Una dosis más pequeña de la vacuna COVID-19 de Pfizer produjo una respuesta inmune "robusta" en niños de cinco a 11 años, según datos de la última prueba de Pfizer y BioNTech anunció el lunes temprano.
Las compañías dijeron en un comunicado de prensa que los ensayos probaron dos dosis de 10 microgramos (un tercio de la dosis para adultos / adolescentes de la Vacuna comunitaria) con tres semanas entre dosis y encontró que las vacunas producían una respuesta inmune "robusta" dentro de un mes después de su segunda dosis y vieron efectos secundarios mínimos similares a los experimentados por las personas de edad 16-25.
Como SheKnows ha previamente reportado, los La vacuna Pfizer / Biotech es una vacuna de ARNm (como el de Moderna, ambos completamente diferentes del Vacuna Johnson & Johnson) hasta ahora han sido aprobados y recomendados para adultos (incluidos ancianos, adultos embarazadas y lactantes) y niños de hasta 12 años. Según los CDC, las vacunas de ARNm “enseñan a nuestras células cómo producir una proteína, o incluso solo una parte de una proteína, que desencadena una respuesta inmune dentro de nuestro cuerpo. Esa respuesta inmune, que produce anticuerpos, es lo que nos protege de infectarnos si el virus real ingresa. nuestros cuerpos ”en lugar de otras vacunas que ponen gérmenes debilitados o inactivos en nuestro cuerpo para activar un sistema inmunológico respuesta.
“Durante los últimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más de todo el mundo han recibido nuestra vacuna COVID-19. Estamos ansiosos por extender la protección que brinda la vacuna a esta población más joven, sujeto a la autorización regulatoria, especialmente a medida que hacemos un seguimiento de la propagación de la variante Delta y la amenaza sustancial que representa para los niños ”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en una prensa liberación. “Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en los EE. UU., Lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública. Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de cinco a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia ".
Como esta complicado temporada de regreso a clases en mitad de la pandemia comenzó, los padres y los funcionarios de salud estaban ansiosos por obtener más información sobre la disponibilidad de vacunas y seguridad para niños menores de 12 años. La urgencia es palpable, según la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP), que ha notado una aumento de casos de COVID-19 en niños desde el inicio de la pandemia - encontrando que entre el 26 de agosto y el 9 de septiembre de este año hubo un aumento del 10 por ciento en el número acumulado de casos. Como anécdota, también ha habido casos def familias parcialmente vacunadas expuestas al virus debido a que los niños no vacunados navegan por los entornos escolares.
Entonces, los números se ven bien, ¿qué sucede después?
"Nos complace poder enviar datos a las autoridades reguladoras para este grupo de niños en edad escolar antes del inicio de la temporada de invierno", dijo el Dr. Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech. “El perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años vacunados con una dosis más baja son consistentes con los que hemos observado con nuestra vacuna en otras poblaciones mayores a un nivel más alto dosis."
Sin embargo, siguiendo estos datos de Pfizer, la compañía dice que estamos un poco más cerca de obtener un cronograma para niños para ser elegibles para la vacuna, con la esperanza de que los datos se envíen a las agencias y se evalúen LO ANTES POSIBLE. Según Pfizer, los próximos pasos incluyen enviar los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) al mismo tiempo que envía los datos para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) en los Estados Unidos. Estados. También dicen que anticipan que las próximas rondas de datos para los niños más pequeños (de dos a cinco y de seis meses a dos años) caerán para fines de 2021.
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