ini maju dengan pesat, perusahaan akan menunggu data tiga dosis sebagai Pfizer dan BioNTech terus percaya bahwa ini dapat memberikan tingkat perlindungan yang lebih tinggi pada kelompok usia ini,” kata Pfizer. “Ini juga didukung oleh pengamatan terbaru dari tiga data booster dosis di beberapa kelompok usia lain yang tampaknya secara signifikan meningkatkan tingkat antibodi penetralisir dan perlindungan vaksin dunia nyata untuk omicron dibandingkan dengan dua dosis rejimen. Perusahaan berharap memiliki data perlindungan tiga dosis yang tersedia pada awal April.”
Menyusul pengumuman Pfizer, FDA menyatakan bahwa pertemuan mereka untuk membahas otorisasi vaksin juga akan ditunda sampai data baru tiba “untuk memberikan lebih banyak waktu untuk mengevaluasi data tambahan, kami percaya informasi tambahan mengenai evaluasi berkelanjutan dari dosis ketiga harus dipertimbangkan sebagai bagian dari pengambilan keputusan kami untuk potensi otorisasi."
Sebelum Anda pergi, lihat obat batuk dan pilek alami favorit kami untuk anak-anak:
