EpiPens може (и го прави) да спасява животи, но ако вие или детето ти (или вашия съпруг, или когото си инжектирате) има фобия около игли, използването на инжектора може да бъде трудно или дори травмиращо. Въведете neffy, назален епинефринов спрей, който осигурява същата защита като EpiPen, но в безигла форма. Спреят, който е предназначен за лечение на тежки алергични реакции, в момента чака на Одобрение от FDA който е планиран да дойде този месец.
През май експертна консултативна група препоръча на FDA да одобри neffy, гласувайки с 16 на 6 в подкрепа за одобрението му за употреба от възрастни и 17 към 5 в полза на одобрението за деца с тегло 66 паунда или Повече ▼. FDA трябваше да вземе решение за одобрение на спрея за нос през юни, но удължи крайния срок до септември, за да даде възможност за обсъждане на „изисквания за етикетиране и след пускане на пазара“, според съобщение за пресата от ARS Pharmaceuticals, която разработи продукта. Постмаркетинговите изисквания обикновено се отнасят до „дейности след одобрение от FDA на продукт за генериране на допълнителни данни за безопасността, ефикасността или оптималната употреба на продукта“, каза говорител на ARS
Алергичен живот през юни.ARS описва neffy като „интраназален спрей за нос с ниска доза епинефрин без игла“, предназначен да се използва като „спасително лекарство“ за хора с тежки алергични реакции тип 1. Това включва анафилаксия, животозастрашаваща алергична реакция, която възниква, когато тялото е изложено на алерген и изпада в шок, според Клиника Майо. Анафилаксията трябва да се лекува незабавно, в идеалния случай с епинефрин (известен още като адреналин) и последващо пътуване до спешното отделение.
EpiPen и EpiPen Jr. (за деца), автоинжектори, които съдържат епинефрин, в момента се използват за намаляване на тези видове тежки алергични реакции. EpiPens инжектират епинефрин директно в мускула с помощта на игла, която много хора (особено деца) намират плашещо и дори травмиращо, според много свидетелства на пациенти и родители по време на срещата на консултативния панел през май.
А 2011 проучване от над 14 600 пациенти с EpiPens са установили, че само 11 процента са презареждали своята рецепта EpiPen „постоянно във всички очаквани времена за презареждане“. Следваща 2021 г изследване относно недостатъчната употреба на EpiPen установи, че хората, които се грижат за тях, често се колебаят да използват инжектора поради редица причини, включително техния собствен страх от реакцията на детето (около 29 процента) и страховете или нервите на детето около иглата (около 4 процента) процент).
Много пациенти и родители могат да намерят спрей за нос с епинефрин по-удобен и по-малко плашещ за употреба. Някои членове на консултативния комитет изразиха загриженост относно липсата на реални клинични данни за назален епинефрин (поради проучвания, проведени върху здрави доброволци, за етични и съображения за безопасност) и данните от ARS, показващи, че „необходими са няколко минути повече на назалния епинефрин, за да достигне пикова концентрация в кръвта“ в сравнение с инжектирането на EpiPen, според Алергичен живот. Въпреки това, други експерти отбелязват, че пациент или родител може да са по-склонни да използват спрей за нос вместо EpiPen и следователно може да го използва по-бързо, намалявайки закъсненията и потенциално компенсирайки по-бавното усвояване процент.
FDA първоначално определи 19 септември като целева дата, за да обяви одобрението си за лекарството, така че трябва да получим повече информация скоро. Ако бъде одобрен, този потенциално животоспасяващ спрей за нос може да бъде в ръцете на родителите и пациентите много скоро.
Преди да тръгнете, вижте тези продукти за облекчаване на настинка за вашето дете:
