Avastin seisab silmitsi tagasilöögiga
Jaime poolt
23. juuli 2010
See nädal on toonud heidutavaid uudiseid; FDA onkoloogia nõustamiskomisjonil on hääletas ravimi Avastin kasutamise vastu metastaatilise rinnavähi raviksja soovib, et etikett ei soovitaks seda populatsiooni kasutada. See viimane otsus tehti pärast kahte III faasi kliinilist uuringut, mis näitasid, et Avastin ja keemiaravi koos ei olnud metastaatilise rinnaga patsientide andmisel statistiliselt olulised vähk mingit kasu. Võttes arvesse kõrvaltoimeid, kaalusid riskid üles kasu. Lõplik otsus tehakse 17. septembril.
See on seotud sellega, millest ma paar nädalat tagasi kirjutasin…. Kas me pikendame ellujäämist, kuid ei paranda elukvaliteeti? Mis on kompromiss? Ja kes võidab? |
Avastin on ravim, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks ja mis mõjutab kasvufaktorit. See kasvufaktor osaleb angiogeneesis, mis toidab kasvajaid, suunates sellele verevoolu. Praegu on ravim heaks kiidetud ka metastaatilise kolorektaalse vähi, mitteväikerakk-kopsuvähi, neerurakk-kartsinoomi ja glioomi korral. Käimas on uuringud, mis on näidanud väikest kasu ka munasarjavähi puhul.
Avastin sai metastaatilise HER2-negatiivse rinnavähi kiirendatud heakskiidu juba 2008. aastal. Kuigi ravim on andnud progresseerumisvabale ellujäämisele vähe kasu, mis tähendab, et vähk progresseerub aeglasemalt, ei näidanud see üldisest ellujäämisest mingit kasu. Tegelikult oli progresseerumisvaba elulemuse paranemine vähem kui üks kuu kuni alla kolme kuu. Uurides seda ravimite hämmastavate kulude valguses - tüüpilise rinnavähiga patsiendi hulgihind oleks 88 000 dollarit, NY Times - kellele siin täpsemalt kasu on?
See on seotud sellega, millest ma paar nädalat tagasi kirjutasin…. Kas me pikendame ellujäämist, kuid ei paranda elukvaliteeti? Mis on kompromiss? Ja kes võidab? Jah, see on paljudele inimestele pettumus ja seab kahtluse alla kogu kiirendatud heakskiitmisprotsessi - tegelikult kutsus rinnavähi tegevus FDA -d 2008. aastal seda mitte heaks kiitma. Mul pole ühtegi vastust, kuid kindlasti on see, mille üle mõelda.