Според по-малка доза ваксина срещу COVID-19 на Pfizer се наблюдава „здрав“ имунен отговор при деца на възраст от пет до 11 години, според данни от последното изпитване на Pfizer и BioNTech обявено рано в понеделник.
Компаниите заявиха в прессъобщение, че изпитванията са тествали две дози от 10 микрограма (една трета от дозата за възрастни/тийнейджъри на Comirnaty ваксина) с три седмици между дозите и установи, че ваксините предизвикват „здрав“ имунен отговор в рамките на a месец след втората им доза и са наблюдавани минимални странични ефекти, подобни на тези при възраст на индивидите 16-25.
Както SheKnows има докладвани по -рано, Ваксината Pfizer/Biotech е ваксина с тРНК (като този от Moderna - и двата са напълно различни от Johnson & Johnson ваксина) досега са били изчистени и препоръчани за възрастни (включително възрастни, бременни и кърмещи възрастни) и деца на 12 години. Според CDC, ваксините с тРНК „учат нашите клетки как да произвеждат протеин - или дори само парче протеин - който задейства имунен отговор в телата ни. Този имунен отговор, който произвежда антитела, е това, което ни предпазва от заразяване, ако навлезе истинският вирус нашите тела “вместо други ваксини, които поставят отслабени или неактивни микроби в телата ни, за да задействат имунитет отговор.
„През последните девет месеца стотици милиони хора на възраст над 12 години от цял свят са получили нашата ваксина срещу COVID-19. Ние сме нетърпеливи да разширим защитата, предоставяна от ваксината, на тази по -млада популация, подлежаща на регулаторно разрешение, особено когато проследяваме разпространението на варианта Делта и значителната заплаха, която представлява за децата “, каза Алберт Бурла, председател и главен изпълнителен директор на Pfizer, в преса освобождаване. „От юли педиатричните случаи на COVID-19 са се увеличили с около 240 процента в САЩ-подчертавайки нуждата на общественото здраве от ваксинация. Тези резултати от изпитванията осигуряват солидна основа за търсене на разрешение за нашата ваксина за деца на възраст от 5 до 11 години и ние планираме да ги представим спешно на FDA и други регулаторни органи.
Тъй като това е сложно в средата на пандемичния сезон на училище започва, родителите и здравните служители са нетърпеливи да получат повече информация относно наличността на ваксинация и безопасност за деца под 12 години. Спешността е осезаема, според Американската академия по педиатрия (AAP), която отбелязва увеличаване на случаите на COVID-19 при деца от началото на пандемията - установяване, че между 26 август и 9 септември тази година е имало 10 % увеличение на кумулативния брой дела. Анекдотично е имало и случаи of частично ваксинирани семейства, изложени на вируса поради неваксинирани деца, които се ориентират в училищната среда.
Така че цифрите изглеждат добре - какво се случва след това?
„Радваме се, че можем да изпратим данни до регулаторните органи за тази група деца в училищна възраст преди началото на зимния сезон“, каза д-р Угур Сахин, главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech. „Данните за профила на безопасност и имуногенността при деца на възраст от 5 до 11 години, ваксинирани с по -ниска доза са в съответствие с тези, които сме наблюдавали с нашата ваксина при други по -възрастни популации при по -високи доза. "
След тези данни от Pfizer обаче компанията казва, че сме малко по -близо до получаването на график за децата да отговарят на условията за изстрел - с надеждата, че данните ще бъдат предоставени на агенциите и оценени ВЪЗМОЖНО НАЙ-БЪРЗО. Според Pfizer следващите стъпки включват изпращане на данните до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA), като същевременно предоставя данните за разрешение за спешна употреба (EUA) в Съединените щати Щати. Те също така казват, че очакват следващите кръгове данни за по -малките деца (на възраст от две до пет и шест месеца до две години) да спаднат до края на 2021 г.
Търсите подходящи за деца маски за лице? Това детска маска за лице галерията е добро място да започнете да пазарувате!
