A medida que avanzamos a través de varias etapas de la pandemia, con casos que retroceden poco a poco a niveles de picos anteriores, pero hay pocos intentos significativos de fomentar el uso de máscaras, el distanciamiento social o las soluciones remotas: es comprensible que los padres estén ansiosos por asegurarse de que sus hijos estén lo más protegidos posible mientras se desplazan sus vidas. El martes, el La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció que la dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años han obtenido autorización de uso de emergencia para un solo refuerzos cinco meses después de su serie inicial de dos partes.
Esto significa que si su el niño fue vacunado previamente hace al menos cinco meses, ¡ahora también se pueden potenciar!
“Si bien ha sido en gran medida el caso de que COVID-19 tiende a ser menos grave en niños que en adultos, la ola de omicron ha visto a más niños enfermarse con la enfermedad y la hospitalización, y los niños también pueden experimentar efectos a más largo plazo, incluso después de una enfermedad inicialmente leve”, dijo el comisionado de la FDA, Robert METRO. Califf, MD dijo en un comunicado. “La FDA está autorizando el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad para brindar protección continua contra COVID-19. La vacunación sigue siendo la forma más eficaz de prevenir la COVID-19 y sus graves consecuencias, y es segura. Si su hijo es elegible para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y aún no ha recibido su serie primaria, obtener vacunarlos puede ayudar a protegerlos de las consecuencias potencialmente graves que pueden ocurrir, como la hospitalización y muerte."
A los refuerzos se les había otorgado previamente una autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 14 años en enero, para ayudar a los niños mayores a tener ventajas más significativas en la prevención de resultados graves de COVID-19. El refuerzo permite que la vacuna sea más eficaz durante más tiempo, ya que las investigaciones sugieren que la eficacia de la vacuna “disminuye después de la segunda dosis de la vacuna en todas las poblaciones autorizadas”.
“La FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad edad al menos cinco meses después de completar una serie primaria superan sus riesgos conocidos y potenciales y que una dosis de refuerzo puede ayudar a proporcionar protección continua contra el COVID-19 en este grupo de edad y en los mayores”, dijo Peter Marks, M.D., Ph. D., director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA en el declaración.
Obviamente, esta noticia será un alivio para los padres que se enfrentaban a un verano de incógnitas para sus hijos. niños en este grupo de edad aprobado, pero naturalmente también plantea las preguntas de los padres con niños más pequeños niños.
¿Cuándo veremos la aprobación de vacunas para niños menores de 5 años?
El lunes, el Director de Experiencia de la Asociación Médica Estadounidense (AMA), Todd Unger, habló sobre el estado de COVID-19 vacunas para niños más pequeños con Paul Offit, MD, director del Centro de Educación sobre Vacunas y médico tratante en la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital Infantil de Filadelfia en la actualización diaria de COVID-19 de la AMA pódcast.
Al analizar las dos vacunas de ARNm en proceso, Offit señaló que tanto Moderna como Pfizer están avanzando hacia la aprobación con la primera. enviar una vacuna de dos dosis (con 25 microgramos por dosis administrada a niños de 6 meses a 6 años con cuatro semanas de diferencia) a la FDA y al último someterse a un ensayo de tres dosis (con tres microgramos por dosis, con las dos primeras dosis con tres semanas de diferencia y una tercera dosis un mes después).
“No he visto datos preliminares sobre ese ensayo, pero solo he visto datos preliminares, es decir, datos de comunicados de prensa de primera línea del ensayo de Moderna”, dijo Offit. “Mi sospecha, si tuviera que adivinar, y es una suposición, es que probablemente en algún momento a mediados de junio, se considerarán ambas vacunas, pero ya veremos... Si se reúnan a mediados de junio pensaría que a más tardar a principios de julio, esta vacuna o estas vacunas estarían disponibles para niños menores de seis años de edad edad."
Si bien el momento puede parecer angustiosamente lento para padres cada vez más quemados y preocupado por la respuesta pandémica actual, Offit señala (y realmente vale la pena repetirlo) que “Esta es la vacuna más rápida que se haya fabricado”, habiendo sido traída del aislamiento, la secuenciación y los ensayos en menos de un año. año. Agregue variantes y la necesidad de solucionar problemas de dosis para diferentes edades y el tiempo sigue siendo notablemente rápido.
Y, si la línea de tiempo funciona como Offit supone, entonces esto también podría significar que estas vacunas estarían disponibles a tiempo para la temporada de regreso a la escuela que, junto con el crecimiento de los niños impulsado, podría ser beneficioso para tantas familias que se dirigen a los meses de otoño e invierno, donde las personas están más preocupadas por la infraestructura de atención médica que puede manejar un aumento en casos.
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