Epipens puede (y lo hace) salvar vidas, pero si usted o tu niño (o su cónyuge, o quienquiera que se esté inyectando) tiene una fobia a las agujas, el uso del inyector puede resultar difícil o incluso traumatizante. Ingrese neffy, un aerosol nasal de epinefrina que brinda la misma protección que el EpiPen pero sin agujas. El spray, que está diseñado para tratar reacciones alérgicas graves, actualmente está esperando una Aprobación de la FDA que está previsto que llegue este mes.
En mayo, un panel asesor de expertos recomendó que la FDA aprobara Neffy, votando 16 a 6 a favor. de aprobarlo para uso en adultos y 17 a 5 a favor de la aprobación para niños que pesen 66 libras o más. Estaba previsto que la FDA tomara su decisión de aprobación del aerosol nasal en junio, pero extendió su plazo hasta Septiembre para permitir discusiones sobre “requisitos de etiquetado y poscomercialización”, según un comunicado de prensa. de Productos farmacéuticos ARS, que desarrolló el producto. Los requisitos posteriores a la comercialización generalmente se refieren a “actividades después de la aprobación de un producto por parte de la FDA para generar datos adicionales sobre la seguridad, eficacia o uso óptimo de un producto”, dijo un portavoz del ARS.
Vida alérgica en junio.ARS describe neffy como un “aerosol nasal de epinefrina intranasal de dosis baja y sin aguja”, diseñado para usarse como “medicamento de rescate” para personas con reacciones alérgicas graves de tipo 1. Eso incluye anafilaxia, una reacción alérgica potencialmente mortal que ocurre cuando el cuerpo se expone a un alérgeno y entra en shock, según Clínica Mayo. La anafilaxia debe tratarse de inmediato, idealmente con epinefrina (también conocida como adrenalina) y una visita de seguimiento a la sala de emergencias.
Los EpiPen y EpiPen Jr. (para niños), autoinyectores que contienen epinefrina, se utilizan actualmente para disminuir este tipo de reacciones alérgicas graves. Los EpiPens inyectan epinefrina directamente en el músculo, usando una aguja que muchas personas (especialmente niños) encuentran aterrador e incluso traumático, según muchos testimonios de pacientes y padres durante la reunión del panel asesor En Mayo.
A estudio de 2011 de más de 14,600 pacientes con EpiPen encontraron que solo el 11 por ciento reabasteció su receta de EpiPen "consistentemente en todos los tiempos de reabastecimiento esperados". Un 2021 posterior encuesta sobre el uso insuficiente de EpiPen encontró que los cuidadores a menudo dudan en usar el inyector por varias razones, incluyendo su propio miedo a la reacción del niño (alrededor del 29 por ciento) y los miedos o nervios del niño alrededor de la aguja (alrededor del 4 por ciento). por ciento).
Muchos pacientes y padres pueden encontrar que un aerosol nasal de epinefrina es más conveniente y menos aterrador de usar. Algunos miembros del comité asesor expresaron su preocupación por la falta de datos clínicos del mundo real sobre la epinefrina nasal (debido a estudios que se llevan a cabo en voluntarios sanos, por razones éticas). y razones de seguridad) y datos del ARS que muestran que “la epinefrina nasal tarda unos minutos más en alcanzar la concentración máxima en la sangre” en comparación con la inyección de EpiPen, según Vida alérgica. Sin embargo, otros expertos señalaron que un paciente o un padre pueden estar más dispuestos a usar un aerosol nasal en lugar de un EpiPen. y, por lo tanto, puede usarlo más rápidamente, reduciendo los retrasos y potencialmente compensando una absorción más lenta. tasa.
La FDA originalmente fijó el 19 de septiembre como fecha objetivo para anunciar la aprobación del medicamento, por lo que deberíamos obtener más información en breve. Si se aprueba, este aerosol nasal que podría salvar vidas podría estar muy pronto en manos de padres y pacientes.
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