Väiksem annus Pfizeri COVID-19 vaktsiini andis 5–11-aastastel lastel „tugeva” immuunvastuse. Pfizeri ja BioNTechi viimase prooviversiooni andmed teatas esmaspäeva alguses.
Ettevõtted ütlesid pressiteates, et uuringutes testiti kahe annusega 10 mikrogrammi (kolmandik täiskasvanu/teismelise annusest Ühine vaktsiin) annuste vahel kolme nädala jooksul ja leidis, et vaktsiinid tekitasid a kuu pärast nende teist annust ja nägi minimaalseid kõrvalmõjusid, mis olid sarnased vanusega inimestega 16-25.
Nagu SheKnowsil on varem teatatud, Pfizer/Biotech vaktsiin on mRNA vaktsiin (nagu Moderna oma - mõlemad täiesti erinevad Johnsoni ja Johnsoni vaktsiin) on seni täiskasvanutele (sealhulgas eakatele, rasedatele ja rinnaga toitvatele täiskasvanutele) ja kuni 12 -aastastele lastele heaks kiidetud ja soovitatud. CDC andmetel „õpetavad mRNA vaktsiinid“ meie rakkudele, kuidas valmistada valku - või isegi lihtsalt tükki valku -, mis käivitab meie kehas immuunvastuse. See immuunvastus, mis toodab antikehi, kaitseb meid nakatumise eest, kui tõeline viirus siseneb meie kehad ”asemel muud vaktsiinid, mis panevad meie kehasse nõrgestatud või mitteaktiivseid mikroobe, et käivitada immuunsus vastus.
„Viimase üheksa kuu jooksul on sadu miljoneid 12-aastaseid ja vanemaid inimesi kogu maailmast saanud meie COVID-19 vaktsiini. Me soovime laiendada vaktsiini pakutavat kaitset ka sellele nooremale elanikkonnale, kui selleks on regulatiivne luba, eriti kui jälgime Delta variandi leviku ja selle olulise ohu lastele, ”ütles Pfizer esimees ja tegevjuht Albert Bourla ajakirjanduses. vabastada. „Alates juulist on laste COVID-19 juhtumid USAs tõusnud umbes 240 protsenti-rõhutades rahvatervise vaktsineerimisvajadust. Need katsetulemused annavad tugeva aluse meie vaktsiini loa taotlemiseks 5–11 -aastastele lastele ning plaanime need kiiresti esitada FDA -le ja teistele reguleerivatele asutustele. ”
Kuna see on keeruline pandeemia keskel koolieelne hooaeg algasid vanemad ja tervishoiuametnikud soovisid rohkem teavet vaktsineerimise kättesaadavuse ja ohutus alla 12 -aastastele lastele. Kiireloomulisus on käegakatsutav vastavalt Ameerika Pediaatriaakadeemiale (AAP), mis on märkinud COVID-19 juhtumite sagenemine lastel alates pandeemia algusest - leides, et käesoleva aasta 26. augusti ja 9. septembri vahel suurenes juhtumite kumulatiivne arv 10 protsenti. Anekdoodiliselt on esinenud ka juhtumeid of osaliselt vaktsineeritud pered, kes on viirusega kokku puutunud vaktsineerimata laste tõttu, kes navigeerivad koolikeskkonnas.
Seega näevad numbrid head välja - mis saab edasi?
"Meil on hea meel, et saame selle kooliealiste laste rühma reguleerivatele asutustele andmeid esitada enne talvehooaja algust," ütles BioNTechi tegevjuht ja kaasasutaja dr Ugur Sahin. "Ohutusprofiil ja immunogeensuse andmed 5... 11 -aastastel lastel, kes on vaktsineeritud väiksema annusega on kooskõlas nendega, mida oleme oma vaktsiiniga täheldanud teistes vanemates populatsioonides kõrgemal tasemel annus. ”
Pärast neid Pfizeri andmeid ütleb ettevõte siiski, et oleme ajakava leidmiseks natuke lähemal lastel, et nad saaksid pildistada - lootuses, et andmed esitatakse agentuuridele ja neid hinnatakse NII PEA KUI VÕIMALIK. Pfizeri sõnul hõlmavad järgmised sammud andmete saatmist USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) ja Euroopa Ravimiamet (EMA), esitades samal ajal ka andmed hädaolukorras kasutamise lubamiseks (EUA) Ameerika Ühendriikides Osariigid. Samuti väidavad nad, et eeldavad, et väiksemate laste (vanuses 2 kuni 5 aastat ja kuus kuud kuni kaks aastat) järgmised andmevoorud langevad 2021. aasta lõpuks.
Kas otsite lapsesõbralikke näomaske? See laste näomask galerii on hea koht ostude alustamiseks!
