Средно жените, подложени на ин витро оплождане (IVF) имат до 60 изстрела в два цикъла на лечение. Тъй като IVF идва на солидна цена — стандартната цена за един цикъл е над $12 000 — хората, които се чувстват гадни или неудобни около иглите, нямаха друг избор, освен да се справят с това. Сега ново лекарство за плодовитост скоро ще промени начина, по който се лекуваме безплодие.
Celmatix, водещата биотехнология за здравето на жените, фокусирана уникално върху биология на яйчниците, съобщи за ранни резултати в разработването на първото в света орално лекарство за плодовитост. Проектът има за цел разработването на лекарство агонист на фоликулостимулиращия хормонален рецептор (FSHR), доставяно под формата на хапчета, което един ден може да замени инжекциите, използвани при IVF и замразяване на яйца протоколи.
„Хормоналните инжекции за лечение на безплодие датират от проучвания, проведени за първи път буквално преди 100 години, във време, когато средната продължителност на живота на една жена в САЩ е била само 48 години“, обяснява
Поток Член на Консултативния съвет д-р Пирайе Юртас Бейм, основател и главен изпълнителен директор на Celmatix, в скорошно съобщение за пресата. „Сега, когато жените живеят в своите 80 години, те естествено искат да създадат и разширят семействата си много по-късно в живота си. Това означава, че повече жени проактивно търсят замразяване на яйцеклетки, но също така все повече разчитат на лечения за безплодие, включително IVF, за да забременеете.“Добавянето на друга възможност за лечение ще помогне за справяне с нарастващата криза на безплодието в Съединените щати. относно 19 процента от омъжените жени на възраст между 15 и 49 години изпитват безплодие след една година опити. Всеки четвърти в тази група има проблеми със забременяването или износването на донос. Лечението на безплодието често се плаща от джоба ви и това близо 4 милиарда долара фармацевтична индустрия са направили малко за подобряване на своите инжекционни хормонални лекарства.
Освен че намалява нуждата от IVF, хапчето има потенциала да подобри успеха на индуцирането на овулация (процесът на стимулиране на развитието и освобождаването на яйцеклетки) при жени със синдром на поликистозни яйчници (PCOS), които има висок процент на безплодие. Лесното приемане на хапчета също поставя тежестта на лечението на безплодието обратно върху мъжете.
„Същите хормонални инжекции могат да се използват за подобряване на качеството на спермата при мъжете и за избягване на ин витро оплождането при много двойки с безплодие; мъжете обаче са отхвърлили идеята да се подлагат на месеци на болезнени инжекции. Следователно тежестта на лечението на безплодието непропорционално и несправедливо пада върху жените“, обяснява д-р Бийм. С напредването на програмата хапчето показва потенциал за лечение на мъжко безплодие чрез увеличаване на броя и жизнеспособността на сперматозоидите.
FSHR е част от семейството протеини, свързани с G-протеин рецептори. Те са най-често срещаният клас мишени за малки орални лекарства. Едно предизвикателство при създаването на хапче е, че FSH рецепторът много прилича на рецептора на хормоните на щитовидната жлеза. Едно успешно лекарство би активирало FSH рецептора, като същевременно избягва хормона на рецептора на щитовидната жлеза. С последните постижения в AI технология в дизайна на лекарства и десетилетия медицински изследвания, ранните данни от Celmatix изглеждат обещаващи за преодоляване на предизвикателството за насочване към правилния рецептор.
„Ние сме много доволни да видим, че няколко от нашите нови съединения демонстрират желаната ефективност и селективност, необходими за успешно перорално FSH лекарство. Освен това, няколко от тези ранни резултати също демонстрират разтворимост и метаболитна стабилност, които са 20-кратно подобрение в сравнение с по-рано докладваните FSHR лиганди с малка молекула,” казва главният научен директор на Celmatix Dr. Стивън Палмър.
Ако всичко върви добре, Celmatix се очаква да започне своите клинични проучвания още през 2025 г.
