En promedio, las mujeres que se someten fecundación in vitro (FIV)) tienen hasta 60 inyecciones en dos ciclos de tratamiento. Dado que la FIV tiene un precio elevado, el costo estándar de un ciclo es más de $ 12,000 — las personas que se sienten aprensivas o incómodas con las agujas no tuvieron más remedio que lidiar con eso. Ahora, un nuevo medicamento para la fertilidad pronto cambiará la forma en que tratamos esterilidad.
Celmatix, la biotecnología líder en salud de la mujer centrada exclusivamente en biología ovárica, ha informado de los primeros avances en el desarrollo del primer fármaco oral para la fertilidad del mundo. El proyecto tiene como objetivo desarrollar un fármaco agonista del receptor de la hormona estimulante del folículo (FSHR, por sus siglas en inglés) administrado en forma de píldora que algún día podría reemplazar las inyecciones utilizadas en la FIV y congelación de óvulos protocolos
"Las inyecciones de hormonas para tratar la infertilidad se remontan a estudios realizados por primera vez hace literalmente 100 años, en un momento en que la esperanza de vida promedio de una mujer en los EE. UU. era de solo 48 años", explica
Fluir Miembro del Consejo Asesor Dr. Piraye Yurttas Beim, fundador y CEO de Celmatix, en un comunicado de prensa reciente. “Ahora que las mujeres viven hasta los 80 años, naturalmente quieren formar y expandir sus familias mucho más tarde en sus vidas. Eso significa que más mujeres buscan de manera proactiva la congelación de óvulos, pero también confían cada vez más en tratamientos de fertilidad, incluida la FIV, para quedar embarazada”.Agregar otra opción de tratamiento ayudará a abordar una creciente crisis de infertilidad en los Estados Unidos. Acerca de 19 por ciento de las mujeres casadas entre las edades de 15 a 49 experimentan infertilidad después de un año de intentarlo. Una de cada cuatro en este grupo tiene problemas para quedar embarazada o tener un embarazo a término. Los tratamientos de infertilidad a menudo se pagan de su bolsillo y esto industria farmacéutica de casi 4 mil millones de dólares ha hecho poco para mejorar sus medicamentos hormonales inyectables.
Más allá de reducir la necesidad de FIV, la píldora tiene el potencial de mejorar el éxito de la inducción de la ovulación. (el proceso de estimular el desarrollo y la liberación de óvulos) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que tener un alta tasa de infertilidad. La facilidad de tomar una píldora también coloca la carga del tratamiento de infertilidad en los hombres.
“Las mismas inyecciones de hormonas podrían usarse para mejorar la calidad del esperma en los hombres y evitar la FIV por completo para muchas parejas con infertilidad; sin embargo, los hombres han rechazado la idea de someterse a meses de dolorosas inyecciones. La carga del tratamiento de la infertilidad, por lo tanto, recae de manera desproporcionada e injusta sobre las mujeres”, explica el Dr. Beim. A medida que avanza el programa, la píldora muestra potencial en el tratamiento de la infertilidad masculina al aumentar el recuento y la viabilidad de los espermatozoides.
FSHR es una parte de la familia de proteínas del receptor acoplado a proteína G. Son la clase más común de dianas para fármacos orales pequeños. Un desafío con la creación de una píldora es que el receptor de FSH se parece mucho al receptor de la hormona tiroidea. Un fármaco eficaz activaría el receptor de FSH y evitaría la hormona receptora tiroidea. Con los recientes avances en tecnología de IA en el diseño de fármacos y décadas de investigación médica, los primeros datos de Celmatix parecen prometedores para superar el desafío de apuntar al receptor correcto.
“Estamos muy complacidos de ver que varios de nuestros nuevos compuestos demuestran la potencia deseada y la selectividad requeridas para un fármaco de FSH oral exitoso. Además, varios de estos primeros conductores también demuestran solubilidad y estabilidad metabólica que son 20 veces mayores. mejora en comparación con los ligandos de molécula pequeña FSHR informados anteriormente”, dice el director científico de Celmatix, el Dr. Esteban Palmer.
Si todo va bien, se espera que Celmatix comience sus estudios clínicos a partir de 2025.