Az FDA bővíti a Perjeta, a mellrák gyógyszer, korai stádiumú emlőrákos betegeknek.
Perjeta OK
korai stádiumú emlőrák esetén
Az FDA kiterjeszti a Perjeta, emlőrák elleni gyógyszer alkalmazását korai stádiumú emlőrákos betegeknél.
Egy mellrák elleni gyógyszert kapott jóváhagyás az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól, hogy bővítse használatát.
A Perjeta (pertuzumab) a műtét előtti korai stádiumú emlőrák kezelésére engedélyezett. A gyógyszer az első, amelyet a szabályozó testület jóváhagyott a neoadjuváns mellrák kezelésére. A neoadjuváns kezelés célja a betegség csökkentése egy nagyobb kezelés előtt.
Tavaly a gyógyszert előrehaladott vagy késői stádiumú (áttétes) HER2-pozitív emlőrákos betegek számára engedélyezték. Az ilyen típusú emlőrákokban több a HER2 fehérje, ami elősegíti a rákos sejtek növekedését és ellenálló képességét.
Az új jóváhagyás szerint a Perjeta-t HER2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos vagy korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek alkalmazzák. Ez azt jelenti, hogy olyan nőknél alkalmazzák, akiknél a daganat nagyobb, mint két centiméter, vagy azzal pozitív nyirokcsomók, akiknek nagy a kockázata a rák visszatérésének vagy terjedésének - vagy magas a halálozási aránya véletlen. A műtét előtt trasztuzumabbal és más kemoterápiával kombinálva kell alkalmazni. A kezelési tervtől függően kemoterápia következhet. A műtét után a betegeknek folytatniuk kell a trasztuzumab -kezelést egy teljes éves kezelés befejezése érdekében.
"Jelentős változást látunk a mellrák korai stádiumú kezelési paradigmájában" - mondta Richard Pazdur, az FDA Kábítószer -értékelési és Kutatási Központjának orvosa. "Ha hatékony terápiákat teszünk elérhetővé a magas kockázatú betegek számára a betegség legkorábbi szakaszában, késleltethetjük vagy megelőzhetjük a rák kiújulását."
Más kapcsolatban hírek, a tudósok azt találták, hogy növekszik azoknak a fekete nőknek a száma, akiknél mellrákot diagnosztizálnak.
További hírek a mellrákról
A panel OK a mellrák elleni gyógyszereket
Amit a megfizethető ápolási törvényről tudni kell
A legújabb gyógyszer, amely növelheti a mellrák kockázatát
