Pfizer-Zeitplan für die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs für Kinder unter 5 Jahren – SheKnows

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Wenn es eine Sache gibt, auf die Eltern kleiner Kinder während der Höhen und Tiefen (um ehrlich zu sein: meistens Tiefen) der Pandemie mit angehaltenem Atem gewartet haben, dann ist es die Nachricht, wann wir endlich Bescheid wissen Impfstoff, der für ihre Kinder im Alter von fünf Jahren und darunter zugelassen ist – besonders als die Die Omicron-Variante verzeichnete Anfang 2022 einen Anstieg der pädiatrischen COVID-19-Fälle. Und laut Berichten mehrerer Verkaufsstellen ist dieser Tag endlich in Sichtweite Pfizer-Biotech bereitet sich darauf vor, einen Antrag auf Notfallgenehmigung einzureichen für Fünf-und-unter ihren zwei Dosisimpfstoff bereits am Dienstag.

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Der Pfizer-Impfstoff, der zuvor für Kinder ab fünf Jahren zugelassen wurde, hatte zuvor seine Studie verlängert, als Forscher herausfanden, dass zwei Dosen für Kinder (bei drei Mikrogramm pro Dosis) erzeugten bei Kindern im Alter von zwei bis fünf Jahren nicht die gewünschte Immunantwort – während es bei Babys zwischen sechs und zwei Monaten funktionierte Jahre.

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„Wenn das Ziel des Impfstoffs darin besteht, eine Grundimmunität bei den Kindern zu erreichen – um wirklich schlechte Ergebnisse zu verhindern, und Sie den Impfstoff wirklich nicht als Werkzeug dazu verwenden Infektionen von vornherein verhindern – zwei Dosen könnten das tun“, sagte Dr. Scott Gottlieb, ein ehemaliger FDA-Kommissar und derzeitiges Vorstandsmitglied von Pfizer, gegenüber CBS on Sonntag. “Ich denke, das könnte der Grund sein, warum Bundesgesundheitsbehörden dies überdenken.”

Während die Ankündigung vom Dezember, eine zusätzliche Dosis hinzuzufügen, um eine Infektion zu verhindern, dazu führte, dass sich die Einreichung verzögern könnte, ist der Notfall Die Zulassung des Zwei-Dosen-Regimes könnte Kinder zwischen 2 und 5 Jahren noch darauf vorbereiten, eine dritte Dosis zu erhalten, sobald die Daten darüber klar sind Wirksamkeit.

„Die Studie wird nun die Bewertung einer dritten Dosis von 3 [Mikrogramm] mindestens zwei Monate nach der zweiten umfassen Dosis der Zwei-Dosen-Reihe, um dieser jungen Altersgruppe ein hohes Maß an Schutz zu bieten“, so die Unternehmen in einem Erklärung bereits im Dezember.
Obwohl die Konsens von Experten Es scheint, dass die Daten der dritten Impfung nützlich, aber nicht unbedingt notwendig sind, um mit der Impfung jüngerer Kinder und dem Aufbau ihrer Immunität zu beginnen.

„Inzwischen haben sie wahrscheinlich mehr Informationen darüber, ob die beiden Schüsse überhaupt Schutz geboten haben“, sagte Dr. Bob Wachter, Vorsitzender der medizinischen Fakultät der Universität von Kalifornien in San Francisco NPR. "Es scheint wahrscheinlich, dass der dritte Schuss notwendig sein wird … aber Sie können Schuss Nr. 3 nicht bekommen, bis Sie die Schüsse 1 und 2 [hatten]."

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