Senin malam, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan bahwa Vaksin COVID-19 dari Pfizer-BioNTech dapat digunakan pada anak-anak usia 12 hingga 15, membuat demografi penting lainnya memenuhi syarat untuk pengambilan gambar dan mengambil langkah lain untuk mengakhiri virus corona pandemi.
Di dalam pernyataan FDA berbagi tentang perluasan Emergency Use Authorization (EUA), penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock, M.D. mengatakan “Perluasan FDA dari penggunaan darurat otorisasi untuk Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk menyertakan remaja berusia 12 hingga 15 tahun merupakan langkah signifikan dalam memerangi COVID-19 pandemi. Tindakan hari ini memungkinkan populasi yang lebih muda terlindungi dari COVID-19, membawa kita lebih dekat untuk kembali ke rasa normal dan mengakhiri pandemi. Orang tua dan wali dapat yakin bahwa agensi tersebut melakukan peninjauan yang ketat dan menyeluruh terhadap semua data yang tersedia, seperti yang kami miliki dengan semua otorisasi penggunaan darurat vaksin COVID-19 kami.”
Menurut agensi, ada sekitar 1,5 juta kasus COVID-19 pada individu 11 hingga 17 dan, sementara anak-anak dan remaja umumnya memiliki pengalaman yang lebih ringan dengan COVID019 daripada orang dewasa, mereka percaya manfaat memberikan vaksin kepada anak-anak berusia 12 tahun ke atas membuatnya layak untuk diberikan EUA. Vaksin diatur untuk diberikan dengan cara yang sama seperti untuk orang dewasa: dalam serangkaian dua dosis, terpisah tiga minggu.
“Memiliki vaksin yang disahkan untuk populasi yang lebih muda adalah langkah penting untuk terus mengurangi beban kesehatan masyarakat yang sangat besar yang ditimbulkan oleh pandemi COVID-19,” Peter Marks, M.D., Ph. D., direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA mengatakan dalam sebuah penyataan. “Dengan sains yang memandu proses evaluasi dan pengambilan keputusan kami, FDA dapat meyakinkan masyarakat dan komunitas medis bahwa data yang tersedia memenuhi standar ketat kami untuk mendukung penggunaan darurat vaksin ini pada populasi remaja usia 12 tahun dan lebih tua.”
Keamanan vaksin COVID-19, sejauh ini — inilah yang kami ketahui
Seperti yang dilaporkan SheKnows sebelumnya, Vaksin Pfizer/Biotech adalah vaksin mRNA (seperti yang dari Moderna — keduanya sama sekali berbeda dari Vaksin Johnson & Johnson) dan sejauh ini telah disetujui dan direkomendasikan untuk orang dewasa (termasuk orang dewasa yang lanjut usia, hamil dan menyusui). Menurut CDC, vaksin mRNA “mengajarkan sel kita cara membuat protein—atau bahkan hanya sepotong protein—yang memicu respons imun di dalam tubuh kita. Respon imun itu, yang menghasilkan antibodi, itulah yang melindungi kita agar tidak terinfeksi jika virus yang sebenarnya masuk tubuh kita” daripada vaksin lain yang memasukkan kuman yang lemah atau tidak aktif ke dalam tubuh kita untuk memicu kekebalan tanggapan.
Dalam data yang tersedia di keamanan vaksin, FDA melaporkan bahwa mereka mempelajari 2.260 peserta dalam kelompok usia dalam uji klinis acak terkontrol plasebo dengan 1.131 remaja menerima vaksin. Dari jumlah itu, lebih dari setengahnya diikuti untuk keamanan setidaknya selama dua bulan setelah dosis kedua mereka dan efek samping yang paling umum dilaporkan sebanding dengan mereka. dialami oleh orang dewasa: nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, menggigil, nyeri otot, demam dan nyeri sendi yang berlangsung selama satu sampai tiga hari, paling sering dialami setelah injeksi. dosis kedua. Mereka mencatat bahwa vaksin Pfizer-BioNTech tidak boleh diberikan kepada siapa pun yang diketahui memiliki riwayat reaksi alergi parah (termasuk anafilaksis) terhadap komponen vaksin apa pun.
"Efek samping pada remaja konsisten dengan yang dilaporkan pada peserta uji klinis berusia 16 tahun ke atas," Per FDA. “Penting untuk dicatat bahwa sebagai masalah umum, sementara beberapa individu mengalami efek samping setelah vaksinasi, tidak setiap pengalaman individu akan sama dan beberapa orang mungkin tidak mengalami samping efek.”
Mencari masker wajah yang ramah anak? Ini masker wajah anak galeri adalah tempat yang baik untuk mulai berbelanja!
