EpiPens kan (og gør) redde liv, men hvis du eller dit barn (eller din ægtefælle, eller hvem du nu injicerer) har en fobi omkring nåle, kan injektoren være svær eller endda traumatiserende at bruge. Indtast neffy, en næseadrenalinspray, der giver samme beskyttelse som EpiPen, men i en nålefri form. Sprayen, som er designet til at behandle alvorlige allergiske reaktioner, venter i øjeblikket på en FDA godkendelse som er planlagt til at komme i denne måned.
I maj anbefalede et ekspertrådgivningspanel, at FDA godkendte neffy og stemte 16 til 6 for at godkende det til voksenbrug og 17 til 5 til fordel for godkendelse til børn, der vejer 66 pund eller mere. FDA skulle efter planen træffe sin godkendelsesbeslutning om næsesprayen i juni, men forlængede sin frist til september for at give mulighed for diskussioner om "mærknings- og post-marketing-krav", ifølge en pressemeddelelse fra ARS Pharmaceuticals, som udviklede produktet. Post-marketing-krav refererer typisk til "aktiviteter efter FDA-godkendelse af et produkt for at generere yderligere data om et produkts sikkerhed, effektivitet eller optimale brug," fortalte en ARS-talsmand
Allergisk Liv i juni.ARS beskriver neffy som en "nålefri, lavdosis intranasal adrenalin-næsespray", designet til at blive brugt som en "redningsmedicin" til personer med type 1 alvorlige allergiske reaktioner. Det inkluderer anafylaksi, en livstruende allergisk reaktion, der opstår, når kroppen udsættes for et allergen og går i chok, iflg. Mayo Clinic. Anafylaksi skal behandles med det samme, ideelt set med adrenalin (alias adrenalin) og en opfølgende tur til skadestuen.
EpiPen og EpiPen Jr. (til børn), auto-injektorer, der indeholder epinephrin, bruges i øjeblikket til at mindske disse former for alvorlige allergiske reaktioner. EpiPens injicerer epinephrin direkte i musklen ved hjælp af en nål, som mange mennesker (især børn) finder skræmmende og endda traumatisk, ifølge mange patienters og forældres vidnesbyrd under det rådgivende panelmøde i maj.
EN 2011 undersøgelse af over 14.600 patienter med EpiPens fandt, at kun 11 procent genopfyldte deres EpiPen-recept "konsekvent på alle forventede genopfyldningstider." Et efterfølgende 2021 undersøgelse på EpiPen underbrug konstateret, at plejepersonale ofte tøver med at bruge injektoren af en række årsager, bl.a. deres egen frygt for barnets reaktion (ca. 29 procent), og barnets frygt eller nerver omkring nålen (ca. 4 procent).
Mange patienter og forældre kan finde en adrenalin-næsespray mere bekvem og mindre skræmmende at bruge. Nogle medlemmer af det rådgivende udvalg udtrykte bekymring over manglen på kliniske data fra den virkelige verden om nasal adrenalin (på grund af undersøgelser, der udføres på raske frivillige, for etisk og sikkerhedsmæssige årsager) og ARS-data, der viser, at "det tager et par minutter længere for nasal adrenalin at nå maksimal koncentration i blodet" sammenlignet med EpiPen-injektion, ifølge Allergisk Liv. Men andre eksperter bemærkede, at en patient eller forælder kan være mere villig til at bruge en næsespray i stedet for en EpiPen og kan derfor bruge det hurtigere, reducere forsinkelser og potentielt kompensere for en langsommere absorption sats.
FDA satte oprindeligt den 19. september som en måldato for at annoncere sin godkendelse af lægemidlet, så vi burde få mere information inden længe. Hvis den godkendes, kan denne potentielt livreddende næsespray være i hænderne på forældre og patienter meget snart.
Inden du går, tjek disse kuldelindrende produkter til dit barn:
