EN COVID-19-vaccine, der er effektiv til børn under fem år, er fortsat den vigtigste ting, forældre længes efter i dette sene pandemiske øjeblik kan ventetiden være lidt længere, ifølge Pfizer og BioNTechs seneste nyheder.
Pfizer annonceret fredag at de ville forlænge deres rullende indsendelse til nødbrugstilladelse og FDA sagde, at de ville udsætte deres rådgivningsmøde om skud for børn og småbørn, begge med henvisning til, at de ville vente på yderligere data om immunrespons fra en tredje dosis, før vaccinerne ville blive godkendt.
"Forsøget med børn i alderen seks måneder til og med fire år er i gang og data om de to første tre µg doser i denne aldersgruppe bliver delt med FDA på løbende basis," ifølge deres udmelding. "Sager fortsætter med at akkumulere i henhold til undersøgelsesprotokollen, og flere data bliver genereret pga infektions- og sygdomsraten forbliver høj hos børn i denne alder, især på grund af den nylige Omicron stigning."
Som SheKnows har tidligere rapporteret, havde virksomheden oprindeligt håbet på at få godkendelse til vaccinen i to-dosis form i begyndelsen af marts, men de nye data dukker op sammen med nylig stigning i tilfælde hos børn har ændret tidslinjen, da de forventer at have behov for en tredje dosis for at udløse det immunrespons, der er nødvendigt for at beskytte børn og småbørn i denne yngre aldersgruppe.
"I betragtning af at undersøgelsen skrider frem i et hurtigt tempo, vil virksomhederne vente på tre-dosis data som Pfizer og BioNTech tror fortsat på, at det kan give et højere niveau af beskyttelse i denne aldersgruppe." sagde Pfizer. "Dette er også understøttet af nylige observationer af tre dosis booster-data i flere andre aldersgrupper, der synes at være øge neutraliserende antistofniveauer og den virkelige verden vaccinebeskyttelse for omicron på en meningsfuld måde sammenlignet med to-dosis kur. Virksomhederne forventer at have tre-dosis beskyttelsesdata tilgængelige i begyndelsen af april."
Efter Pfizers meddelelse udtalte FDA, at deres møde for at diskutere godkendelse af vaccinen også ville blive sat i bero, indtil de nye data ankom "for at give mere tid til at evaluere yderligere data, mener vi, at yderligere information vedrørende den igangværende evaluering af en tredje dosis bør betragtes som en del af vores beslutningstagning for potentielle bemyndigelse."
Inden du går, tjek vores foretrukne helt naturlige hoste- og forkølelsesmidler til børn:
