ΕΝΑ Το εμβόλιο COVID-19 που είναι αποτελεσματικό σε παιδιά κάτω των πέντε ετών παραμένει το νούμερο ένα πράγμα που λαχταρούν οι γονείς σε αυτήν την όψιμη στιγμή της πανδημίας, η αναμονή μπορεί να είναι λίγο μεγαλύτερη, σύμφωνα με τα τελευταία νέα της Pfizer και της BioNTech.
Pfizer ανακοινώθηκε την Παρασκευή ότι θα επεκτείνουν την κυλιόμενη υποβολή τους για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης και την FDA είπε ότι θα αναστείλουν τη συμβουλευτική τους συνάντηση σχετικά με τη λήψη για παιδιά και νήπια, αναφέροντας ότι και οι δύο θα περίμενε πρόσθετα δεδομένα σχετικά με τις ανοσολογικές αποκρίσεις από μια τρίτη δόση προτού εγκριθούν τα εμβόλια.
«Η δοκιμή σε παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως τεσσάρων ετών βρίσκεται σε εξέλιξη και δεδομένα για τα δύο πρώτα Τρεις δόσεις μg σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα μοιράζονται με τον FDA σε συνεχή βάση δήλωση. «Τα κρούσματα συνεχίζουν να συσσωρεύονται σύμφωνα με το πρωτόκολλο της μελέτης και παράγονται περισσότερα δεδομένα επειδή Τα ποσοστά μόλυνσης και ασθένειας παραμένουν υψηλά σε παιδιά αυτής της ηλικίας, ειδικά λόγω του πρόσφατου Omicron μέγα κύμα."
Οπως και Η SheKnows αναφέρθηκε προηγουμένως, η εταιρεία αρχικά ήλπιζε να λάβει έγκριση για το εμβόλιο σε μορφή δύο δόσεων μέχρι τις αρχές Μαρτίου, αλλά τα νέα δεδομένα που προέκυψαν μαζί με πρόσφατη αύξηση των κρουσμάτων στα παιδιά έχει αλλάξει το χρονοδιάγραμμα καθώς αναμένουν ότι θα χρειαστούν μια τρίτη δόση προκειμένου να ενεργοποιηθεί η ανοσολογική απόκριση που είναι απαραίτητη για την προστασία των παιδιών και των νηπίων αυτής της νεότερης ηλικιακής ομάδας.
«Δεδομένου ότι η μελέτη προχωρά με γρήγορους ρυθμούς, οι εταιρείες θα περιμένουν τα δεδομένα τριών δόσεων καθώς Η Pfizer και η BioNTech συνεχίζουν να πιστεύουν ότι μπορεί να παρέχει υψηλότερο επίπεδο προστασίας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.» είπε η Pfizer. «Αυτό υποστηρίζεται επίσης από πρόσφατες παρατηρήσεις δεδομένων τριών δόσεων ενισχυτών σε πολλές άλλες ηλικιακές ομάδες που φαίνεται να αυξάνει σημαντικά τα επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων και την πραγματική προστασία του εμβολίου για το omicron σε σύγκριση με τη χορήγηση δύο δόσεων αγωγή. Οι εταιρείες αναμένουν να έχουν διαθέσιμα δεδομένα προστασίας τριών δόσεων στις αρχές Απριλίου».
Μετά την ανακοίνωση της Pfizer, η FDA δήλωσε ότι η συνάντησή τους για να συζητηθεί η έγκριση του εμβολίου θα αναβληθεί επίσης μέχρι να φτάσουν τα νέα δεδομένα «για να δοθεί περισσότερος χρόνος για να αξιολογήστε πρόσθετα δεδομένα, πιστεύουμε ότι πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης θα πρέπει να ληφθούν υπόψη ως μέρος της λήψης αποφάσεων για πιθανές εξουσιοδότηση."
Πριν πάτε, ρίξτε μια ματιά στις αγαπημένες μας φυσικές θεραπείες για τον βήχα και το κρυολόγημα για παιδιά:
