En mindre dosis af Pfizers COVID-19-vaccine oplevede et "robust" immunrespons hos børn i alderen fem til 11 år, ifølge data fra Pfizer og BioNTechs seneste forsøg annonceret tidligt mandag.
Virksomhederne sagde i en pressemeddelelse, at forsøgene testede to doser på 10 mikrogram (en tredjedel af voksen/teenagerdosen af Comirnaty -vaccine) med tre uger mellem doser og fandt ud af, at vaccinerne producerede et "robust" immunrespons inden for en måned efter deres anden dosis og oplevede minimale bivirkninger, der lignede dem, der blev oplevet af individers alder 16-25.
Som SheKnows har tidligere rapporteret, det Pfizer/Biotech -vaccine er en mRNA -vaccine (som den fra Moderna - begge helt forskellige fra Johnson & Johnson vaccine) er hidtil blevet godkendt og anbefalet til voksne (inklusive ældre, gravide og ammende voksne) og børn helt ned til 12 år. Ifølge CDC lærer mRNA -vacciner "vores celler at lave et protein - eller endda bare et stykke af et protein - der udløser et immunrespons inde i vores kroppe. Det immunrespons, der producerer antistoffer, er det, der beskytter os mod at blive smittet, hvis den rigtige virus kommer ind vores kroppe ”i stedet for andre vacciner, der sætter svækkede eller inaktive bakterier ind i vores kroppe for at udløse et immunforsvar respons.
”I løbet af de sidste ni måneder har hundreder af millioner af mennesker i alderen 12 og ældre fra hele verden modtaget vores COVID-19-vaccine. Vi er ivrige efter at udvide beskyttelsen, som vaccinen giver til denne yngre befolkning, med forbehold af lovgivningsmæssig tilladelse, især når vi sporer spredning af Delta -varianten og den væsentlige trussel, den udgør for børn, ”sagde Albert Bourla, formand og administrerende direktør, Pfizer i en presse frigøre. ”Siden juli er pædiatriske tilfælde af COVID-19 steget med omkring 240 procent i USA-hvilket understreger det offentlige sundhedsbehov for vaccination. Disse forsøgsresultater giver et stærkt grundlag for at søge godkendelse af vores vaccine til børn på fem til 11 år, og vi planlægger at forelægge dem for FDA og andre regulatorer med hastende karakter. "
Da dette er kompliceret midt-pandemisk back-to-school sæson begyndte, både forældre og sundhedsembedsmænd var ivrige efter mere information om vaccinationstilgængelighed og sikkerhed for børn under 12 år. Hasteligheden er håndgribelig, ifølge American Academy of Pediatrics (AAP), som har noteret en stigning i COVID-19-tilfælde hos børn siden pandemiens start - konstaterede, at der mellem den 26. august og den 9. september i år var en stigning på 10 procent i det samlede antal sager. Anekdotisk har der også været tilfælde of delvist vaccinerede familier, der udsættes for virussen på grund af uvaccinerede børn, der navigerer i skolemiljøer.
Så tallene ser godt ud - hvad sker der så?
"Vi er glade for at kunne indsende data til tilsynsmyndighederne for denne gruppe af børn i skolealderen inden starten af vintersæsonen," siger Dr. Ugur Sahin, administrerende direktør og medstifter af BioNTech. “Sikkerhedsprofilen og immunogenicitetsdata hos børn i alderen 5 til 11 år vaccineret med en lavere dosis er i overensstemmelse med dem, vi har observeret med vores vaccine i andre ældre populationer på et højere dosis. ”
Efter disse data fra Pfizer siger virksomheden imidlertid, at vi er lidt tættere på at få en tidslinje til børn er berettigede til skud - med håb om, at data vil blive indsendt til agenturer og evalueret ASAP. Per Pfizer omfatter de næste trin at sende dataene til U.S. Food and Drug Administration (FDA) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), samtidig med at de forelægger data for nødhjælpstilladelse (EUA) i USA Stater. De siger også, at de forventer, at de næste datarunder for yngre børn (i alderen to til fem og seks måneder til to år) falder inden udgangen af 2021.
Leder du efter børnevenlige ansigtsmasker? Det her børns ansigtsmaske galleri er et godt sted at begynde at shoppe!
