FDA rydder 5-11 COVID-boostere, men hvornår vil 5 og derunder blive godkendt? - Hun ved

instagram viewer

Efterhånden som vi har bevæget os gennem forskellige stadier af pandemien - med tilfælde, der bevæger sig tilbage til niveauer af tidligere spidser, men der er kun få meningsfulde forsøg på at opmuntre til maskering, social distancering eller fjernløsninger - forældre er forståeligt nok ivrige efter at sikre, at deres børn er så beskyttede som muligt, når de bevæger sig rundt deres liv. På tirsdag, den US Food and Drug Administration annoncerede, at Pfizer-BioNTechs COVID-19-vaccinedosis til børn mellem 5 og 11 år har fået nødbrugstilladelse til enkeltstående boostere fem måneder efter deres første todelte serie.

En læge, der laver en vaccination til
Relateret historie. Pfizer, FDA udskyder godkendelse for yngre børn og småbørn COVID-19 Vaccine til at vente på data om tredje dosis

Det betyder, at hvis din barn blev tidligere vaccineret for mindst fem måneder siden, de kan nu også boostes!

"Selvom det stort set har været tilfældet, at COVID-19 har en tendens til at være mindre alvorlig hos børn end voksne, har omicron-bølgen set flere børn blive syge med sygdommen og at blive indlagt, og børn kan også opleve længerevarende virkninger, selv efter en initial mild sygdom," FDA-kommissær Robert M. Califf, M.D. sagde i en erklæring. "FDA godkender brugen af ​​en enkelt boosterdosis af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til børn i alderen 5 til 11 år for at give fortsat beskyttelse mod COVID-19. Vaccination er fortsat den mest effektive måde at forebygge COVID-19 og dens alvorlige konsekvenser på, og det er sikkert. Hvis dit barn er berettiget til Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen og endnu ikke har modtaget deres primære serie, får de vaccinerede kan hjælpe med at beskytte dem mod de potentielt alvorlige konsekvenser, der kan opstå, såsom hospitalsindlæggelse og død."

Boostere havde tidligere fået nødbrugstilladelse til børn i alderen 12 til 14 tilbage i januar for at hjælpe ældre børn med at få større fordele ved at forhindre alvorlige udfald af COVID-19. Boosteren gør det muligt for vaccinen at forblive mere effektiv i længere tid, da forskning tyder på, at vaccinens effektivitet "aftager efter den anden dosis af vaccinen i alle godkendte populationer."

"FDA har fastslået, at de kendte og potentielle fordele ved en enkelt boosterdosis af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til børn i alderen 5 til 11 år. alder mindst fem måneder efter at have afsluttet en primær serie opvejer dens kendte og potentielle risici, og at en boosterdosis kan hjælpe med at give fortsat beskyttelse mod COVID-19 i denne og ældre aldersgrupper,” sagde Peter Marks, M.D., Ph.D., direktør for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning i udmelding.

Naturligvis vil denne nyhed komme som en lettelse for forældre, der stirrede ned en sommer med ukendte for deres børn i denne godkendte aldersgruppe, men det rejser naturligvis også spørgsmål fra forældre med yngre børn.

Hvornår vil vi se godkendelse af vacciner til børn under 5 år?

Mandag talte The American Medical Association (AMA) Chief Experience Officer Todd Unger om status for COVID-19 vacciner for yngre børn med Paul Offit, MD, direktør for Vaccine Education Center og en behandlende læge i Division of Infectious Diseases på Children's Hospital of Philadelphia i AMAs daglige COVID-19-opdatering podcast.

Offit diskuterede de to mRNA-vacciner i værkerne, bemærkede, at både Moderna og Pfizer bevæger sig mod godkendelse med de tidligere indsende en to-dosis vaccine (med 25 mikrogram pr. dosis givet til børn med 6 måneder til 6 år med fire ugers mellemrum) til FDA og sidstnævnte gennemgår et tre-dosis forsøg (med tre mikrogram pr. dosis, med de første to doser med tre ugers mellemrum og en tredje dosis en måned senere).

"Jeg har ikke set foreløbige data om det forsøg, men jeg har kun set foreløbige data, hvilket betyder toplinje, pressemeddelelsesdata fra Moderna-forsøget," sagde Offit. "Min mistanke, hvis jeg skulle gætte, og det er et gæt, er, at begge disse vacciner sandsynligvis engang i midten af ​​juni vil blive overvejet, men vi får se...hvis vi mødes i midten af ​​juni, du skulle tro senest i begyndelsen af ​​juli, at denne vaccine eller disse vacciner ville være tilgængelig for børn under seks år alder."

Mens timingen stadig kan føles pinefuldt langsom for forældre, der i stigende grad er udbrændte og bekymret over den aktuelle pandemiske reaktion, bemærker Offit (og det er virkelig værd at gentage) det "dette er den hurtigste vaccine, der er lavet," efter at være blevet hentet fra isolation, sekventering og forsøg under en år. Tilføj varianter og behovet for at fejlfinde doseringer for forskellige aldre, og timingen er stadig bemærkelsesværdig hurtig.

Og hvis tidslinjen fungerer, som Offit gætter på, så kan det også betyde, at disse vacciner vil være tilgængelige i tide til tilbage-til-skole-sæsonen, som parret med at få ældre børn boostet, kan være gavnligt for så mange familier, der er på vej ind i efterårs- og vintermånederne, hvor folk er mere bekymrede for, at sundhedsinfrastrukturen kan håndtere en stigning i sager.

Inden du går, tjek vores foretrukne naturlige forkølelses- og hosteprodukter, vi elsker til børn:
Naturlige-produkter-til-beroligende-dit-barns-forkølelsessymptomer-indlejring