EpiPens μπορεί (και κάνει) να σώσει ζωές, αλλά εάν εσείς ή το παιδί σου (ή ο/η σύζυγός σας ή όποιος κάνετε την ένεση) έχει α φοβία γύρω από τις βελόνες, η χρήση του εγχυτήρα μπορεί να είναι δύσκολη ή ακόμα και τραυματική. Enter neffy, ένα ρινικό σπρέι επινεφρίνης που παρέχει την ίδια προστασία με το EpiPen αλλά σε μορφή χωρίς βελόνες. Το σπρέι, το οποίο έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, αυτή τη στιγμή περιμένει σε ένα Έγκριση FDA που έχει προγραμματιστεί να έρθει αυτόν τον μήνα.
Τον Μάιο, μια συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων συνέστησε στον FDA να εγκρίνει το neffy, ψηφίζοντας 16 υπέρ της έγκρισής του για χρήση από ενήλικες και 17 έως 5 υπέρ της έγκρισης για παιδιά που ζυγίζουν 66 κιλά ή περισσότερο. Ο FDA επρόκειτο να λάβει την εγκριτική του απόφαση για το ρινικό σπρέι τον Ιούνιο, αλλά παρέτεινε την προθεσμία του έως Σεπτέμβριο για να επιτραπούν συζητήσεις για «απαιτήσεις επισήμανσης και μετά την κυκλοφορία», σύμφωνα με δελτίο τύπου από ARS Pharmaceuticals
, η οποία ανέπτυξε το προϊόν. Οι απαιτήσεις μετά την κυκλοφορία αναφέρονται συνήθως σε «δραστηριότητες μετά την έγκριση του FDA ενός προϊόντος για τη δημιουργία πρόσθετων δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή τη βέλτιστη χρήση ενός προϊόντος», είπε ένας εκπρόσωπος της ARS. Αλλεργική Διαβίωση τον Ιούνιο.ΑΡΣ περιγράφει το neffy ως «χωρίς βελόνες, χαμηλής δόσης ενδορινικό ρινικό εκνέφωμα επινεφρίνης», σχεδιασμένο να χρησιμοποιείται ως «φάρμακο διάσωσης» για άτομα με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις Τύπου 1. Που περιλαμβάνει αναφυλαξία, μια απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση που εμφανίζεται όταν το σώμα εκτίθεται σε ένα αλλεργιογόνο και παθαίνει σοκ, σύμφωνα με Κλινική Mayo. Η αναφυλαξία πρέπει να αντιμετωπιστεί άμεσα, ιδανικά με επινεφρίνη (γνωστή και ως αδρεναλίνη) και ένα επόμενο ταξίδι στα επείγοντα.
Τα EpiPen και EpiPen Jr. (για παιδιά), συσκευές αυτόματης έγχυσης που περιέχουν επινεφρίνη, χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για τη μείωση αυτού του είδους των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων. Τα EpiPens εγχέουν επινεφρίνη απευθείας στον μυ, χρησιμοποιώντας μια βελόνα που βρίσκουν πολλοί άνθρωποι (ειδικά τα παιδιά) τρομακτικό και μάλιστα τραυματικό, σύμφωνα με πολλές μαρτυρίες ασθενών και γονέων κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της συμβουλευτικής ομάδας τον Μάιο.
ΕΝΑ μελέτη 2011 από περισσότερους από 14.600 ασθενείς με EpiPens διαπίστωσαν ότι μόνο το 11 τοις εκατό ξαναπλήρωσε τη συνταγή του EpiPen «με συνέπεια σε όλους τους αναμενόμενους χρόνους αναπλήρωσης». Ένα επόμενο 2021 επισκόπηση σχετικά με την υποχρήση του EpiPen διαπίστωσε ότι οι φροντιστές συχνά διστάζουν να χρησιμοποιήσουν την έγχυση για διάφορους λόγους, όπως τον δικό τους φόβο για την αντίδραση του παιδιού (περίπου 29 τοις εκατό) και τους φόβους ή τα νεύρα του παιδιού γύρω από τη βελόνα (περίπου 4 τοις εκατό).
Πολλοί ασθενείς και γονείς μπορεί να βρουν ένα ρινικό σπρέι επινεφρίνης πιο βολικό και λιγότερο τρομακτικό στη χρήση. Ορισμένα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής εξέφρασαν ανησυχίες σχετικά με την έλλειψη πραγματικών κλινικών δεδομένων για τη ρινική επινεφρίνη (λόγω μελετών που διεξάγονται σε υγιείς εθελοντές, για λόγους ηθικής και λόγους ασφαλείας) και δεδομένα ARS που δείχνουν ότι «χρειάζονται λίγα λεπτά περισσότερο για να φτάσει η ρινική επινεφρίνη στη μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα» σε σύγκριση με την ένεση EpiPen, σύμφωνα με Αλλεργική Διαβίωση. Ωστόσο, άλλοι ειδικοί σημείωσαν ότι ένας ασθενής ή ένας γονέας μπορεί να είναι πιο πρόθυμοι να χρησιμοποιήσουν ένα ρινικό σπρέι αντί για ένα EpiPen και επομένως μπορεί να το χρησιμοποιήσει πιο γρήγορα, μειώνοντας τις καθυστερήσεις και ενδεχομένως να αντισταθμίσει μια πιο αργή απορρόφηση τιμή.
Ο FDA αρχικά όρισε τις 19 Σεπτεμβρίου ως ημερομηνία-στόχο για να ανακοινώσει την έγκρισή του για το φάρμακο, επομένως θα λάβουμε περισσότερες πληροφορίες σύντομα. Εάν εγκριθεί, αυτό το δυνητικά σωτήριο ρινικό σπρέι θα μπορούσε να βρεθεί στα χέρια γονέων και ασθενών πολύ σύντομα.
Πριν πάτε, ελέγξτε αυτά τα προϊόντα που ανακουφίζουν το κρύο για το παιδί σας:
