Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες που υποβάλλονται εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF) έχετε έως και 60 βολές σε δύο κύκλους θεραπείας. Με την εξωσωματική γονιμοποίηση να έρχεται σε βαριά τιμή — το τυπικό κόστος για έναν κύκλο είναι πάνω από $12.000 — οι άνθρωποι που νιώθουν τσιγκουνιές ή άβολα γύρω από τις βελόνες δεν είχαν άλλη επιλογή από το να το αντιμετωπίσουν. Τώρα, ένα νέο φάρμακο γονιμότητας πρόκειται σύντομα να ανατρέψει τον τρόπο που αντιμετωπίζουμε αγονία.
Celmatix, η κορυφαία βιοτεχνολογία για την υγεία των γυναικών επικεντρώθηκε με μοναδικό τρόπο βιολογία των ωοθηκών, έχει αναφέρει πρώιμες πρωτοβουλίες στην ανάπτυξη του πρώτου από του στόματος φαρμάκου γονιμότητας στον κόσμο. Το έργο στοχεύει στην ανάπτυξη ενός φαρμάκου αγωνιστή του υποδοχέα ορμόνης διέγερσης του ωοθυλακίου (FSHR) που παρέχεται σε μορφή χαπιού που θα μπορούσε μια μέρα να αντικαταστήσει τις ενέσεις που χρησιμοποιούνται στην εξωσωματική γονιμοποίηση και κατάψυξη αυγών πρωτόκολλα.
«Οι ενέσεις ορμονών για τη θεραπεία της υπογονιμότητας χρονολογούνται από μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για πρώτη φορά κυριολεκτικά πριν από 100 χρόνια, σε μια εποχή που το μέσο προσδόκιμο ζωής για μια γυναίκα στις ΗΠΑ ήταν μόλις 48», εξηγεί.
Η προσθήκη μιας άλλης θεραπευτικής επιλογής θα βοηθήσει στην αντιμετώπιση μιας αυξανόμενης κρίσης υπογονιμότητας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σχετικά με 19 τοις εκατό των παντρεμένων γυναικών μεταξύ 15 και 49 ετών παρουσιάζουν υπογονιμότητα μετά από ένα χρόνο προσπάθειας. Ένας στους τέσσερις σε αυτήν την ομάδα έχει πρόβλημα να μείνει έγκυος ή να πραγματοποιήσει πλήρη εγκυμοσύνη. Οι θεραπείες υπογονιμότητας πληρώνονται συχνά από την τσέπη τους και αυτό σχεδόν 4 δισεκατομμύρια δολάρια φαρμακοβιομηχανία έχει κάνει ελάχιστα για να βελτιώσει τα ενέσιμα ορμονικά τους φάρμακα.
Πέρα από τη μείωση της ανάγκης για εξωσωματική γονιμοποίηση, το χάπι έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την επιτυχία της πρόκλησης ωορρηξίας (η διαδικασία διέγερσης της ανάπτυξης και απελευθέρωσης ωαρίων) σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) που έχω ένα υψηλό ποσοστό υπογονιμότητας. Η ευκολία λήψης ενός χαπιού επαναφέρει επίσης το βάρος της θεραπείας της υπογονιμότητας στους άνδρες.
«Οι ίδιες ενέσεις ορμονών θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για τη βελτίωση της ποιότητας του σπέρματος στους άνδρες και την αποφυγή της εξωσωματικής γονιμοποίησης συνολικά για πολλά ζευγάρια με υπογονιμότητα. Ωστόσο, οι άνδρες έχουν απορρίψει την ιδέα να υποβληθούν σε μήνες επώδυνων ενέσεων. Το βάρος της θεραπείας της υπογονιμότητας, λοιπόν, βαραίνει δυσανάλογα και άδικα τις γυναίκες», εξηγεί ο Δρ Μπέιμ. Καθώς το πρόγραμμα προχωρά, το χάπι δείχνει δυνατότητες για τη θεραπεία της ανδρικής υπογονιμότητας αυξάνοντας τον αριθμό και τη βιωσιμότητα του σπέρματος.
Το FSHR είναι μέρος της οικογένειας πρωτεϊνών υποδοχέων συζευγμένων με πρωτεΐνη G. Είναι η πιο κοινή κατηγορία στόχων για μικρά, από του στόματος φάρμακα. Μια πρόκληση με τη δημιουργία ενός χαπιού είναι ότι ο υποδοχέας FSH μοιάζει πολύ με τον υποδοχέα της θυρεοειδικής ορμόνης. Ένα επιτυχημένο φάρμακο θα ενεργοποιούσε τον υποδοχέα FSH αποφεύγοντας την ορμόνη του υποδοχέα του θυρεοειδούς. Με τις πρόσφατες εξελίξεις στο Τεχνολογία AI στον σχεδιασμό φαρμάκων και δεκαετίες ιατρικής έρευνας, τα πρώιμα δεδομένα από το Celmatix φαίνονται πολλά υποσχόμενα για την αντιμετώπιση της πρόκλησης της στόχευσης του σωστού υποδοχέα.
«Είμαστε πολύ χαρούμενοι που βλέπουμε ότι αρκετές από τις νέες ενώσεις μας επιδεικνύουν την επιθυμητή ισχύ και επιλεκτικότητα που απαιτείται για ένα επιτυχημένο από του στόματος φάρμακο FSH. Επιπλέον, αρκετές από αυτές τις πρώιμες απαγωγές επιδεικνύουν επίσης διαλυτότητα και μεταβολική σταθερότητα που είναι 20 φορές βελτίωση σε σύγκριση με προηγουμένως αναφερθέντες συνδέτες μικρών μορίων FSHR», λέει ο επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Celmatix Dr. Στίβεν Πάλμερ.
Εάν όλα πάνε καλά, η Celmatix αναμένεται να ξεκινήσει τις κλινικές της μελέτες ήδη από το 2025.
