Avastin joutuu taantumaan
Kirjailija: Jaime
23. heinäkuuta 2010
Tämä viikko on tuonut lannistavia uutisia; FDA: n onkologian neuvoa -antavalla paneelilla on äänesti Avastin -lääkkeen käyttöä metastasoituneen rintasyövän hoitoonja haluaa, että etiketti neuvoo käyttämättä tätä potilasryhmää. Tämä viimeisin päätös tuli kahden vaiheen III kliinisen tutkimuksen jälkeen, jotka osoittivat, että Avastin ja kemoterapia yhdessä eivät olleet tilastollisesti merkitseviä potilaille, joilla oli metastaattinen rinta syöpä mitään hyötyä. Sivuvaikutukset huomioon ottaen riskit olivat suuremmat kuin hyödyt. Lopullinen päätös tehdään syyskuun 17.
 Tämä liittyy siihen, mistä kirjoitin muutama viikko sitten…. Pidennämmekö eloonjäämistä mutta emme parantavan elämänlaatua? Mikä on kompromissi? Ja kuka hyötyy?
|
Avastin on lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta -aineeksi ja joka vaikuttaa kasvutekijään. Tämä kasvutekijä on mukana angiogeneesissä, joka ruokkii kasvaimia ohjaamalla verenkiertoa siihen. Tällä hetkellä lääke on hyväksytty myös metastaattiseen paksusuolen syöpään, ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, munuaissolukarsinoomaan ja glioomaan. Käynnissä on tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet pieniä hyötyjä myös munasarjasyövästä.
Avastin sai nopeutetun hyväksynnän metastaattiseen HER2-negatiiviseen rintasyöpään vuonna 2008. Vaikka lääkkeellä on ollut vähäisiä etuja etenemistä vapaan eloonjäämisen aikana, mikä tarkoittaa, että syöpä etenee hitaammin, se ei ole osoittanut mitään hyötyä kokonaiseloonjäämisessä. Itse asiassa paranemiset etenemättömässä eloonjäämisessä olivat alle kuukaudesta alle kolmeen kuukauteen. Kun tarkastellaan tätä huumeiden huikeiden kustannusten valossa - tyypillisen rintasyöpäpotilaan tukkuhinta olisi 88 000 dollaria, sanoo NY Times - kuka tässä oikein hyötyy?
Tämä liittyy siihen, mistä kirjoitin muutama viikko sitten…. Pidennämmekö eloonjäämistä mutta emme parantavan elämänlaatua? Mikä on kompromissi? Ja kuka hyötyy? Kyllä, tämä on pettymys monille ihmisille ja kyseenalaistaa koko ”nopeutetun hyväksymisprosessin” - itse asiassa Breast Cancer Action kehotti FDA: ta olemaan hyväksymättä sitä vuonna 2008. Minulla ei ole vastauksia, mutta se on varmasti pohdittavaa.
