Авастин е изправен пред неуспех
От Хайме
23 юли 2010 г.
Тази седмица донесе някои обезкуражаващи новини; консултативният комитет на FDA по онкология има гласува против употребата на лекарството Avastin за лечение на метастатичен рак на гърдата, и иска етикетът да посъветва да не се използва в тази популация. Това последно решение идва след две клинични изпитвания от фаза III, които показват, че Avastin и химиотерапията заедно не са статистически значими при даването на пациенти с метастатични гърди рак някаква полза. Като се вземат предвид страничните ефекти, рисковете надвишават ползите. Окончателното решение трябва да бъде взето на 17 септември.
 Това се свързва с това, за което писах преди няколко седмици... Удължаваме ли оцеляването, но не подобряваме качеството на живот? Какъв е компромисът? И кой печели?
|
Avastin е лекарство, наречено моноклонално антитяло, което действа върху растежен фактор. Този растежен фактор участва в ангиогенезата, която подхранва туморите, като насочва притока на кръв към него. В момента лекарството е одобрено и за метастатичен колоректален рак, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречно-клетъчен карцином и глиома. В ход са проучвания, които показват малки ползи и от рак на яйчниците.
Avastin получи ускорено одобрение за метастатичен HER2-отрицателен рак на гърдата през 2008 г. Въпреки че лекарството е осигурило незначителни ползи при преживяемостта без прогресия, което означава, че ракът напредва по-бавно, той изобщо не е показал никаква полза за общата преживяемост. Всъщност подобренията в преживяемостта без прогресия са били по-малко от един месец до под три месеца. Когато се изследва това в светлината на зашеметяващите разходи за лекарствата - цената на едро за типичен пациент с рак на гърдата би била 88 000 долара, казва NY Times - кой точно има полза тук?
Това се свързва с това, за което писах преди няколко седмици... Удължаваме ли оцеляването, но не подобряваме качеството на живот? Какъв е компромисът? И кой печели? Да, това е разочарование за много хора и поставя под въпрос целия процес на „ускорено одобрение“ - всъщност Действието срещу рака на гърдата призова FDA да не го одобрява през 2008 г. Нямам отговори, но със сигурност има за какво да помисля.
