Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) brzy v úterý oznámily, že doporučují pozastavit používání jednorázové dávky Johnson & Johnson (Janssen). koronavirusvakcína (která byla k 12. dubnu poskytnuta více než 6,8 milionům lidí ve Spojených státech) z velká opatrnost kvůli šesti ženám ve věku 18 až 48 let, u kterých se vyvinul vzácný typ krevní sraženiny, podle a společné prohlášení agentur. Za The New York Times, jedna žena zemřela na krevní sraženinu a další byla hospitalizována.
Ačkoli FDA na twitteru poznamenal, že tyto případy jsou „extrémně vzácné“, agentury se rozhodly pro pauzu z velkého množství opatrnosti, dokud nebudou schopni plně prozkoumat případy krevních sraženin a určit, zda existuje nějaká souvislost s vakcínou (zejména jako tyto odráží obavy z vakcíny AstraZeneca v Evropě) a lépe připravit poskytovatele zdravotní péče na reakci a léčbu těchto sraženin, pokud se vyskytnou.
Dnes FDA a @CDCgov vydal prohlášení týkající se Johnson & Johnson #COVID-19 vakcína. Z velké opatrnosti doporučujeme pozastavit používání této vakcíny.
— US FDA (@US_FDA) 13. dubna 2021
Tato zpráva brzy v úterý okamžitě vyvolala obavy, co by to mohlo znamenat pro celkové zavádění vakcín a váhání s vakcínami ve Spojených státech, takže je důležité zdůraznit jak přesně jsou tyto krevní sraženiny vzácné a že zatím neexistuje žádný prokázaný kauzální vztah mezi sraženinami a vakcínou, což Johnson & Johnson poznamenal ve svém tvrzení. Agentury zatím uvádějí šest případů z 6,8 milionu dávek – což znamená, že existuje méně než jeden z milionová šance na získání krevní sraženiny po dávce (i když opět neexistuje žádná prokázaná souvislost mezi těmito dvěma dosud).
Pro kontext byla tato čísla porovnána s jinými známými riziky a vedlejšími účinky běžných léků - včetně antikoncepce. Tak jako Národní aliance krevních sraženin poznamenává: „Pro průměrnou ženu užívající antikoncepční pilulky je absolutní riziko krevní sraženiny velmi vysoké malý: Pouze [jedna z 1 000] žen ročně, které užívají antikoncepční pilulky, se vyvine sraženina.”
CDC a FDA napsaly, že agentury se ve středu sejdou, aby posoudily případy sraženin a co to znamená pro jejich celkové pochopení údaje, které mají: „Dokud nebude tento proces dokončen, doporučujeme z velké opatrnosti pozastavit používání této vakcíny,“ podle tvrzení. „To je zčásti důležité k zajištění toho, aby si komunita poskytovatelů zdravotní péče byla vědoma potenciálu těchto nežádoucích účinků události a mohou naplánovat správné rozpoznání a řízení díky jedinečné léčbě vyžadované u tohoto typu krve sraženina.”
Co víme o těchto případech krevních sraženin
Podle CDC a FDA: „V těchto případech byl v kombinaci s nízkými hladinami krevních destiček (trombocytopenie) pozorován typ krevní sraženiny nazývaný trombóza cerebrálních žilních sinusů (CVST). Všech šest případů se vyskytlo u žen ve věku 18 až 48 let a symptomy se objevily šest až 13 dní po očkování.“
Píší, že i když není přesně známo, kolik lidí ve Spojených státech to zažívá konkrétní typ krevní sraženiny, „Přibližně 5 až 8 % populace USA má jeden z několika genetických rizikových faktorů, známých také jako dědičné trombofilie, u kterých lze identifikovat genetickou vadu, která zvyšuje riziko vzniku trombóza."
Poznamenávají, že léčba tohoto typu sraženiny je trochu odlišná od typické léčby tradiční antikoagulační lék (heparin) „může být nebezpečný a alternativní léčba musí být dáno.”
Co to znamená pro lidi, kteří se nechávají očkovat?
Pauza přichází po nedávné zprávě, že společnost musela zlikvidujte téměř 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson po chybě zařízení v Baltimoru, takže se již očekávalo snížení nabídky vakcíny. U jedinců, kteří měli dostat vakcínu J&J, byste měli kontaktovat místní očkovací zařízení pokyny, jak a kdy přeplánovat schůzku nebo zda budete převedeni na některou z jiných vakcín k dispozici. Je to stále v naprosté většině doporučujeme, abyste si nechali očkovat COVID-19 když je vám k dispozici (jak pro ochranu vás, tak zranitelných členů vaší komunity).
Pozastavení výstřelu Johnson & Johnson by se však nemělo týkat lidí, kteří mají dostat jeden z nich ostatní střely — jelikož se jedná o jiný design než ostatní schválené dvoudílné střely od Moderny a Pfizer. Zatímco ty druhé používají technologii mRNA k odesílání kousků genetických materiálů obalených tukem do buněk těla, Johnson & Johnson vakcína používá „skořápku“ adenoviru (který normálně způsobuje nachlazení), aby naučil imunitní systém identifikovat a bojovat proti virus.
"Uvnitř adenoviru je DNA, kterou vaše tělo použije k přeměně na RNA a poté na vrcholový protein koronaviru," řekl odborník na infekční choroby z UC San Francisco. Monica Gándhíová, MD, MPH řekl University of San Francisco v březnu. „…spike protein nevypadá jako nic v našem lidském těle. Takže vyvoláte imunitní odpověď pomocí T buněk a protilátek proti tomuto spike proteinu, což vám umožní bojovat s virem, pokud ho někdy v budoucnu uvidíte.“
Pokud jste vy nebo někdo ve vašem okruhu již byli očkováni vakcínou Johnson & Johnson, nepropadejte panice! Doporučujeme vám, abyste se obrátili na poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás „do tří týdnů po očkování objeví silná bolest hlavy, bolesti břicha, nohou nebo dušnost“.
Co to všechno znamená pro záběr Johnson & Johnson?
Společnost v prohlášení oznámila, že spolupracuje s agenturami v USA i v zahraničí, aby upřednostnila bezpečnost vakcín a zajistila, že tyto vzácné případy vědci plně pochopí.
„Jsme si vědomi extrémně vzácné poruchy zahrnující lidi s krevními sraženinami v kombinaci s nízkým počtem krevních destiček u malého počtu jedinců, kteří dostali náš COVID-19. vakcína,“ napsal Johnson & Johnson prohlášení Úterní ráno. “…Právě teď se tyto nežádoucí příhody zdají být extrémně vzácné. Vakcína na covid-19 bezpečnost je pro federální vládu nejvyšší prioritou a všechny zprávy o zdravotních problémech po očkování proti COVID-19 bereme velmi vážně.“
Johnson & Johnson tvrdí, že případy budou také posuzovat s evropskými zdravotnickými úředníky a budou proaktivně odkládat zavedení evropské vakcíny.
Potřebujete se na jaro zásobit dětskými pleťovými maskami? Tento dětská maska na obličej galerie je dobré místo, kde začít nakupovat!
