Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ανακοίνωσαν νωρίς την Τρίτη ότι συνέστησαν την παύση της χρήσης της εφάπαξ δόσης της Johnson & Johnson (Janssen). κορωνοϊόςεμβόλιο (το οποίο έχει δοθεί σε περισσότερους από 6,8 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες από τις 12 Απριλίου) από άφθονη προσοχή λόγω έξι γυναικών μεταξύ 18 και 48 ετών που ανέπτυξαν έναν σπάνιο τύπο θρόμβου αίματος, σύμφωνα με α κοινή δήλωση των φορέων. Ανά Οι Νιου Γιορκ Ταιμς, μια γυναίκα πέθανε λόγω θρόμβου και μια άλλη νοσηλεύτηκε στο νοσοκομείο.
Αν και η FDA σημείωσε στο twitter ότι αυτές οι περιπτώσεις ήταν «εξαιρετικά σπάνιες», οι υπηρεσίες αποφάσισαν την παύση από μια πληθώρα προσοχή μέχρι να μπορέσουν να εξετάσουν πλήρως τις περιπτώσεις θρόμβων αίματος και να προσδιορίσουν εάν υπάρχει κάποια σύνδεση με το εμβόλιο (ιδιαίτερα όπως αυτά
αντικατοπτρίζουν τις ανησυχίες για το εμβόλιο AstraZeneca στην Ευρώπη) και να προετοιμαστούν καλύτερα οι ιατροί για να αντιδράσουν και να θεραπεύσουν αυτούς τους θρόμβους εάν εμφανιστούν.Σήμερα ο FDA και @CDCgov εξέδωσε ανακοίνωση σχετικά με την Johnson & Johnson #COVID-19 εμβόλιο. Συνιστούμε μια παύση στη χρήση αυτού του εμβολίου για άφθονη προσοχή.
— FDA ΗΠΑ (@US_FDA) 13 Απριλίου 2021
Τα νέα νωρίς την Τρίτη προκάλεσαν αμέσως ανησυχίες για το τι μπορεί να σημαίνει αυτό για τη συνολική ανάπτυξη και δισταγμό εμβολίων στις Ηνωμένες Πολιτείες, επομένως είναι σημαντικό να τονίσουμε πόσο σπάνιοι είναι αυτοί οι θρόμβοι αίματος και ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει αποδεδειγμένη αιτιώδης σχέση μεταξύ των θρόμβων και του εμβολίου, όπως σημείωσαν οι Johnson & Johnson στο δήλωση. Μέχρι στιγμής, οι υπηρεσίες αναφέρουν έξι περιπτώσεις από τις 6,8 εκατομμύρια δόσεις — που σημαίνει ότι υπάρχει λιγότερο από μία σε εκατομμύρια πιθανότητες να εμφανιστεί θρόμβος αίματος μετά τη δόση (αν και, και πάλι, δεν υπάρχει αποδεδειγμένη σχέση μεταξύ των δύο Ακόμη).
Για το πλαίσιο, αυτοί οι αριθμοί έχουν στοιβαχτεί με άλλους γνωστούς κινδύνους και παρενέργειες κοινών φαρμάκων - συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου των γεννήσεων. Οπως και Η Εθνική Συμμαχία Θρόμβων Αίματος σημειώνει «για τη μέση γυναίκα που παίρνει αντισυλληπτικά χάπια, ο απόλυτος κίνδυνος θρόμβου αίματος είναι πολύ μικρό: Μόνο [μία στις 1.000] γυναίκες ετησίως που παίρνουν αντισυλληπτικά χάπια θα αναπτύξουν τέτοια θρόμβος."
Το CDC και η FDA έγραψαν ότι οι υπηρεσίες θα συναντηθούν την Τετάρτη για να εξετάσουν τις περιπτώσεις θρόμβων και τι σημαίνει για τη συνολική κατανόησή τους δεδομένα που έχουν: «Μέχρι να ολοκληρωθεί αυτή η διαδικασία, συνιστούμε μια παύση στη χρήση αυτού του εμβολίου για άφθονη προσοχή», σύμφωνα με το δήλωση. «Αυτό είναι σημαντικό, εν μέρει, για να διασφαλιστεί ότι η κοινότητα των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης έχει επίγνωση των πιθανοτήτων για αυτές τις δυσμενείς επιπτώσεις γεγονότα και μπορεί να προγραμματίσει για την κατάλληλη αναγνώριση και διαχείριση λόγω της μοναδικής θεραπείας που απαιτείται με αυτόν τον τύπο αίματος θρόμβος."
Τι γνωρίζουμε για αυτές τις περιπτώσεις θρόμβων αίματος
Σύμφωνα με το CDC και το FDA, «Σε αυτές τις περιπτώσεις, παρατηρήθηκε ένας τύπος θρόμβου αίματος που ονομάζεται θρόμβωση του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία). Και τα έξι κρούσματα εμφανίστηκαν σε γυναίκες μεταξύ 18 και 48 ετών και τα συμπτώματα εμφανίστηκαν έξι έως 13 ημέρες μετά τον εμβολιασμό».
Γράφουν ότι ενώ είναι άγνωστο πόσοι ακριβώς άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες το βιώνουν αυτό συγκεκριμένος τύπος θρόμβου αίματος, «Περίπου το 5 έως 8% του πληθυσμού των ΗΠΑ έχει έναν από τους διάφορους γενετικούς παράγοντες κινδύνου, γνωστό και ως κληρονομικές θρομβοφιλίες στις οποίες μπορεί να εντοπιστεί ένα γενετικό ελάττωμα που αυξάνει τον κίνδυνο για θρόμβωση."
Σημειώνουν ότι η θεραπεία για αυτόν τον τύπο θρόμβου είναι λίγο διαφορετική από την τυπική θεραπεία Το παραδοσιακό αντιπηκτικό φάρμακο (ηπαρίνη) «μπορεί να είναι επικίνδυνο και πρέπει να υπάρχουν εναλλακτικές θεραπείες δεδομένος."
Τι σημαίνει αυτό για τα άτομα που εμβολιάζονται;
Η παύση έρχεται μετά τα πρόσφατα νέα ότι η εταιρεία έπρεπε να το κάνει απορρίψτε σχεδόν 15 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Johnson & Johnson μετά από ένα σφάλμα εγκατάστασης στη Βαλτιμόρη, οπότε έχει ήδη γίνει ένα αναμενόμενο μείωση της προσφοράς του εμβολίου. Για άτομα που ήταν προγραμματισμένο να λάβουν το εμβόλιο J&J, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την τοπική μονάδα εμβολιασμού για οδηγίες για το πώς και πότε να προγραμματίσετε εκ νέου το ραντεβού σας ή εάν θα αλλάξετε σε ένα από τα άλλα εμβόλια διαθέσιμος. Είναι ακόμη Συνιστάται σε μεγάλο βαθμό να κάνετε εμβόλιο COVID-19 όταν είναι διαθέσιμο σε εσάς (τόσο για να προστατεύσει εσάς όσο και τα ευάλωτα μέλη της κοινότητάς σας).
Ωστόσο, η παύση της λήψης της Johnson & Johnson δεν πρέπει να αφορά άτομα που έχουν προγραμματιστεί να λάβουν μία από αυτές τα άλλα πλάνα — καθώς είναι διαφορετικό σχέδιο από τα άλλα εγκεκριμένα πλάνα δύο μερών από τη Moderna και Pfizer. Ενώ οι τελευταίοι χρησιμοποιούν την τεχνολογία mRNA για να στείλουν κομμάτια γενετικών υλικών που καλύπτονται από λίπος στα κύτταρα του σώματος, η Johnson & Johnson Το εμβόλιο χρησιμοποιεί ένα «κέλυφος» ενός αδενοϊού (που συνήθως προκαλεί κρυολόγημα) για να διδάξει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να καταπολεμά το ιός.
«Μέσα στον αδενοϊό υπάρχει το DNA που θα χρησιμοποιήσει το σώμα σας για να μετατρέψει σε RNA και στη συνέχεια στην πρωτεΐνη ακίδας του κορωνοϊού», δήλωσε ο ειδικός μολυσματικών ασθενειών στο UC San Francisco. Μόνικα Γκάντι, MD, MPH είπε στο Πανεπιστήμιο του Σαν Φρανσίσκο τον Μάρτιο. «…η πρωτεΐνη ακίδας δεν μοιάζει με τίποτα στο ανθρώπινο σώμα μας. Έτσι, δημιουργείτε μια ανοσολογική απόκριση με Τ-λεμφοκύτταρα και αντισώματα έναντι αυτής της πρωτεΐνης ακίδας, και αυτό σας επιτρέπει να καταπολεμήσετε τον ιό εάν τον δείτε ποτέ στο μέλλον».
Εάν εσείς ή κάποιος από τον κύκλο σας έχετε ήδη εμβολιαστεί με το εμβόλιο Johnson & Johnson, μην πανικοβληθείτε! Σας ενθαρρύνουμε να επικοινωνήσετε με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν «εμφανίσετε έντονο πονοκέφαλο, κοιλιακό άλγος, πόνο στα πόδια ή δύσπνοια μέσα σε τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό».
Τι σημαίνουν όλα αυτά για τη λήψη της Johnson & Johnson;
Η εταιρεία ανακοίνωσε σε δήλωσή της ότι συνεργάζεται με φορείς στις ΗΠΑ και στο εξωτερικό για να δοθεί προτεραιότητα στην ασφάλεια των εμβολίων και να διασφαλιστεί ότι αυτές οι σπάνιες περιπτώσεις γίνονται πλήρως κατανοητές από τους ερευνητές.
«Γνωρίζουμε μια εξαιρετικά σπάνια διαταραχή που περιλαμβάνει άτομα με θρόμβους αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά αιμοπετάλια σε μικρό αριθμό ατόμων που έχουν λάβει το COVID-19 μας εμβόλιο», έγραψε η Johnson & Johnson μία δήλωση Τρίτη πρωί. “…Αυτή τη στιγμή, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να είναι εξαιρετικά σπάνιες. Εμβόλιο για τον covid-19 Η ασφάλεια είναι κορυφαία προτεραιότητα για την ομοσπονδιακή κυβέρνηση και λαμβάνουμε πολύ σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές για προβλήματα υγείας μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19».
Η Johnson & Johnson λέει ότι θα επανεξετάσει τα κρούσματα με Ευρωπαίους αξιωματούχους υγείας και θα καθυστερήσει προληπτικά την κυκλοφορία των εμβολίων στην Ευρώπη.
Θέλετε να προμηθευτείτε μάσκες προσώπου φιλικές προς τα παιδιά για την άνοιξη; Αυτό παιδική μάσκα προσώπου Η γκαλερί είναι ένα καλό μέρος για να ξεκινήσετε τις αγορές σας!
