Whole Health Products del Dr. Berne retiró voluntariamente más gotas para los ojos durante un retiro en curso de la FDA de una de sus soluciones de gotas para los ojos, el La FDA anunció hoy. El retiro inicial de la FDA fue provocado por la contaminación bacteriana y fúngica de una solución de gotas para los ojos del Dr. Berne y la amenaza a los consumidores. salud ocular es uno real. Según la FDA, "el uso de gotas para los ojos contaminadas podría provocar una infección leve o grave que ponga en peligro la visión y que posiblemente podría progresar hasta convertirse en una infección potencialmente mortal".
La FDA inicialmente recordado La solución MSM Drops 5% del Dr. Berne, así como LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, el 22 de agosto, después de que la agencia Se encontraron contaminantes bacterianos y fúngicos en el producto del Dr. Berne y contaminantes bacterianos en LightEyez. producto. Hoy, Dr. Berne's retiró voluntariamente varios productos adicionales: la solución MSM Drops 15% de Dr. Berne, las gotas para ojos de aceite de ricino orgánico de Dr. Berne y la solución MSM MIST 15% de Dr. Berne.
La FDA encontró contaminantes solo en un lote de MSM Drops 5% (lote 6786) hasta el momento, pero el Dr. Berne está retirando del mercado los otros productos "por extrema precaución", informa la FDA. Hasta el día de hoy, la agencia señala que Dr. Berne's ha recibido dos informes de eventos adversos para la salud relacionados con el retiro del mercado.
Cualquier persona con signos o síntomas de una infección ocular debe buscar atención médica de inmediato e informarlo a la FDA. Programa de notificación de eventos adversos MedWatch. Según el Clínica Cleveland, los síntomas de una infección ocular pueden incluir enrojecimiento del ojo, picazón, irritación, dolor ocular, ojos llorosos e hinchazón.
Más allá de la contaminación, los productos Dr. Berne's y LightEyez también contienen un ingrediente activo que no está aprobado para su uso en productos para los ojos en los EE. UU.: metilsulfonilmetano o MSM. Según la FDA, eso convierte a estos productos en medicamentos no aprobados que han sido “comercializados ilegalmente en Estados Unidos”. El MSM se usa comúnmente como agente antiinflamatorio, según el Institutos Nacionales de Salud (NIH), y puede usarse para tratar la osteoartritis y artritis reumatoide pero puede causar “irritación leve en la piel y los ojos” cuando se aplica tópicamente. Otros efectos secundarios del MSM pueden incluir náuseas, diarreay dolores de cabeza.
Si tiene un producto del Dr. Berne retirado del mercado, deje de usarlo y devuélvalo a Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, dice la FDA. Si no puede devolver el producto, también puede deshacerse de él utilizando el Pautas de eliminación de medicamentos de la FDA, que incluye mezclar las gotas para los ojos con una sustancia desagradable (piense en tierra, arena para gatos, posos de café usados), sellar la mezcla en una bolsa de plástico y desecharla.
Antes de ir, consulte estos consejos para la piel del dermatólogo favorito de Internet:
