Avastin se suočava s neuspjehom
Napisao Jaime
23. srpnja 2010
Ovaj tjedan donio je neke obeshrabrujuće vijesti; savjetodavno povjerenstvo FDA za onkologiju ima glasao protiv uporabe lijeka Avastin za liječenje metastatskog raka dojke, i želi da oznaka savjetuje protiv upotrebe u ovoj populaciji. Ova posljednja odluka dolazi nakon dva klinička ispitivanja faze III koja su pokazala da Avastin i kemoterapija zajedno nisu bili statistički značajni u davanju pacijentica s metastatskim dojkama Rak bilo kakve koristi. Uzimajući u obzir nuspojave, rizici su nadmašili sve koristi. Konačna odluka bit će donesena 17. rujna.
 To je povezano s onim o čemu sam pisao prije nekoliko tjedana... Produljujemo li preživljavanje, ali ne poboljšavamo kvalitetu života? Što je kompromis? I tko profitira?
|
Avastin je lijek koji se naziva monoklonsko antitijelo i djeluje na faktor rasta. Ovaj faktor rasta uključen je u angiogenezu koja hrani tumore usmjeravajući dotok krvi u nju. Trenutno je lijek također odobren za metastatski kolorektalni karcinom, karcinom bubrežnih stanica i gliom. U tijeku su studije koje su pokazale male koristi i od raka jajnika.
Avastin je dobio ubrzano odobrenje za metastatski HER2-negativni rak dojke 2008. godine. Iako je lijek pružio manje koristi u preživljavanju bez progresije bolesti, što znači da rak napreduje sporije, uopće nije pokazao nikakvu korist u ukupnom preživljavanju. Zapravo, poboljšanja preživljavanja bez progresije bolesti bila su manja od jednog mjeseca do manje od tri mjeseca. Kad se ovo ispita s obzirom na zapanjujuće troškove lijekova - veleprodajna cijena za tipičnog pacijenta s rakom dojke bila bi 88.000 dolara, kaže NY Times - tko ovdje točno ima koristi?
To je povezano s onim o čemu sam pisao prije nekoliko tjedana... Produljujemo li preživljavanje, ali ne poboljšavamo kvalitetu života? Što je kompromis? I tko profitira? Da, ovo je razočaranje za mnoge ljude i dovodi u pitanje cijeli proces "ubrzanog odobravanja" - u stvari, akcija protiv raka dojke pozvala je FDA da ga ne odobri još 2008. Nemam odgovore, ali o tome svakako treba razmisliti.
