Food and Drug Administration (FDA) og Centers for Disease Control & Prevention (CDC) meddelte tidligt tirsdag, at de anbefalede at standse brugen af Johnson & Johnson (Janssen) enkeltdosis coronavirusvaccine (som er blevet givet til mere end 6,8 millioner mennesker i USA pr. 12. april) ud af en overflod af forsigtighed på grund af, at seks kvinder mellem 18 og 48 år udvikler en sjælden type blodprop, ifølge a fælles erklæring fra styrelserne. Om New York Times, en kvinde døde på grund af en blodprop og en anden blev indlagt.
Selvom FDA bemærkede på Twitter, at disse tilfælde var "ekstremt sjældne", besluttede agenturerne en pause ud fra en overflod af forsigtighed, indtil de er i stand til fuldt ud at undersøge tilfældene af blodpropper og afgøre, om der er nogen forbindelse til vaccinen (især som disse afspejler bekymringer med AstraZeneca-vaccinen i Europa
) og for bedre at forberede læger til at reagere på og behandle disse blodpropper, hvis de opstår.I dag FDA og @CDCgov udsendte en erklæring vedrørende Johnson & Johnson #COVID-19 vaccine. Vi anbefaler en pause i brugen af denne vaccine af en overflod af forsigtighed.
— U.S. FDA (@US_FDA) 13. april 2021
Nyhederne tidligt tirsdag lancerede øjeblikkeligt bekymringer for, hvad dette kunne betyde for den samlede vaccineudrulning og tøven med vacciner i USA, så det er vigtigt at understrege præcis hvor sjældne disse blodpropper er, og at der indtil videre ikke er nogen bevist årsagssammenhæng mellem blodpropperne og vaccinen, hvilket Johnson & Johnson bemærkede i deres udmelding. Indtil videre citerer agenturerne seks sager ud af 6,8 millioner doser - hvilket betyder, at der er mindre end én ud af en million chance for at få en blodprop efter dosis (selvom der igen ikke er nogen bevist sammenhæng mellem de to endnu).
For kontekst er disse tal blevet stablet mod andre kendte risici og bivirkninger af almindelig medicin - herunder prævention. Som National Blood Clot Alliance bemærker "for den gennemsnitlige kvinde, der tager p-piller, er den absolutte risiko for en blodprop meget lille: Kun [én ud af 1.000] kvinder om året, der tager p-piller, vil udvikle en sådan koagulere."
CDC og FDA skrev, at agenturerne mødes på onsdag for at gennemgå tilfældene af blodpropper og hvad det betyder for deres overordnede forståelse af data, de har: "Indtil denne proces er fuldført, anbefaler vi en pause i brugen af denne vaccine ud fra en overflod af forsigtighed," pr. udmelding. "Dette er til dels vigtigt for at sikre, at sundhedsplejerskens samfund er opmærksomme på potentialet for disse bivirkninger begivenheder og kan planlægge korrekt genkendelse og håndtering på grund af den unikke behandling, der kræves med denne type blod koagulere."
Hvad vi ved om disse blodprop tilfælde
Ifølge CDC og FDA, "I disse tilfælde blev en type blodprop kaldet cerebral venøs sinus trombose (CVST) set i kombination med lave niveauer af blodplader (trombocytopeni). Alle seks tilfælde forekom blandt kvinder mellem 18 og 48 år, og symptomer opstod seks til 13 dage efter vaccination."
De skriver, at mens det er uvist præcist, hvor mange mennesker i USA, der oplever dette bestemt type blodprop, "Cirka 5 til 8% af den amerikanske befolkning har en af flere genetiske risikofaktorer, også kendt som arvelige trombofilier, hvor der kan identificeres en genetisk defekt, der øger risikoen for trombose."
De bemærker, at behandlingen for denne type blodprop er en smule anderledes end den typiske behandling som traditionel antikoagulant medicin (heparin) "kan være farlig, og alternative behandlinger skal være givet."
Hvad betyder det for dem, der bliver vaccineret?
Pausen kommer efter de seneste nyheder om, at virksomheden måtte kassere næsten 15 millioner doser af Johnson & Johnson-vaccinen efter en facilitetsfejl i Baltimore, så der har allerede været en forventet fald i udbuddet af vaccine. For personer, der var planlagt til at modtage J&J-vaccinen, skal du kontakte din lokale vaccinationsfacilitet for vejledning om, hvordan og hvornår du skal flytte din tid, eller om du bliver skiftet til en af de andre vacciner ledig. Det er stadig Det anbefales på det kraftigste, at du får en COVID-19-vaccine når det er tilgængeligt for dig (både for at beskytte dig og sårbare medlemmer af dit samfund).
Pausen i Johnson & Johnson-skuddet bør dog ikke bekymre folk, der er planlagt til at modtage et af de øvrige skud — da det er et andet design end de øvrige godkendte todelte skud fra Moderna og Pfizer. Mens sidstnævnte bruger mRNA-teknologi til at sende fedtdækkede stykker af genetisk materiale til kroppens celler, Johnson & Johnson vaccine bruger en "skal" af et adenovirus (som normalt forårsager forkølelse) til at lære immunsystemet at identificere og bekæmpe virus.
"Inde i adenovirus er det DNA, som din krop vil bruge til at lave til RNA og derefter til spikeproteinet af coronavirus," UC San Francisco ekspert i infektionssygdomme Monica Gandhi, MD, MPH fortalte University of San Francisco i marts. "... spidsproteinet ligner ikke noget i vores menneskelige krop. Så du øger et immunrespons med T-celler og antistoffer mod det spidsprotein, og det giver dig mulighed for at bekæmpe virussen, hvis du nogensinde ser den i fremtiden."
Hvis du eller nogen i din omgangskreds allerede er blevet vaccineret med Johnson & Johnson-vaccinen, skal du ikke gå i panik! Du opfordres til at kontakte en sundhedsplejerske, hvis du "udvikler svær hovedpine, mavesmerter, bensmerter eller åndenød inden for tre uger efter vaccination."
Hvad betyder det hele for Johnson & Johnson-billedet?
Virksomheden meddelte i en erklæring, at de arbejdede med agenturer i USA og i udlandet for at prioritere vaccinesikkerhed og sikre, at disse sjældne tilfælde er fuldt ud forstået af forskere.
"Vi er opmærksomme på en ekstrem sjælden lidelse, der involverer mennesker med blodpropper i kombination med lave blodplader hos et lille antal personer, der har modtaget vores COVID-19 vaccine," skrev Johnson & Johnson i en erklæring tirsdag morgen. “…Lige nu ser disse uønskede hændelser ud til at være yderst sjældne. Vaccine mod covid-19 sikkerhed er en topprioritet for den føderale regering, og vi tager alle rapporter om sundhedsproblemer efter COVID-19-vaccination meget alvorligt."
Johnson & Johnson siger, at de også vil gennemgå sagerne med europæiske sundhedsembedsmænd og proaktivt vil forsinke deres europæiske vaccineudrulning.
Har du brug for at fylde op med børnevenlige ansigtsmasker til foråret? Det her ansigtsmaske til børn Galleri er et godt sted at begynde at shoppe!
