Plazo de Pfizer para la autorización de la vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años - SheKnows

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Si hay algo que los padres de niños pequeños han estado esperando con gran expectación durante los altibajos (seamos realistas: en su mayoría bajos) de la pandemia, es saber cuándo finalmente tendremos vacuna autorizada para sus hijos menores de cinco años — particularmente como el La variante Omicron ha visto un aumento en los casos pediátricos de COVID-19 a principios de 2022. Y, según los informes de varios medios, ese día finalmente está a la vista como Pfizer-Biotech se prepara para presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia para menores de cinco años su vacuna de dos dosis tan pronto como el martes.

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La vacuna de Pfizer, que anteriormente había sido autorizada para niños a partir de los cinco años, había ampliado previamente su ensayo cuando los investigadores descubrieron que dos dosis para niños (a tres microgramos por dosis) no producían la respuesta inmunitaria deseada en niños de dos a cinco años, mientras que funcionó para bebés de entre seis meses y dos años.

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“Si el objetivo de la vacuna es obtener inmunidad básica en los niños, para prevenir resultados realmente malos y realmente no está usando la vacuna como una herramienta para prevenir la infección en primer lugar: dos dosis podrían hacer eso”, dijo a CBS el Dr. Scott Gottlieb, ex comisionado de la FDA y actual miembro de la junta de Pfizer. Domingo. “Creo que esa puede ser la razón por la cual los funcionarios federales de salud están reconsiderando esto”.

Si bien el anuncio de diciembre de agregar una dosis adicional para prevenir la infección significó que la presentación podría retrasarse, la emergencia la autorización del régimen de dos dosis aún podría preparar a los niños entre 2 y 5 años para recibir una tercera dosis una vez que los datos se aclaren en su eficacia.

“El estudio ahora incluirá la evaluación de una tercera dosis de 3 [microgramos] al menos dos meses después de la segunda dosis de la serie de dos dosis para brindar altos niveles de protección en este grupo de edad joven”, dijeron las compañías en un declaración en diciembre.
Aunque el consenso de expertos parece ser que los datos sobre la tercera inyección serán útiles, pero no son del todo necesarios para comenzar el proceso de vacunar a los niños más pequeños y desarrollar su inmunidad.

“A estas alturas probablemente tengan más información sobre si las dos inyecciones brindaron alguna protección”, dijo el Dr. Bob Wachter, presidente del Departamento de Medicina de la Universidad de California en San Francisco. NPR. "Parece probable que sea necesario el tercer disparo... pero no puede recibir el disparo n.º 3 hasta que haya [tenido] los disparos 1 y 2".

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