FDA laajentaa Perjeta, a rintasyöpä lääke, potilaille, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä.
Perjeta OK
varhaisvaiheen rintasyöpään
FDA laajentaa rintasyöpälääkkeen Perjetan käyttöä potilaille, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä.
Rintasyöpälääke on saanut hyväksyminen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta laajentaakseen käyttöä.
Perjeta (pertuzumabi) on hyväksytty varhaisvaiheen rintasyövän hoitoon ennen leikkausta. Lääke on ensimmäinen sääntelyelimen hyväksymä neoadjuvantti rintasyövän hoitoon. Neoadjuvanttihoidolla pyritään vähentämään sairautta ennen suurempaa hoitoa.
Viime vuonna lääke hyväksyttiin pitkälle edenneille tai myöhäisvaiheen (metastaattisille) HER2-positiivisille rintasyöpäpotilaille. Näillä rintasyöpätyypeillä on suurempi määrä HER2 -proteiinia, mikä edistää syöpäsolujen kasvua ja kimmoisuutta.
Uudessa hyväksynnässä Perjetaa käyttävät potilaat, joilla on HER2-positiivinen, paikallisesti kehittynyt, tulehduksellinen tai varhaisvaiheen rintasyöpä. Tämä tarkoittaa sitä, että sitä käytetään naisilla, joiden kasvain on halkaisijaltaan suurempi kuin kaksi senttimetriä tai joiden kanssa positiiviset imusolmukkeet, joilla on suuri riski syövän palaamisesta tai leviämisestä - tai joilla on suuri kuolema mahdollisuus. Sitä on käytettävä yhdessä trastutsumabin ja muun solunsalpaajahoidon kanssa ennen leikkausta. Hoitosuunnitelmasta riippuen sitä voi seurata kemoterapia. Leikkauksen jälkeen potilaiden on jatkettava trastutsumabia koko vuoden ajan.
"Näemme merkittävän muutoksen varhaisvaiheen rintasyövän hoitomallissa", sanoi FDA: n lääkeaineiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja Richard Pazdur. "Tuomalla tehokkaita hoitoja korkean riskin potilaiden saataville varhaisimmassa sairausympäristössä voimme lykätä tai estää syövän uusiutumisen."
Muissa asiaan liittyvissä asioissa uutiset, tutkijat ovat havainneet, että rintasyövän diagnosoitujen mustien naisten määrä kasvaa.
Lisää uutisia rintasyövästä
Paneeli OK rintasyövän lääkkeet
Mitä sinun tarvitsee tietää edullista hoitoa koskevasta laista
Uusin lääke, joka voi lisätä rintasyöpäriskiä
