Dr. Berne's Whole Health Products tilbagekaldte frivilligt flere øjendråber under en igangværende FDA tilbagekaldelse af en af dets øjendråberløsninger, FDA meddelte i dag. Den første tilbagekaldelse fra FDA var foranlediget af bakterie- og svampekontaminering af en Dr. Bernes øjendråberopløsning og truslen mod forbrugernes øjensundhed er en rigtig. Ifølge FDA kan "brug af kontaminerede øjendråber resultere i mindre til alvorlig synstruende infektion, som muligvis kan udvikle sig til en livstruende infektion."
FDA oprindeligt tilbagekaldt Dr. Bernes MSM Drops 5% Solution, samt LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, den 22. august, efter bureauet fundet bakterie- og svampeforureninger i Dr. Bernes produkt og bakterielle kontaminanter i LightEyez produkt. I dag tilbagekaldte Dr. Berne's frivilligt adskillige yderligere produkter: Dr. Bernes MSM Drops 15% Solution, Dr. Bernes Organic Castor Oil Eye Drops og Dr. Bernes MSM MIST 15% Solution.
FDA har kun fundet forurenende stoffer i ét parti MSM Drops 5% (parti 6786) indtil videre, men Dr. Berne's tilbagekalder de andre produkter "af en overflod af forsigtighed," rapporterer FDA. Fra i dag bemærker agenturet, at Dr. Berne's har modtaget to rapporter om uønskede helbredshændelser relateret til tilbagekaldelsen.
Enhver med tegn eller symptomer på en øjeninfektion bør straks søge lægehjælp og rapportere det til FDA's MedWatch program til rapportering af bivirkninger. Per den Cleveland Clinic, kan symptomer på en øjeninfektion omfatte rødme i øjet, kløe, irritation, øjensmerter, rindende øjne og hævelse.
Ud over forureningen indeholder Dr. Berne's og LightEyez-produkterne også en aktiv ingrediens, der ikke er godkendt til brug i øjenprodukter i USA: methylsulfonylmethan eller MSM. Ifølge FDA gør det disse produkter til ikke-godkendte lægemidler, der er blevet "ulovligt markedsført i USA." MSM er almindeligvis brugt som et anti-inflammatorisk middel, pr National Institutes of Health (NIH), og kan bruges til at behandle slidgigt og rheumatoid arthritis men kan forårsage "mild hud- og øjenirritation", når den påføres topisk. Andre bivirkninger af MSM kan omfatte kvalme, diarréog hovedpine.
Hvis du har et tilbagekaldt Dr. Bernes produkt, skal du stoppe med at bruge det og returnere det til Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, siger FDA. Hvis du ikke kan returnere produktet, kan du også bortskaffe det ved hjælp af FDA's retningslinjer for bortskaffelse af lægemidler, som omfatter at blande øjendråberne med et ubehageligt stof (tænk snavs, kattegrus, brugt kaffegrums), forsegle blandingen i en plastikpose og smide den væk.
Inden du går, tjek disse hudtips fra internettets foretrukne hudlæge:
