अवास्टिन को झटका लगा
जैमे द्वारा
२३ जुलाई २०१०
यह सप्ताह कुछ हतोत्साहित करने वाली खबरें लेकर आया है; ऑन्कोलॉजी में एफडीए के सलाहकार पैनल में है मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए अवास्टिन दवा के इस्तेमाल के खिलाफ मतदान किया, और चाहता है कि लेबल इस आबादी में उपयोग के खिलाफ सलाह दे। यह नवीनतम निर्णय दो चरण III नैदानिक परीक्षणों के बाद आया है, जिसमें दिखाया गया था कि अवास्टिन और कीमोथेरेपी एक साथ मेटास्टेटिक स्तन वाले रोगियों को देने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। कैंसर कोई लाभ। साइड इफेक्ट्स को ध्यान में रखते हुए, जोखिमों ने किसी भी लाभ को पछाड़ दिया। अंतिम फैसला 17 सितंबर को किया जाना है।
यह कुछ हफ्ते पहले मैंने जो लिखा था उससे जुड़ा हुआ है …. क्या हम जीवित रहने की अवधि बढ़ा रहे हैं लेकिन जीवन की गुणवत्ता में सुधार नहीं कर रहे हैं? ट्रेडऑफ़ क्या है? और किसे लाभ? |
अवास्टिन एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवा है जो वृद्धि कारक पर कार्य करती है। यह वृद्धि कारक एंजियोजेनेसिस में शामिल होता है, जो ट्यूमर को रक्त प्रवाह को निर्देशित करके खिलाता है। अभी, दवा को मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर, नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, रीनल सेल कार्सिनोमा और ग्लियोमा के लिए भी मंजूरी दी गई है। ऐसे अध्ययन प्रगति पर हैं जो डिम्बग्रंथि के कैंसर के साथ-साथ छोटे लाभ दिखा रहे हैं।
अवास्टिन को 2008 में मेटास्टेटिक एचईआर 2-नकारात्मक स्तन कैंसर के लिए त्वरित स्वीकृति मिली। यद्यपि दवा ने प्रगति-मुक्त अस्तित्व में मामूली लाभ प्रदान किया है, जिसका अर्थ है कि कैंसर अधिक धीरे-धीरे आगे बढ़ता है, इसने समग्र अस्तित्व में कोई लाभ नहीं दिखाया है। वास्तव में, प्रगति-मुक्त अस्तित्व में सुधार एक महीने से कम तीन महीने से कम था। दवाओं की चौंका देने वाली लागत के आलोक में इसकी जांच करते समय - एक विशिष्ट स्तन कैंसर रोगी के लिए थोक मूल्य $ 88, 000 होगा, कहते हैं किसी भी समय - यहाँ वास्तव में किसे लाभ होता है?
यह कुछ हफ्ते पहले मैंने जो लिखा था उससे जुड़ा हुआ है …. क्या हम जीवित रहने की अवधि बढ़ा रहे हैं लेकिन जीवन की गुणवत्ता में सुधार नहीं कर रहे हैं? ट्रेडऑफ़ क्या है? और किसे लाभ? हां, यह कई लोगों के लिए एक निराशा है, और पूरी "त्वरित स्वीकृति" प्रक्रिया पर सवाल उठाता है - वास्तव में, ब्रेस्ट कैंसर एक्शन ने एफडीए से 2008 में इसे वापस स्वीकार नहीं करने का आग्रह किया। मेरे पास कोई जवाब नहीं है, लेकिन यह निश्चित रूप से सोचने वाली बात है।