Αργά τη Δευτέρα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι το Το εμβόλιο COVID-19 από την Pfizer-BioNTech θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών, κάνοντας ακόμη ένα κρίσιμο δημογραφικό στοιχείο κατάλληλο για τη λήψη και κάνοντας ένα ακόμη βήμα προς τον τερματισμό του κορωνοϊός πανδημία.
Σε δήλωση του FDA μοιράστηκε σχετικά με την επέκταση της Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA), η εν ενεργεία Επίτροπος της FDA Janet Woodcock, M.D. δήλωσε: «Η επέκταση της χρήσης έκτακτης ανάγκης από την FDA Η έγκριση για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech για τον COVID-19 που περιλαμβάνει εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών είναι ένα σημαντικό βήμα στην καταπολέμηση του COVID-19 πανδημία. Η σημερινή δράση επιτρέπει σε έναν νεότερο πληθυσμό να προστατεύεται από τον COVID-19, φέρνοντάς μας πιο κοντά στην επιστροφή στην αίσθηση της κανονικότητας και στον τερματισμό της πανδημίας. Οι γονείς και οι κηδεμόνες μπορούν να είναι βέβαιοι ότι ο οργανισμός ανέλαβε μια αυστηρή και ενδελεχή εξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, όπως κάναμε με όλες τις άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο COVID-19».
Σύμφωνα με τον οργανισμό, έχουν καταγραφεί περίπου 1,5 εκατομμύρια περιπτώσεις COVID-19 σε άτομα 11 έως 17 ετών και, ενώ τα παιδιά και οι έφηβοι γενικά έχουν πιο ήπιες εμπειρίες με τον COVID019 σε σχέση με τους ενήλικες, πιστεύουν ότι τα οφέλη από τη χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά 12 ετών και άνω καθιστούν αξίζει τον κόπο να το κάνουμε EUA. Τα εμβόλια έχουν ρυθμιστεί να χορηγούνται με τον ίδιο τρόπο που χορηγήθηκαν στους ενήλικες: σε μια σειρά δύο δόσεων, με διαφορά τριών εβδομάδων.
«Το να έχεις ένα εμβόλιο εγκεκριμένο για έναν νεότερο πληθυσμό είναι ένα κρίσιμο βήμα για τη συνέχιση της μείωσης της τεράστιας επιβάρυνσης της δημόσιας υγείας που προκαλείται από την πανδημία COVID-19», δήλωσε ο Peter Marks, M.D., Ph. D., διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA σε μια δήλωση. «Με την επιστήμη να καθοδηγεί τη διαδικασία αξιολόγησης και λήψης αποφάσεων, ο FDA μπορεί να διαβεβαιώσει το κοινό και την ιατρική κοινότητα ότι Τα διαθέσιμα δεδομένα πληρούν τα αυστηρά μας πρότυπα για την υποστήριξη της επείγουσας χρήσης αυτού του εμβολίου στον εφηβικό πληθυσμό 12 ετών και μεγαλύτερος.»
Ασφάλεια του εμβολίου COVID-19, μέχρι στιγμής — ορίστε τι γνωρίζουμε
Όπως έχει αναφέρει προηγουμένως η SheKnows, το Το εμβόλιο Pfizer/Biotech είναι εμβόλιο mRNA (όπως αυτό από τη Moderna - και τα δύο εντελώς διαφορετικά από το Εμβόλιο Johnson & Johnson) και μέχρι στιγμής έχει εγκριθεί και συνιστάται για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων, των εγκύων και των ενηλίκων που θηλάζουν). Σύμφωνα με το CDC, τα εμβόλια mRNA «διδάσκουν στα κύτταρά μας πώς να παράγουν μια πρωτεΐνη —ή ακόμα και ένα κομμάτι πρωτεΐνης— που πυροδοτεί μια ανοσολογική απόκριση μέσα στο σώμα μας. Αυτή η ανοσολογική απόκριση, η οποία παράγει αντισώματα, είναι που μας προστατεύει από τη μόλυνση εάν εισέλθει ο πραγματικός ιός το σώμα μας» αντί για άλλα εμβόλια που βάζουν εξασθενημένα ή ανενεργά μικρόβια στο σώμα μας για να ενεργοποιήσουν ένα ανοσοποιητικό απάντηση.
Στα διαθέσιμα στοιχεία για την ασφάλεια του εμβολίου, ο FDA ανέφερε ότι μελέτησαν 2.260 συμμετέχοντες στην ηλικιακή ομάδα σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή με 1.131 εφήβους που έλαβαν το εμβόλιο. Από αυτόν τον αριθμό, περισσότεροι από τους μισούς παρακολουθήθηκαν για ασφάλεια για τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση τους και οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν συγκρίσιμες με αυτές που αντιμετωπίζουν ενήλικες: πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, ρίγη, μυϊκός πόνος, πυρετός και πόνος στις αρθρώσεις που διαρκεί από μία έως τρεις ημέρες, που εμφανίζεται συχνότερα μετά την δεύτερη δόση. Σημειώνουν ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech δεν πρέπει να χορηγείται σε κανέναν με γνωστό ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου.
«Οι παρενέργειες στους εφήβους ήταν σύμφωνες με αυτές που αναφέρθηκαν σε συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή ηλικίας 16 ετών και άνω», σύμφωνα με το FDA. «Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι γενικά, ενώ ορισμένα άτομα εμφανίζουν παρενέργειες μετά από οποιαδήποτε εμβολιασμός, η εμπειρία κάθε ατόμου δεν θα είναι η ίδια και μερικοί άνθρωποι μπορεί να μην έχουν την ίδια εμπειρία υπάρχοντα."
Αναζητάτε μάσκες προσώπου φιλικές προς τα παιδιά; Αυτό παιδική μάσκα προσώπου Η γκαλερί είναι ένα καλό μέρος για να ξεκινήσετε τις αγορές σας!
