Ketika putra Patrice Gamble yang berusia tujuh bulan menderita pilek, batuk, dan demam 102°F, dia mengira itu pilek. Dia membawanya ke pusat perawatan darurat di mana dia diberi tahu "tidak ada yang salah" dan mungkin, sebagai ibu baru, dia salah mengukur suhu tubuhnya. Tetapi ketika gejalanya memburuk dan batuknya mulai terdengar seperti lidahnya tercekik, dia tahu itu bukan "apa-apa" dan membawanya ke ruang gawat darurat.
“Saya merasa tidak enak, tidak berdaya, dan takut. Itulah satu-satunya cara untuk menggambarkannya. Batuk saja sudah cukup untuk menghancurkan hatiku. Saya tahu dia kesakitan dari caranya merintih sesudahnya, ”kata Gamble. “Itu bukan sesuatu yang ingin saya alami lagi.”
Di rumah sakit, putra Gamble didiagnosis dengan virus pernapasan syncytial (RSV), dan mereka merekomendasikan agar putranya tidur dengan sedikit miring untuk membantu pernapasan. Mereka juga menyarankan agar dia sering menyedot hidungnya dan menjaganya tetap dilumasi dengan semprotan saline dan "perlakukan seperti pilek 'biasa'," katanya.
RSV adalah virus saluran pernapasan bagian bawah yang hampir setiap anak terpajan pada usia dua tahun. Pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih besar, ini bisa terlihat seperti flu biasa, tetapi bisa mengancam jiwa, terutama untuk bayi. Lebih dari 33 juta anak di bawah usia lima tahun mendapatkan RSV setiap tahun; tiga juta dari mereka dirawat di rumah sakit dan sekitar 120.000 meninggal karena komplikasinya. Bayi di bawah enam bulan membuat setengah rawat inap dan kematian ini.
Untungnya, putra Gamble pulih setelah enam minggu, tetapi selama waktu itu, mereka melakukan banyak perjalanan ke dokter anak. Berkali-kali, dia diberi tahu bahwa yang bisa mereka lakukan hanyalah membuatnya nyaman dan memberikan perawatan yang mendukung. Meskipun tidak ada pengobatan khusus untuk RSV, para ilmuwan di Pfizer bekerja keras untuk mencegah penyakit tersebut melalui penelitian yang mereka lakukan. melakukan pengembangan vaksin yang jika terbukti efektif dapat mengimunisasi ibu hamil dengan tujuan meningkatkan kadar antibodi dalam ibu. Antibodi ini kemudian dapat ditransfer dari ibu ke bayi selama sisa hidupnya kehamilan. Setelah bayi lahir, jika bayi telah menerima antibodi yang diturunkan dari ibu tersebut, bayi mungkin dapat menangkal RSV. Jika Pfizer berhasil dalam studi klinis dan menerima persetujuan dari badan pengatur, vaksin semacam itu kemungkinan akan menjadi yang pertama dilisensikan.
Cara Kerja Imunisasi Ibu
Untuk melihat potensi imunisasi ibu, penting untuk memahami proses alami yang terjadi selama kehamilan trimester kedua dan ketiga yang disebut kekebalan ibu. Ini adalah saat seorang ibu dapat memberikan antibodi penangkal penyakit yang dikenal sebagai imunoglobulin G (IgG) kepada bayi di dalam kandungan.
Antibodi ini mampu membantu bayi baru lahir melawan patogen selama beberapa bulan pertama kehidupan — periode yang dikenal sebagai “jendela kerentanan” — sebelum mereka cukup umur untuk secara efisien membuat sendiri atau diimunisasi.
Seorang ibu hamil dapat menularkan banyak antibodi penangkal penyakit yang berbeda, tetapi tingkat antibodi yang beredar bervariasi dari orang ke orang. Ini adalah sistem yang baik, tetapi seorang ibu mungkin tidak memiliki tingkat sirkulasi antibodi yang tepat terhadap RSV saat dia hamil, dan angka kematian bayi terus tinggi. Setiap tahun, lebih dari 57.000 rawat inap, 500.000 kunjungan gawat darurat dan 1,5 juta kunjungan klinik rawat jalan di antara anak-anak di bawah usia lima tahun. dikaitkan dengan RSV di AS
Tujuannya adalah untuk meningkatkan kekebalan ibu dengan vaksin dirancang khusus untuk digunakan selama kehamilan, untuk membantu ibu memberikan lebih banyak antibodi kepada bayinya. Untuk setiap vaksin ibu yang sedang dipelajari, tujuannya adalah untuk menunjukkan bahwa meningkatkan antibodi tingkat terhadap penyakit tertentu melalui imunisasi ibu meningkatkan potensi penyakit perlindungan.
“Imunisasi ibu pada trimester terakhir, ketika sistem transfer antibodi ibu paling aktif, telah terbukti memberikan perlindungan terhadap bayi dari influenza dan tetanus,” Kathrin Jansen, PhD, wakil presiden senior dan kepala penelitian dan pengembangan vaksin pada Pfizer, memberitahu SheKnows. “Kami telah merancang vaksin kami dengan cara yang kami harap akan memaksimalkan respons antibodi penetralisir virus pada ibu dan memungkinkan ibu untuk menularkan antibodi tersebut kepada bayinya.”
Jansen mengatakan bahwa vaksin yang saat ini disetujui untuk digunakan pada wanita hamil telah terbukti aman dan efektif. Misalnya, mulai akhir tahun 80-an, ada inisiatif yang diluncurkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia untuk memberikan vaksin tetanus kepada ibu hamil, dan sejak itu, ada 96 persen penurunan pada kematian tetanus neonatorum.
“Tidak satu pun dari vaksin itu yang pernah dilisensikan [untuk imunisasi ibu], tetapi yang menarik, kumpulan besar data yang muncul selama tahun dianalisis oleh komite di Organisasi Kesehatan Dunia untuk menyelidiki keamanan imunisasi ibu,” kata Jansen. “Komite menyimpulkan tidak ada bukti hasil kehamilan yang merugikan dari vaksinasi wanita hamil dengan vaksin virus, bakteri atau toksoid yang tidak aktif yang telah diselidiki.”
Perbatasan Selanjutnya dalam Pengobatan Ibu
Pfizer berharap untuk menyelesaikan studi fase dua untuk kandidat vaksin RSV akhir tahun ini, dan, jika data mendukung penyelidikan lebih lanjut, berencana untuk memulai fase ketiga dan terakhir segera setelahnya. Pfizer juga sedang mempelajari vaksin melawan penyakit streptokokus Grup B (untuk imunisasi ibu juga), yang juga dalam studi fase dua. Jika studi ini dan studi di masa depan berhasil, Pfizer berencana untuk bekerja dengan regulator di AS dan di seluruh dunia untuk melisensikan vaksin baru dalam beberapa tahun ke depan dan membawanya ke pasien. Persetujuan FDA kemungkinan akan menjadikan kandidat vaksin RSV Pfizer sebagai vaksin RSV pertama yang dilisensikan secara khusus untuk digunakan selama kehamilan untuk melindungi bayi, yang akan menjadi pencapaian bersejarah yang diyakini Jansen dan semua orang di Pfizer dapat mengantarkan era baru di depan umum kesehatan.
Akses global terhadap vaksinasi ibu berpotensi menurunkan angka kematian bayi lebih lanjut. “Imunisasi bayi rutin telah mengurangi beban penyakit tetapi masih ada sekitar 15.000 anak meninggal karena penyakit menular setiap hari secara global,” kata Jansen. “Sebagian alasannya adalah karena kami belum mampu mengatasi penyakit menular secara efisien di usia yang sangat, sangat muda.”
Imunisasi ibu sedang dipelajari untuk kebutuhan yang belum terpenuhi, dan Pfizer berkomitmen untuk menghadirkan vaksin baru bagi mereka yang membutuhkan perlindungan. “Kami memiliki kesempatan untuk melihat banyak penyakit menular lainnya yang mempengaruhi anak-anak muda; penyakit yang menyerang tak lama setelah lahir,” kata Jansen. “Kemajuan lebih lanjut dengan imunisasi ibu dapat memiliki dampak signifikan dalam melindungi yang paling rentan di masyarakat kita.”
Postingan ini dibuat oleh SheKnows dan disponsori oleh Pfizer.
