Pfizer-tidslinje for autorisation for 5 og under COVID-19-vaccine – SheKnows

instagram viewer

Hvis der er én ting, som småbørnsforældre har ventet på med tilbageholdt åndedræt gennem pandemiens op- og nedture (lad os være rigtige: mest nedture) af pandemien, er det beskeden om, hvornår vi endelig har vaccine godkendt til deres børn på fem år og derunder — især som Omicron-varianten har set en stigning i pædiatriske COVID-19-tilfælde i begyndelsen af ​​2022. Og ifølge rapporter fra flere forretninger er den dag endelig inden for syne Pfizer-Biotech forbereder sig på at indsende en anmodning om nødbrugstilladelse for fem-og-under deres to dosis vaccine allerede tirsdag.

COVID-19 pille paxlovid
Relateret historie. Hvad du bør vide om COVID-19 Pille tilgængelig lige nu

Pfizer-vaccinen, som tidligere har været godkendt til børn helt ned til fem år, var tidligere blevet forlænget, da forskere fandt ud af, at to doser pr. børn (ved tre mikrogram pr. dosis) producerede ikke det ønskede immunrespons hos børn i alderen to til fem - mens det virkede for babyer mellem seks måneder og to flere år.

"Hvis målet med vaccinen er at få baseline immunitet hos børnene - for at forhindre virkelig dårlige resultater, og du virkelig ikke bruger vaccinen som et værktøj til at forhindre infektion i første omgang - to doser kunne gøre det," sagde Dr. Scott Gottlieb, en tidligere FDA-kommissær og nuværende Pfizer-bestyrelsesmedlem, til CBS d. Søndag. "Jeg tror, ​​det kan være grunden til, at føderale sundhedsembedsmænd genovervejer dette."

click fraud protection

Mens decembers meddelelse om at tilføje en ekstra dosis for at forhindre infektion betød, at indsendelsen kunne blive forsinket, godkendelse af to-dosis-regimet kan stadig forberede børn mellem 2-5 til at få en tredje dosis, når dataene bliver klare på dens effektivitet.

"Undersøgelsen vil nu omfatte evaluering af en tredje dosis på 3 [mikrogram] mindst to måneder efter den anden dosis af to-dosis-serien for at give høje niveauer af beskyttelse i denne unge aldersgruppe,” sagde virksomhederne i en erklæring tilbage i december.
Selvom konsensus fra eksperter Det ser ud til, at dataene på det tredje skud vil være nyttige, men at de ikke er helt nødvendige for at begynde processen med at vaccinere yngre børn og opbygge deres immunitet.

"Nu har de sandsynligvis flere oplysninger om, hvorvidt de to skud overhovedet gav nogen beskyttelse," fortalte Dr. Bob Wachter, formand for University of California San Francisco Department of Medicine, NPR. "Det ser ud til, at det tredje skud vil være nødvendigt... men du kan ikke få skud nr. 3, før du har [havde] skud 1 og 2."

Inden du går, tjek de bedste hoste- og forkølelsesmidler til børn, der alle er naturlige: Naturlige-produkter-til-beroligende-dit-barns-forkølelsessymptomer-indlejring