सोमवार देर रात, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने घोषणा की कि फाइजर-बायोएनटेक के COVID-19 वैक्सीन का इस्तेमाल 12 से 15 साल के बच्चों पर किया जा सकता है, शॉट के लिए एक और महत्वपूर्ण जनसांख्यिकीय योग्य बनाना और समाप्त करने की दिशा में एक और कदम उठाना कोरोनावाइरस वैश्विक महामारी।
में एक बयान एफडीए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के विस्तार के बारे में साझा किया, एफडीए आयुक्त जेनेट वुडकॉक, एमडी ने कहा, "एफडीए के आपातकालीन उपयोग का विस्तार 12 से 15 वर्ष की आयु के किशोरों को शामिल करने के लिए फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन के लिए प्राधिकरण COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण कदम है। वैश्विक महामारी। आज की कार्रवाई युवा आबादी को COVID-19 से बचाने की अनुमति देती है, जो हमें सामान्य स्थिति की ओर लौटने और महामारी को समाप्त करने के करीब लाती है। माता-पिता और अभिभावक निश्चिंत हो सकते हैं कि एजेंसी ने सभी उपलब्ध डेटा की कठोर और गहन समीक्षा की, जैसा कि हमारे पास हमारे सभी COVID-19 वैक्सीन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण हैं। ”
एजेंसी के अनुसार, 11 से 17 व्यक्तियों में COVID-19 के लगभग 15 लाख मामले सामने आए हैं, जबकि बच्चे और किशोर आमतौर पर वयस्कों की तुलना में COVID019 के साथ हल्के अनुभव हैं, उनका मानना है कि बच्चों को 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के टीके देने के लाभ इसे देने लायक हैं यूरोपीय संघ के एक। टीकों को उसी तरह प्रशासित करने के लिए निर्धारित किया जाता है जैसे वे वयस्कों के लिए होते हैं: दो खुराक की एक श्रृंखला में, तीन सप्ताह अलग।
"युवा आबादी के लिए अधिकृत एक टीका होना सार्वजनिक स्वास्थ्य के भारी बोझ को कम करने के लिए जारी रखने में एक महत्वपूर्ण कदम है।" COVID-19 महामारी द्वारा," पीटर मार्क्स, एमडी, पीएचडी, एफडीए सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक ने एक में कहा बयान। "विज्ञान हमारे मूल्यांकन और निर्णय लेने की प्रक्रिया का मार्गदर्शन करने के साथ, एफडीए जनता और चिकित्सा समुदाय को आश्वस्त कर सकता है कि उपलब्ध डेटा 12 वर्ष की आयु की किशोर आबादी में इस टीके के आपातकालीन उपयोग का समर्थन करने के लिए हमारे कठोर मानकों को पूरा करता है और पुराना। ”
COVID-19 वैक्सीन सुरक्षा, अब तक - यहाँ हम क्या जानते हैं
जैसा कि SheKnows ने पहले रिपोर्ट किया है, the फाइजर/बायोटेक वैक्सीन एक mRNA वैक्सीन है (मॉडर्न से एक की तरह - दोनों पूरी तरह से अलग हैं जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन) और इस प्रकार अब तक वयस्कों (बुजुर्गों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाले वयस्कों सहित) के लिए मंजूरी दे दी गई है और सिफारिश की गई है। सीडीसी के अनुसार, एमआरएनए टीके "हमारी कोशिकाओं को सिखाता है कि प्रोटीन कैसे बनाया जाता है - या यहां तक कि सिर्फ एक प्रोटीन का एक टुकड़ा - जो हमारे शरीर के अंदर एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है। वह प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, जो एंटीबॉडी का उत्पादन करती है, वही हमें संक्रमित होने से बचाती है यदि असली वायरस प्रवेश करता है हमारे शरीर" अन्य टीकों के बजाय जो हमारे शरीर में कमजोर या निष्क्रिय रोगाणुओं को प्रतिरक्षा को ट्रिगर करने के लिए डालते हैं प्रतिक्रिया।
उपलब्ध आंकड़ों में वैक्सीन की सुरक्षा, FDA ने बताया कि उन्होंने वैक्सीन प्राप्त करने वाले 1,131 किशोरों के साथ यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण में आयु वर्ग के 2,260 प्रतिभागियों का अध्ययन किया। उस संख्या में से, आधे से अधिक को उनकी दूसरी खुराक के बाद कम से कम दो महीने तक सुरक्षा के लिए पालन किया गया था और रिपोर्ट किए गए सबसे आम दुष्प्रभाव उन लोगों की तुलना में थे वयस्कों द्वारा अनुभव किया गया: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान, सिरदर्द, ठंड लगना, मांसपेशियों में दर्द, बुखार और एक से तीन दिनों तक जोड़ों का दर्द, सबसे अधिक बार अनुभव किया जाता है दूसरी खुराक। वे ध्यान देते हैं कि फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन किसी को भी नहीं दी जानी चाहिए, जिसे वैक्सीन के किसी भी घटक से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्सिस सहित) का ज्ञात इतिहास हो।
"किशोरावस्था में दुष्प्रभाव 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के नैदानिक परीक्षण प्रतिभागियों में रिपोर्ट किए गए लोगों के अनुरूप थे," एफडीए के अनुसार। "यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एक सामान्य मामले के रूप में, जबकि कुछ व्यक्ति किसी के बाद साइड इफेक्ट का अनुभव करते हैं टीकाकरण, हर व्यक्ति का अनुभव एक जैसा नहीं होगा और कुछ लोगों को साइड का अनुभव नहीं हो सकता है प्रभाव।"
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