FDA genehmigt 5–11 COVID-Booster, aber wann werden 5 und darunter zugelassen? - Sie weiß

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Während wir uns durch verschiedene Stadien der Pandemie bewegt haben – mit Fällen, die langsam wieder auf das Niveau früherer Spitzen ansteigen, gibt es jedoch wenig sinnvolle Versuche Förderung von Maskierung, sozialer Distanzierung oder Remote-Lösungen – Eltern sind verständlicherweise bestrebt, sicherzustellen, dass ihre Kinder so geschützt wie möglich sind, wenn sie sich bewegen Ihr Leben. Am Dienstag, der Die US Food and Drug Administration gab bekannt, dass die Dosierung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren haben eine Notfallnutzungserlaubnis für Singles erhalten Booster fünf Monate nach ihrer ersten zweiteiligen Serie.

Ein Arzt macht eine Impfung dazu
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Das bedeutet, wenn Ihr Kind wurde vor mindestens fünf Monaten zuvor geimpft, sie können jetzt auch verstärkt werden!

„Während es weitgehend so war, dass COVID-19 bei Kindern tendenziell weniger schwerwiegend ist als bei Erwachsenen, hat die Omicron-Welle gesehen, dass mehr Kinder daran erkranken die Krankheit und Krankenhauseinweisung, und bei Kindern können auch längerfristige Auswirkungen auftreten, selbst nach anfänglich leichter Krankheit“, FDA-Kommissar Robert M. Califf, M.D., sagte in einer Erklärung. „Die FDA genehmigt die Anwendung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, um einen anhaltenden Schutz gegen COVID-19 zu bieten. Die Impfung ist nach wie vor der wirksamste Weg, um COVID-19 und seine schwerwiegenden Folgen zu verhindern, und sie ist sicher. Wenn Ihr Kind für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff in Frage kommt und seine Grundimmunisierung noch nicht erhalten hat, erhalten Sie Sie geimpft kann helfen, sie vor den potenziell schwerwiegenden Folgen zu schützen, die auftreten können, wie z. B. Krankenhausaufenthalt und Tod."

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Boostern wurde bereits im Januar eine Notfallgenehmigung für Kinder zwischen 12 und 14 Jahren erteilt, um älteren Kindern zu helfen, größere Chancen bei der Verhinderung schwerer Folgen von COVID-19 zu haben. Die Auffrischimpfung ermöglicht es dem Impfstoff, länger wirksam zu bleiben, da Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs „nach der zweiten Dosis des Impfstoffs in allen zugelassenen Populationen nachlässt“.

„Die FDA hat festgestellt, dass die bekannten und potenziellen Vorteile einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Kinder von 5 bis 11 Jahren Alter mindestens fünf Monate nach Abschluss einer Grundimmunisierung die bekannten und potenziellen Risiken überwiegen und dass eine Auffrischungsdosis dazu beitragen kann, einen anhaltenden Schutz zu gewährleisten gegen COVID-19 in dieser und älteren Altersgruppen“, sagte Peter Marks, M.D., Ph. D., Direktor des Zentrums für die Bewertung und Forschung von Biologika der FDA in der Erklärung.

Offensichtlich wird diese Nachricht eine Erleichterung für Eltern sein, die einen Sommer voller Unbekannter für sich erwartet haben Kinder in dieser zugelassenen Altersgruppe, aber es wirft natürlich auch die Fragen von Eltern mit jüngeren auf Kinder.

Wann werden wir die Zulassung von Impfstoffen für Kinder unter 5 sehen?

Am Montag sprach Todd Unger, Chief Experience Officer der American Medical Association (AMA), über den Status von COVID-19 Impfungen für jüngere Kinder mit Paul Offit, MD, Direktor des Impfausbildungszentrums und behandelnder Arzt in der Abteilung für Infektionskrankheiten am Kinderkrankenhaus von Philadelphia in das tägliche COVID-19-Update der AMA Podcast.

Bei der Erörterung der beiden in Arbeit befindlichen mRNA-Impfstoffe stellte Offit fest, dass sowohl Moderna als auch Pfizer sich auf die Zulassung des ersteren zubewegen Einreichen eines Zwei-Dosis-Impfstoffs (mit 25 Mikrogramm pro Dosis, die Kindern von 6 Monaten bis 6 Jahren im Abstand von vier Wochen verabreicht wird) bei der FDA und der letztere einem Drei-Dosen-Versuch unterzogen (mit drei Mikrogramm pro Dosis, wobei die ersten beiden Dosen drei Wochen auseinander liegen und eine dritte Dosis einen Monat später.)

„Ich habe keine vorläufigen Daten zu dieser Studie gesehen, aber ich habe nur vorläufige Daten gesehen, d. h. die wichtigsten Pressemitteilungsdaten aus der Moderna-Studie“, sagte Offit. „Mein Verdacht, wenn ich raten müsste, und es ist eine Vermutung, ist, dass wahrscheinlich irgendwann Mitte Juni beide Impfstoffe in Betracht gezogen werden, aber wir werden sehen … Wenn wir Mitte Juni träfe man nicht, bis spätestens Anfang Juli würde dieser Impfstoff bzw. diese Impfstoffe für Kinder unter sechs Jahren verfügbar sein Alter."

Während sich das Timing immer noch quälend langsam anfühlen kann Eltern, die zunehmend ausgebrannt sind und besorgt über die aktuelle Reaktion auf die Pandemie, stellt Offit fest (und es lohnt sich wirklich, dies zu wiederholen). „Dies ist der schnellste Impfstoff, der jemals hergestellt wurde“, nachdem er aus der Isolierung, Sequenzierung und den Versuchen in unter a gebracht wurde Jahr. Fügen Sie Varianten hinzu und die Notwendigkeit, Dosierungen für verschiedene Altersgruppen zu beheben, und das Timing ist immer noch bemerkenswert schnell.

Und wenn der Zeitplan so funktioniert, wie Offit vermutet, könnte dies auch bedeuten, dass diese Impfstoffe rechtzeitig für die Schulanfangssaison verfügbar sind, gepaart mit älteren Kindern erhöht, könnte für so viele Familien von Vorteil sein, die in die Herbst- und Wintermonate gehen, in denen die Menschen sich mehr Sorgen darüber machen, dass die Gesundheitsinfrastruktur einen Anstieg bewältigen kann Fälle.

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