Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és a Centers for Disease Control & Prevention (CDC) kedd hajnalban bejelentette, hogy a Johnson & Johnson (Janssen) egyadagos alkalmazásának szüneteltetését javasolta. koronavírusvakcina (amelyet április 12-ig több mint 6,8 millió ember kapott az Egyesült Államokban) nagy óvatosság, mivel hat 18 és 48 év közötti nőnél egy ritka típusú vérrög alakult ki, szerint a az ügynökségek közös nyilatkozata. Per A New York Times, egy nő meghalt vérrög miatt, egy másik pedig kórházba került.
Bár az FDA a Twitteren megjegyezte, hogy ezek az esetek „rendkívül ritkák”, az ügynökségek a szünet mellett döntöttek a rengeteg információból. legyen óvatos, amíg nem tudják teljesen megvizsgálni a vérrögképződés eseteit, és megállapítani, hogy van-e összefüggés a vakcinával (különösen mint ezek tükrözi az AstraZeneca vakcinával kapcsolatos aggodalmakat Európában
), és jobban fel kell készíteni az egészségügyi szolgáltatókat arra, hogy reagáljanak és kezeljék ezeket a vérrögöket, ha előfordulnak.Ma az FDA és @CDCgov közleményt adott ki a Johnson & Johnsonnal kapcsolatban #COVID-19 vakcina. Javasoljuk a vakcina alkalmazásának szüneteltetését, túlzott óvatosságból.
– Amerikai Egyesült Államok FDA (@US_FDA) 2021. április 13
A kedd eleji hír azonnal felkeltette az aggodalmakat amiatt, hogy ez mit jelenthet az általános oltóanyag-terjesztésre és az oltásokkal kapcsolatos tétovázásra az Egyesült Államokban, ezért fontos hangsúlyozni pontosan milyen ritkák ezek a vérrögök, és hogy eddig nincs bizonyított ok-okozati összefüggés a vérrögök és a vakcina között, amit a Johnson & Johnson megállapított nyilatkozat. Az ügynökségek eddig hat esetre hivatkoztak a 6,8 millió adagból – vagyis egynél kevesebb van millió esélye van a vérrög kialakulásának az adagolás után (bár ismét nincs bizonyított kapcsolat a kettő között még).
A kontextus szempontjából ezeket a számokat a gyakori gyógyszerek – köztük a fogamzásgátlás – egyéb ismert kockázataival és mellékhatásaival vetették össze. Mint Az Országos Vérrögszövetség megjegyzi: „A fogamzásgátló tablettát szedő átlagos nőknél a vérrögképződés abszolút kockázata nagyon nagy kicsi: évente csak [1000-ből egy] fogamzásgátló tablettát szedő nőnél alakul ki ilyen alvadék."
A CDC és az FDA azt írta, hogy az ügynökségek szerdán találkoznak, hogy áttekintsék a vérrögök eseteit és azt, hogy ez mit jelent a vérrögök általános megértésében. a rendelkezésükre álló adatok: „A folyamat befejezéséig azt javasoljuk, hogy az oltás használatának szüneteltetését kellő körültekintésből fakadóan” nyilatkozat. „Ez részben azért fontos, hogy az egészségügyi szolgáltatók közössége tisztában legyen ezeknek a káros hatásoknak a lehetőségével eseményeket, és meg tudja tervezni a megfelelő felismerést és kezelést az ilyen típusú vérrel szükséges egyedi kezelés miatt alvadék."
Amit ezekről a vérrög esetekről tudunk
A CDC és az FDA szerint „Ezekben az esetekben az agyi vénás sinus trombózisnak (CVST) nevezett vérrög-típust alacsony vérlemezkeszinttel (thrombocytopenia) kombinálva észlelték. Mind a hat eset 18 és 48 év közötti nőknél fordult elő, és a tünetek az oltás után 6-13 nappal jelentkeztek.”
Azt írják, hogy bár nem tudni, pontosan hány ember tapasztalja ezt az Egyesült Államokban bizonyos típusú vérrög, „Az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 5-8%-a rendelkezik a számos genetikai kockázati tényező egyikével, más néven öröklött thrombophiliák, amelyekben olyan genetikai hiba azonosítható, amely növeli annak kockázatát trombózis."
Megjegyzik, hogy az ilyen típusú vérrögök kezelése kissé eltér a tipikus kezeléstől, mint a a hagyományos véralvadásgátló gyógyszer (heparin) „veszélyes lehet, és alternatív kezelésekre van szükség adott."
Mit jelent ez a beoltott emberek számára?
A szünet a közelmúltban megjelent hírek után következik, miszerint a cégnek muszáj volt dobjon ki közel 15 millió adag Johnson & Johnson vakcinát Baltimore-ban történt létesítményhiba után, tehát már előrelátható volt a vakcina kínálatának csökkenése. Azoknak a személyeknek, akik a tervek szerint megkapták a J&J vakcinát, forduljanak a helyi oltóintézethez. útmutatást arról, hogyan és mikor kell időpontot egyeztetni, vagy átállítják-e valamelyik másik oltásra elérhető. Ez még mindíg túlnyomórészt ajánlott a COVID-19 oltás beadása amikor az Ön rendelkezésére áll (mind az Ön, mind a közösség kiszolgáltatott tagjai védelme érdekében).
A Johnson & Johnson felvétel szüneteltetése azonban nem érintheti azokat az embereket, akik a tervek szerint kapnak egyet a többi felvételt – mivel ez eltér a Moderna és a többi jóváhagyott kétrészes felvételétől Pfizer. Míg az utóbbiak mRNS technológiát használnak arra, hogy zsírral borított genetikai anyagok darabjait küldjék a szervezet sejtjeibe, a Johnson & Johnson A vakcina egy adenovírus „héját” használja (amely általában megfázást okoz), hogy megtanítsa az immunrendszert a fertőzés azonosítására és az ellen. vírus.
"Az adenovírus belsejében van az a DNS, amelyet a szervezet RNS-vé, majd a koronavírus tüskeproteinjává alakít" - mondta az UC San Francisco fertőző betegségek szakértője. Monica Gandhi, MD, MPH mondta a San Francisco-i Egyetemnek márciusban. „…a tüskefehérje semmihez sem hasonlít az emberi testünkben. Tehát immunválaszt hoz létre a T-sejtekkel és a tüskeprotein elleni antitestekkel, és ez lehetővé teszi a vírus elleni harcot, ha a jövőben találkozik vele.”
Ha Ön vagy valaki a köréből már beoltott Johnson & Johnson vakcinával, ne essen pánikba! Javasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szolgáltatóhoz, ha „súlyos fejfájás, hasi fájdalom, lábfájdalom vagy légszomj jelentkezik az oltást követő három héten belül”.
Mit jelent mindez a Johnson & Johnson-lövés szempontjából?
A cég közleményben jelentette be, hogy az Egyesült Államokban és külföldön működő ügynökségekkel dolgoznak azon, hogy előtérbe helyezzék a vakcinák biztonságát, és gondoskodjanak arról, hogy ezeket a ritka eseteket teljes mértékben megértsék a kutatók.
„Tisztában vagyunk egy rendkívül ritka betegséggel, amelyben a vérrögök és alacsony vérlemezkeszám együttesen fordulnak elő olyan személyeknél, akiknél átvették a COVID-19-et. vakcina” – írta a Johnson & Johnson nyilatkozat Kedd reggel. “…Jelenleg ezek a nemkívánatos események rendkívül ritkáknak tűnnek. Covid-19 védőoltás A biztonság a szövetségi kormány első számú prioritása, és nagyon komolyan veszünk minden, a COVID-19 elleni védőoltást követő egészségügyi problémáról szóló jelentést.”
A Johnson & Johnson azt állítja, hogy az európai egészségügyi tisztviselőkkel is megvizsgálják az eseteket, és proaktívan elhalasztják az európai vakcina bevezetését.
Gyerekbarát maszkokat kell készleteznie tavaszra? Ez gyerekek arcmaszk A galéria jó hely a vásárlás megkezdéséhez!
