La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) anunciaron el martes temprano que recomendaban pausar el uso de la dosis única de Johnson & Johnson (Janssen). coronavirusvacuna (que se ha entregado a más de 6,8 millones de personas en los Estados Unidos al 12 de abril) de un mucha precaución debido a que seis mujeres entre las edades de 18 y 48 desarrollaron un tipo raro de coágulo de sangre, de acuerdo a una declaración conjunta de las agencias. Por Los New York Times, una mujer murió por un coágulo de sangre y otra fue hospitalizada.
Aunque la FDA notó en Twitter que estos casos eran "extremadamente raros", las agencias decidieron hacer una pausa debido a una gran cantidad de precaución hasta que sean capaces de examinar completamente los casos de coágulos de sangre y determinar si existe alguna conexión con la vacuna (particularmente como estos
reflejan las preocupaciones con la vacuna AstraZeneca en Europa) y para preparar mejor a los proveedores médicos para reaccionar y tratar estos coágulos si ocurren.Hoy la FDA y @CDCgov emitió una declaración sobre Johnson & Johnson #COVID-19 vacuna. Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución.
- FDA de EE. UU. (@US_FDA) 13 de abril de 2021
La noticia de la madrugada del martes generó preocupaciones sobre lo que esto podría significar para el lanzamiento general de vacunas y la vacilación de las vacunas en los Estados Unidos, por lo que es importante enfatizar Exactamente cuán raros son estos coágulos de sangre y que, hasta ahora, no existe una relación causal probada establecida entre los coágulos y la vacuna, que Johnson & Johnson señaló en su declaración. Hasta ahora, las agencias están citando seis casos de 6.8 millones de dosis, lo que significa que hay menos de uno en un millones de posibilidades de tener un coágulo de sangre después de la dosis (aunque, de nuevo, no existe una conexión comprobada entre los dos todavía).
Para el contexto, estos números se han comparado con otros riesgos conocidos y efectos secundarios de medicamentos comunes, incluido el control de la natalidad. Como La Alianza Nacional de Coágulos de Sangre señala que “para la mujer promedio que toma píldoras anticonceptivas, el riesgo absoluto de un coágulo de sangre es muy pequeña: sólo [una de cada 1.000] mujeres por año que toman píldoras anticonceptivas desarrollarán tal coágulo."
Los CDC y la FDA escribieron que las agencias se reunirán el miércoles para revisar los casos de coágulos y lo que significan para su comprensión general de la datos que tienen: "Hasta que se complete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución", según el declaración. “Esto es importante, en parte, para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica sea consciente del potencial de estos efectos adversos eventos y puede planificar el reconocimiento y manejo adecuados debido al tratamiento único requerido con este tipo de sangre coágulo."
Lo que sabemos sobre estos casos de coágulos de sangre
Según los CDC y la FDA, “En estos casos, se observó un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Los seis casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de seis a 13 días después de la vacunación ".
Escriben que si bien se desconoce exactamente cuántas personas en los Estados Unidos experimentan esto tipo particular de coágulo de sangre, “Aproximadamente del 5 al 8% de la población de EE. UU. Tiene uno de varios factores de riesgo genéticos, también conocido como trombofilias hereditarias en las que se puede identificar un defecto genético que aumenta el riesgo de trombosis."
Señalan que el tratamiento para este tipo de coágulo es un poco diferente al tratamiento típico, ya que el fármaco anticoagulante tradicional (heparina) "puede ser peligroso, y los tratamientos alternativos deben ser dado."
¿Qué significa esto para las personas que se vacunan?
La pausa se produce tras la reciente noticia de que la empresa tenía que descartar casi 15 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson después de un error en las instalaciones en Baltimore, por lo que ya se ha anticipado disminución del suministro de la vacuna. Para las personas que estaban programadas para recibir la vacuna J&J, debe comunicarse con su centro de vacunación local para instrucciones sobre cómo y cuándo reprogramar su cita o si lo cambiarán a una de las otras vacunas disponible. Todavía Se recomienda abrumadoramente que se vacune COVID-19 cuando esté disponible para usted (tanto para protegerlo a usted como a los miembros vulnerables de su comunidad).
Sin embargo, la pausa de la toma de Johnson & Johnson no debería preocupar a las personas programadas para recibir una de las otras tomas, ya que es un diseño diferente a las otras tomas de dos partes aprobadas de Moderna y Pfizer. Mientras que estos últimos utilizan tecnología de ARNm para enviar piezas de material genético cubiertas de grasa a las células del cuerpo, Johnson & Johnson La vacuna utiliza un "caparazón" de un adenovirus (que normalmente causa resfriados) para enseñar al sistema inmunológico a identificar y combatir el virus.
“Dentro del adenovirus está el ADN que su cuerpo usará para convertirlo en ARN y luego en la proteína de pico del coronavirus”, experto en enfermedades infecciosas de UC San Francisco Monica Gandhi, MD, MPH dijo a la Universidad de San Francisco en marzo. "... la proteína de pico no se parece a nada en nuestro cuerpo humano. Entonces, usted genera una respuesta inmune con células T y anticuerpos a esa proteína de pico, y eso le permite combatir el virus si alguna vez lo ve en el futuro ".
Si usted o alguien de su círculo ya ha sido vacunado con la vacuna Johnson & Johnson, ¡que no cunda el pánico! Se le recomienda que se comunique con un proveedor de atención médica si "presenta dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación".
¿Qué significa todo esto para la foto de Johnson & Johnson?
La compañía anunció en un comunicado que estaba trabajando con agencias en los EE. UU. Y en el extranjero para priorizar la seguridad de las vacunas y asegurarse de que los investigadores comprendan completamente estos casos raros.
“Somos conscientes de un trastorno extremadamente raro que involucra a personas con coágulos de sangre en combinación con plaquetas bajas en una pequeña cantidad de personas que han recibido nuestro COVID-19 vacuna ", escribió Johnson & Johnson en una declaración Martes en la mañana. “…En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros. Vacuna para el COVID-19 la seguridad es una de las principales prioridades del gobierno federal y nos tomamos muy en serio todos los informes de problemas de salud posteriores a la vacunación contra el COVID-19 ”.
Johnson & Johnson dice que también revisarán los casos con los funcionarios de salud europeos y retrasarán de manera proactiva el lanzamiento de la vacuna en Europa.
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