Fredag udstedte U.S. Food and Drug Administration (FDA) den første nødbrugstilladelse (EUA) for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, der skal bruges på personer 16 og ældre i USA stater. Efterhånden som den foreslåede tidslinje for distribution af vaccinen til voksne begynder at blive klarere, delte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) også deres vejledning om brug af vaccinen til særlige befolkningsgrupper - herunder gravide og ammende.
For gravide
Selvom data om gravide viser, at deres absolutte risiko er lavIfølge CDC er der en øget risiko for, at disse patienter bliver alvorligt syge (hvilket betyder potentielt at blive indlagt på en intensivafdeling, har brug for mekanisk ventilation), hvis de får COVID-19 eller en øget risiko for for tidlig fødsel eller anden uønsket graviditet resultater. De bemærker, at selvom der ikke er tilgængelige data om gravide, der modtager noget af COVID-19 vacciner, der testes lige nu - inklusive Pfizer-BioNTech-vaccinen - undersøgelser af denne demo er planlagt.
Med hensyn til sikkerhed menes disse vacciner at være "usandsynligt, at de udgør en risiko for mennesker, der er gravide", fordi de er mRNA-vacciner. Ifølge CDC, i modsætning til andre vacciner, der sætter "en svækket eller inaktiveret kim i vores kroppe" for at udløse et immunrespons, mRNA vacciner i stedet "lærer vores celler, hvordan man laver et protein - eller endda bare et stykke af et protein - der udløser et immunrespons inde i vores kroppe. Det immunrespons, som producerer antistoffer, er det, der beskytter os mod at blive smittet, hvis den rigtige virus kommer ind i vores kroppe."
Så baseret på denne arbejdsviden siger bureauet, at gravide, der er "en del af en gruppe der anbefales at modtage en COVID-19-vaccine (f.eks. sundhedspersonale)" kan vælge at blive vaccineret.
"En samtale mellem patienten og deres kliniske team kan hjælpe med beslutninger vedrørende brugen af vacciner godkendt under EUA til forebyggelse af COVID-19. Selvom en samtale med en sundhedsplejerske kan være nyttig, er det ikke påkrævet før vaccination," ifølge CDC. "Når de træffer en beslutning, bør gravide og deres sundhedspersonale overveje niveauet af COVID-19 samfundsoverførsel, patientens personlige risiko for at få COVID-19, risiciene ved COVID-19 for patienten og potentielle risici for fosteret, vaccinens effekt, vaccinens bivirkninger og manglen på data om vaccinen under graviditet. Gravide mennesker, der oplever feber efter vaccination, kan blive rådet til at tage acetaminophen, da feber har været forbundet med uønskede graviditetsresultater. Acetaminophen kan også tilbydes som en mulighed for gravide, der oplever andre symptomer efter vaccination. Der er ingen anbefaling om rutinetest før modtagelse af en COVID-19-vaccine. Dem, der forsøger at blive gravide, behøver ikke at undgå graviditet efter Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccination."
Til ammende og ammende mennesker
Agenturet bemærker, at der endnu ikke er data om "sikkerheden af COVID-19-vacciner hos ammende mennesker eller virkningerne af mRNA-vacciner på ammede spædbørn eller mælkeproduktion/udskillelse." Ligesom med gravide bemærker de, at mRNA-vacciner ikke menes at føre til en risiko for amning spædbørn.
Så de oplyser, at ammende personer, som også er inkluderet i den anbefalede demografi for vaccination, kan tilmelde sig det.
CDC's retningslinjer er også i overensstemmelse med beskeder droppet af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i weekenden: "ACOG anbefaler, at COVID-19-vacciner ikke bør tilbageholdes fra gravide personer, der opfylder kriterierne for vaccination baseret på ACIP-anbefalede prioritetsgrupper. COVID-19-vacciner bør tilbydes til ammende personer, der ligner ikke-ammende individer når de opfylder kriterierne for modtagelse af vaccinen baseret på prioriteringsgrupper skitseret af ACIP. Personer, der overvejer en COVID-19-vaccine, bør have adgang til tilgængelig information om vaccinens sikkerhed og virkning, herunder oplysninger om data, der ikke er tilgængelige. En samtale mellem patienten og deres kliniske team kan hjælpe med beslutninger vedrørende brugen af vacciner godkendt under EUA til forebyggelse af COVID-19 af gravide patienter."
Inden du går, så tjek vores graviditet sengeleje væsentlige: