Am Freitag erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die erste Zulassung für den Notfall (EUA) für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Menschen ab 16 Jahren in den USA Zustände. Als der vorgeschlagene Zeitplan für die Verteilung des Impfstoffs für Erwachsene klarer wird, teilten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) auch ihre Leitlinien zu den Anwendung des Impfstoffs für besondere Bevölkerungsgruppen – einschließlich schwangerer und stillender Personen.
Für Schwangere
Obwohl die Daten zu Schwangeren zeigen, dass ihr absolutes Risiko gering ist, besteht laut CDC ein erhöhtes Risiko, dass diese Patienten schwer erkranken (d. h. möglicherweise auf eine Intensivstation aufgenommen werden, eine mechanische Beatmung benötigen), wenn sie COVID-19 bekommen oder ein erhöhtes Risiko für eine Frühgeburt oder eine andere nachteilige Schwangerschaft besteht Ergebnisse. Sie stellen fest, dass es zwar keine verfügbaren Daten über schwangere Menschen gibt, die eines der COVID-19-Präparate erhalten Impfstoffe, die gerade getestet werden – einschließlich des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs – Studien zu dieser Demo sind geplant.
Was die Sicherheit angeht, so wird angenommen, dass diese Impfstoffe „unwahrscheinlich ein Risiko für schwangere Menschen darstellen“, weil sie es sind mRNA-Impfstoffe. Laut CDC, im Gegensatz zu anderen Impfstoffen, die „einen geschwächten oder inaktivierten Keim in unseren Körper bringen“, um eine Immunantwort auszulösen, mRNA Impfstoffe „lehren unsere Zellen stattdessen, wie man ein Protein – oder auch nur ein Stück Protein – herstellt, das in unserem Inneren eine Immunantwort auslöst“ Körper. Diese Immunantwort, die Antikörper produziert, schützt uns vor einer Infektion, wenn das echte Virus in unseren Körper eindringt.“
Basierend auf diesem Arbeitswissen sagt die Agentur, dass schwangere Menschen, die "Teil einer Gruppe" sind, die empfohlen wird, einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten (z. B. medizinisches Personal)“ geimpft.
„Ein Gespräch zwischen dem Patienten und seinem klinischen Team kann bei Entscheidungen über die Verwendung von Impfstoffen, die unter der EUA zur Vorbeugung von COVID-19 zugelassen sind, helfen. Ein Gespräch mit einem Gesundheitsdienstleister kann zwar hilfreich sein, ist jedoch vor der Impfung nicht erforderlich“, so die CDC. „Bei ihrer Entscheidung sollten Schwangere und ihre Gesundheitsdienstleister das Ausmaß der COVID-19-Community-Übertragung, das persönliche Risiko der Patientin, sich mit COVID-19 zu infizieren, berücksichtigen. die Risiken von COVID-19 für den Patienten und potenzielle Risiken für den Fötus, die Wirksamkeit des Impfstoffs, die Nebenwirkungen des Impfstoffs und das Fehlen von Daten über den Impfstoff während Schwangerschaft. Schwangeren, die nach der Impfung Fieber bekommen, kann die Einnahme von Paracetamol empfohlen werden, da Fieber mit unerwünschten Schwangerschaftsausgängen in Verbindung gebracht wurde. Paracetamol kann auch Schwangeren mit anderen Symptomen nach der Impfung als Option angeboten werden. Es gibt keine Empfehlung für Routinetests vor Erhalt eines COVID-19-Impfstoffs. Diejenigen, die versuchen, schwanger zu werden, müssen nach der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfung eine Schwangerschaft nicht vermeiden.“
Für stillende und stillende Menschen
Die Agentur stellt fest, dass es auch noch keine Daten zur „Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen bei stillenden Menschen oder den Auswirkungen von mRNA-Impfstoffen auf die“ gibt gestillten Säugling oder Milchproduktion/-ausscheidung.“ Wie bei Schwangeren stellen sie fest, dass mRNA-Impfstoffe kein Risiko für das Stillen darstellen Säuglinge.
Sie geben also an, dass stillende Menschen, die auch in der empfohlenen Demografie für die Impfung enthalten sind, sich dafür entscheiden können.
Die Richtlinien der CDC stehen auch im Einklang mit den Nachrichten vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) am Wochenende: „ACOG empfiehlt, Schwangeren, die die Kriterien für eine Impfung auf der Grundlage der von ACIP empfohlenen Prioritätsgruppen erfüllen, keine COVID-19-Impfstoffe vorzuenthalten. COVID-19-Impfstoffe sollten stillenden Personen ähnlich wie nicht stillenden Personen angeboten werden wenn sie die Kriterien für den Erhalt des Impfstoffs erfüllen, basierend auf den von der ACIP. Personen, die einen COVID-19-Impfstoff in Betracht ziehen, sollten Zugang zu verfügbaren Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs haben, einschließlich Informationen über nicht verfügbare Daten. Ein Gespräch zwischen der Patientin und ihrem klinischen Team kann bei der Entscheidung über die Verwendung von Impfstoffen, die gemäß der EUA zur Vorbeugung von COVID-19 durch schwangere Patientinnen zugelassen sind, hilfreich sein.“
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