Toidu- ja ravimiamet (FDA) ning haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) teatasid teisipäeva varahommikul, et soovitavad peatada Johnson & Johnsoni (Janssen) üheannuseline kasutamine. koroonaviirusvaktsiin (mis on 12. aprilli seisuga antud rohkem kui 6,8 miljonile inimesele USA-s) väga ettevaatlik, sest kuuel naisel vanuses 18–48 aastat tekkis haruldane verehüüve, vastavalt a asutuste ühisavaldus. Per New York Times, üks naine suri trombi tõttu ja teine viidi haiglasse.
Kuigi FDA märkis Twitteris, et need juhtumid olid "äärmiselt haruldased", otsustasid agentuurid pausi teha suure hulga olla ettevaatlik, kuni nad suudavad täielikult uurida verehüüvete juhtumeid ja teha kindlaks, kas neil on seos vaktsiiniga (eriti nagu need peegeldavad muret AstraZeneca vaktsiiniga Euroopas) ja valmistada arstid paremini ette nende trombide tekkeks reageerimiseks ja nende raviks.
Täna FDA ja @CDCgov tegi Johnson & Johnsoni kohta avalduse #COVID-19 vaktsiin. Soovitame selle vaktsiini kasutamise peatada, et olla ettevaatlik.
– USA FDA (@US_FDA) 13. aprill 2021
Teisipäeva varajased uudised tekitasid kohe muret selle pärast, mida see võib tähendada üldisele vaktsiinide kasutuselevõtule ja vaktsiinide kõhklusele Ameerika Ühendriikides, seega on oluline rõhutada täpselt, kui haruldased need verehüübed on ja et siiani ei ole tõestatud põhjuslikku seost trombide ja vaktsiini vahel, mida Johnson & Johnson märkis oma töös. avaldus. Siiani on agentuurid viidanud kuuele juhtumile 6,8 miljonist doosist – see tähendab, et neid on vähem kui üks miljonit võimalust saada pärast annustamist tromb (kuigi jällegi pole nende kahe vahel tõestatud seost veel).
Konteksti jaoks on need arvud võrreldud tavaliste ravimite, sealhulgas rasestumisvastaste ravimite muude teadaolevate riskide ja kõrvaltoimetega. Nagu Riiklik verehüüvete liit märgib „tavalise rasestumisvastaseid tablette võtva naise jaoks on trombi tekke oht väga suur väike: ainult [ühel 1000-st] naisel aastas, kes võtavad rasestumisvastaseid tablette, tekib selline haigus. tromb."
CDC ja FDA kirjutasid, et agentuurid kohtuvad kolmapäeval, et vaadata üle trombide juhtumid ja mida see tähendab nende üldise arusaamise jaoks. nende käsutuses olevad andmed: "Kuni see protsess on lõpule viidud, soovitame selle vaktsiini kasutamise peatada, et olla ettevaatlik." avaldus. "See on oluline osaliselt tagamaks, et tervishoiuteenuste osutajate kogukond on teadlik nende negatiivsete tagajärgede võimalikkusest sündmusi ning planeerida õiget äratundmist ja juhtimist tänu seda tüüpi verele vajaliku ainulaadse ravile tromb."
Mida me nende verehüüvete juhtude kohta teame
CDC ja FDA andmetel on nendel juhtudel täheldatud teatud tüüpi verehüüve, mida nimetatakse ajuvenoosse siinuse tromboosiks (CVST), koos vereliistakute madala tasemega (trombotsütopeenia). Kõik kuus juhtumit esinesid 18–48-aastaste naiste seas ja sümptomid ilmnesid kuus kuni 13 päeva pärast vaktsineerimist.
Nad kirjutavad, et kuigi pole täpselt teada, kui paljud inimesed Ameerika Ühendriikides seda kogevad teatud tüüpi verehüübed, "Umbes 5–8% USA elanikkonnast on üks mitmest geneetilisest riskifaktorist, mida tuntakse ka kui pärilik trombofiilia, mille puhul on võimalik tuvastada geneetiline defekt, mis suurendab riski tromboos."
Nad märgivad, et seda tüüpi trombide ravi on veidi erinev tavapärasest ravist traditsiooniline antikoagulantravim (hepariin) "võib olla ohtlik ja alternatiivsed ravimeetodid peavad olema ohtlikud antud."
Mida see vaktsineeritavate inimeste jaoks tähendab?
Paus tuleb pärast hiljutist uudist, et ettevõte pidi visata ära ligi 15 miljonit annust Johnson & Johnsoni vaktsiini pärast rajatise viga Baltimore'is, seega on juba oodata vaktsiini pakkumise vähenemine. Isikute puhul, kes pidid saama J&J vaktsiini, võtke ühendust kohaliku vaktsineerimisasutusega. juhised selle kohta, kuidas ja millal oma kohtumist muuta või kas teid viiakse üle mõnele muule vaktsiinile saadaval. See on endiselt ülekaalukalt soovitatakse teil teha COVID-19 vaktsiin kui see on teile kättesaadav (nii teie kui teie kogukonna haavatavate liikmete kaitsmiseks).
Kuid Johnson & Johnsoni võtte paus ei tohiks puudutada inimesi, kellele on plaanitud üks neist saada teised kaadrid — kuna see on teistsuguse kujundusega kui teised heakskiidetud Moderna ja kaheosalised kaadrid Pfizer. Kui viimased kasutavad mRNA tehnoloogiat, et saata keharakkudesse rasvaga kaetud geneetilise materjali tükid, siis Johnson & Johnson vaktsiin kasutab adenoviiruse "kestat" (mis tavaliselt põhjustab külmetushaigusi), et õpetada immuunsüsteemi tuvastama ja võitlema viirus.
"Adenoviiruse sees on DNA, mida teie keha kasutab RNA-ks ja seejärel koroonaviiruse piigivalguks, " ütles UC San Francisco nakkushaiguste ekspert. Monica Gandhi, MD, MPH ütles märtsis San Francisco ülikoolile. "...teravalk ei näe välja nagu midagi meie inimkehas. Seega tõstate immuunvastuse T-rakkude ja antikehadega selle terava valgu vastu ning see võimaldab teil viirusega võidelda, kui seda kunagi tulevikus näete.
Kui teid või keegi teie suhtlusringist on juba Johnson & Johnsoni vaktsiiniga vaktsineeritud, ärge paanitsege! Kui teil tekib kolme nädala jooksul pärast vaktsineerimist tugev peavalu, kõhuvalu, jalavalu või õhupuudus, soovitatakse teil pöörduda tervishoiuteenuse osutaja poole.
Mida see kõik Johnson & Johnsoni võtte jaoks tähendab?
Ettevõte teatas avalduses, et nad teevad koostööd USA ja välisriikide agentuuridega, et seada esikohale vaktsiinide ohutus ja veenduda, et teadlased mõistavad neid haruldasi juhtumeid täielikult.
"Oleme teadlikud äärmiselt haruldasest häirest, mis hõlmab inimesi, kellel on verehüübed koos madala trombotsüütide arvuga vähesel arvul inimestel, kes on saanud meie COVID-19. vaktsiin," kirjutas Johnson & Johnson seisukoht Teisipäeva hommikul. “…Praegu näivad need kõrvaltoimed olevat äärmiselt haruldased. Covid-19 Vaktsiin ohutus on föderaalvalitsuse jaoks esmatähtis ja me võtame kõiki COVID-19 vaktsineerimise järgseid terviseprobleemide teateid väga tõsiselt.
Johnson & Johnson väidavad, et nad vaatavad juhtumid läbi ka Euroopa tervishoiuametnikega ja lükkavad ennetavalt edasi vaktsiinide väljatöötamist Euroopas.
Kas soovite kevadeks varuda lapsesõbralikke näomaske? See laste näomask galerii on hea koht ostlemise alustamiseks!
