V průměru ženy podstupují oplodnění in vitro (IVF) mají až 60 dávek ve dvou léčebných cyklech. Vzhledem k tomu, že IVF přichází za tučnou cenu - standardní cena za jeden cyklus je přes 12 000 dolarů — lidé, kteří se kolem jehel cítí sklíčeně nebo nepohodlně, neměli jinou možnost, než se s tím vypořádat. Nyní nový lék na plodnost brzy změní to, jak zacházíme neplodnost.
Celmatix, přední biotechnologie pro zdraví žen zaměřená jedinečně na biologie vaječníků, oznámila brzké prvenství ve vývoji prvního perorálního léku na plodnost na světě. Cílem projektu je vyvinout agonistu folikuly stimulujícího hormonálního receptoru (FSHR) dodávaný ve formě pilulek, který by jednoho dne mohl nahradit injekce používané při IVF a zmrazení vajec protokoly.
„Hormonální injekce pro léčbu neplodnosti se datují do studií, které byly poprvé provedeny doslova před 100 lety, v době, kdy byla průměrná délka života ženy v USA pouhých 48,“ vysvětluje.Tok Člen poradního sboru Dr. Piraye Yurttas Beim, zakladatel a generální ředitel společnosti Celmatix, v nedávné tiskové zprávě. „Teď, když se ženy dožívají 80. let, přirozeně chtějí založit a rozšířit své rodiny mnohem později v životě. To znamená, že více žen proaktivně vyhledává zmrazení vajíček, ale také se na ně stále více spoléhá
léčby plodnosti, včetně IVF, otěhotnět.“Přidání další možnosti léčby pomůže s řešením rostoucí krize neplodnosti ve Spojených státech. O 19 procent vdaných žen ve věku 15 až 49 let se po jednom roce snažení setkáte s neplodností. Každý čtvrtý v této skupině má potíže s otěhotněním nebo s donošeným těhotenstvím. Léčba neplodnosti je často hrazena z vlastní kapsy a to farmaceutický průmysl za téměř 4 miliardy dolarů udělal málo pro zlepšení svých injekčních hormonálních léků.
Kromě snížení potřeby IVF má pilulka potenciál zlepšit úspěšnost indukce ovulace (proces stimulace vývoje a uvolňování vajíčka) u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS), kteří mít vysoká míra neplodnosti. Snadné užívání pilulky také klade břemeno léčby neplodnosti zpět na muže.
„Stejné hormonální injekce by mohly být použity ke zlepšení kvality spermií u mužů a úplnému zamezení IVF u mnoha párů s neplodností; muži však odmítli myšlenku podstupovat měsíce bolestivých injekcí. Břemeno léčby neplodnosti proto neúměrně a nespravedlivě dopadá na ženy,“ vysvětluje doktor Beim. Jak program postupuje, pilulka ukazuje potenciál při léčbě mužské neplodnosti zvýšením počtu spermií a životaschopnosti.
FSHR je součástí rodiny proteinů receptorů spřažených s G-proteinem. Jsou nejběžnější třídou cílů pro malé perorální drogy. Jedním z problémů při vytváření pilulky je, že receptor FSH se velmi podobá receptoru hormonu štítné žlázy. Úspěšný lék by aktivoval receptor FSH a zároveň by se vyhnul hormonu receptoru štítné žlázy. S nedávným pokrokem v technologie AI v designu léků a desetiletích lékařského výzkumu vypadají raná data z Celmatixu slibně, pokud jde o překonání výzvy zacílení na správný receptor.
„Velmi nás těší, že několik našich nových sloučenin demonstruje požadovanou účinnost a selektivitu potřebnou pro úspěšný perorální lék FSH. Kromě toho několik z těchto časných vodítek také vykazuje 20násobnou rozpustnost a metabolickou stabilitu zlepšení ve srovnání s dříve hlášenými ligandy FSHR s malými molekulami,“ říká hlavní vědecký ředitel Celmatix Dr. Stephen Palmer.
Pokud vše půjde dobře, očekává se, že Celmatix zahájí klinické studie již v roce 2025.
