Късно в понеделник Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви, че Ваксината срещу COVID-19 от Pfizer-BioNTech може да се използва при деца на възраст от 12 до 15 години, правейки още една важна демографска група, отговаряща на условията за изстрела и правейки още една стъпка към прекратяването на коронавирус пандемия.
В изявление на FDA сподели за разширяването на разрешението за спешна употреба (EUA), изпълняващият длъжността комисар на FDA Джанет Уудкок, д-р, каза „Разширяването на FDA на употребата при спешни случаи разрешаването на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 да включва юноши от 12 до 15 години е значителна стъпка в борбата срещу COVID-19 пандемия. Днешните действия позволяват на по-младото население да бъде защитено от COVID-19, което ни доближава до връщането към нормалното състояние и прекратяването на пандемията. Родителите и настойниците могат да бъдат спокойни, че агенцията е извършила строг и задълбочен преглед на всички налични данни, както направихме с всички наши разрешения за спешна употреба на ваксини срещу COVID-19.
Според агенцията е имало приблизително 1,5 милиона случая на COVID-19 при лица от 11 до 17 години и докато деца и тийнейджъри като цяло имат по-леки преживявания с COVID019 от възрастните, те вярват, че ползите от ваксината на деца на 12 и повече години си струва да я дадат EUA. Ваксините са настроени да се прилагат по същия начин, както са били при възрастни: в серия от две дози с интервал от три седмици.
„Наличието на ваксина, разрешена за по-млада популация, е критична стъпка за продължаване на намаляването на огромната тежест за общественото здраве, причинена от пандемията COVID-19“, каза Питър Маркс, д-р, д-р, директор на Центъра за оценка и изследвания на биологичните вещества на FDA. изявление. „С науката, която ръководи нашия процес на оценка и вземане на решения, FDA може да увери обществеността и медицинската общност, че наличните данни отговарят на нашите строги стандарти в подкрепа на спешната употреба на тази ваксина при юноши на възраст 12 години и по-стари."
Безопасността на ваксините срещу COVID-19 засега - ето какво знаем
Както SheKnows съобщи по-рано, Ваксината Pfizer/Biotech е иРНК ваксина (като този от Moderna - и двете напълно различни от Ваксина на Джонсън и Джонсън) и досега е одобрен и препоръчван за възрастни (включително възрастни хора, бременни и кърмещи). Според CDC, иРНК ваксините „учат нашите клетки как да произвеждат протеин – или дори само част от протеин – който предизвиква имунен отговор в телата ни. Този имунен отговор, който произвежда антитела, е това, което ни предпазва от заразяване, ако истинският вирус влезе нашите тела“ вместо други ваксини, които поставят отслабени или неактивни микроби в телата ни, за да предизвикат имунитет отговор.
В наличните данни за безопасността на ваксината, FDA съобщи, че са проучили 2260 участници във възрастовата група в рандомизирано, плацебо-контролирано клинично проучване с 1131 юноши, получаващи ваксината. От този брой повече от половината са били проследявани за безопасност в продължение на най-малко два месеца след втората доза и най-честите докладвани нежелани реакции са били сравними с тези изпитвани от възрастни: болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, втрисане, мускулна болка, треска и болки в ставите, продължаващи един до три дни, най-често наблюдавани след втора доза. Те отбелязват, че ваксината Pfizer-BioNTech не трябва да се дава на никого с известна анамнеза за тежка алергична реакция (включително анафилаксия) към който и да е компонент на ваксината.
„Страничните ефекти при юноши са в съответствие с тези, съобщени при участници в клиничните изпитвания на 16 и повече години“, според FDA. „Важно е да се отбележи, че като общ въпрос, докато някои хора изпитват странични ефекти след такива ваксинация, опитът на всеки индивид не ще бъде същият и някои хора може да не изпитват странична ефекти."
Търсите подходящи за деца маски за лице? Това детска маска за лице галерията е добро място да започнете да пазарувате!
