Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) обявиха рано във вторник, че препоръчват да се спре употребата на еднократна доза на Johnson & Johnson (Janssen). коронавирусваксина (което е дадено на повече от 6,8 милиона души в Съединените щати към 12 април) от изобилие от предпазливост поради шест жени на възраст между 18 и 48 години, които развиват рядък тип кръвен съсирек, според а съвместно изявление на агенциите. Пер Ню Йорк Таймс, една жена е починала поради кръвен съсирек, а друга е настанена в болница.
Въпреки че FDA отбеляза в Twitter, че тези случаи са „изключително редки“, агенциите решиха да направят пауза поради изобилие от внимават, докато успеят да разгледат напълно случаите на кръвни съсиреци и да установят дали има някаква връзка с ваксината (особено като тези отразяват опасенията с ваксината AstraZeneca в Европа
Днес FDA и @CDCgov публикува изявление относно Johnson & Johnson #COVID-19 ваксина. Ние препоръчваме пауза в употребата на тази ваксина поради голямо внимание.
— FDA на САЩ (@US_FDA) 13 април 2021 г
Новините рано във вторник веднага предизвикаха притеснения какво може да означава това за цялостното пускане на ваксини и колебанията относно ваксините в Съединените щати, така че е важно да се подчертае колко точно са редки тези кръвни съсиреци и че досега няма доказана причинно-следствена връзка между съсиреците и ваксината, което Johnson & Johnson отбелязаха в своите изявление. Досега агенциите цитират шест случая от 6,8 милиона дози - което означава, че има по-малко от една в милион шанс за получаване на кръвен съсирек след доза (въпреки че отново няма доказана връзка между двете още).
За контекст, тези числа са подредени срещу други известни рискове и странични ефекти на обичайните лекарства - включително контрол на раждаемостта. Като Националният алианс за кръвни съсиреци отбелязва „за средната жена, приемаща противозачатъчни хапчета, абсолютният риск от кръвен съсирек е много малък: Само [една на 1000] жени годишно, които приемат противозачатъчни хапчета, ще развият такова съсирек.”
CDC и FDA написаха, че агенциите ще се срещнат в сряда, за да прегледат случаите на съсиреци и какво означава това за цялостното им разбиране за данни, с които разполагат: „Докато този процес приключи, ние препоръчваме пауза в употребата на тази ваксина от голямо внимание“, според изявление. „Това е важно отчасти, за да се гарантира, че общността на доставчиците на здравни услуги е наясно с потенциала за тези неблагоприятни последици събития и може да планира правилно разпознаване и управление поради уникалното лечение, необходимо с този тип кръв съсирек.”
Какво знаем за тези случаи на кръвни съсиреци
Според CDC и FDA, „В тези случаи се наблюдава вид кръвен съсирек, наречен церебрална венозна синусова тромбоза (CVST), в комбинация с ниски нива на кръвни тромбоцити (тромбоцитопения). Всичките шест случая са настъпили при жени на възраст между 18 и 48 години, а симптомите са се появили шест до 13 дни след ваксинацията.
Те пишат, че докато не е известно точно колко хора в Съединените щати изпитват това определен вид кръвен съсирек, „приблизително 5 до 8% от населението на САЩ има един от няколкото генетични рискови фактора, известни също като наследствени тромбофилии, при които може да се идентифицира генетичен дефект, който увеличава риска от тромбоза."
Те отбелязват, че лечението на този тип съсирек е малко по-различно от типичното лечение като традиционното антикоагулантно лекарство (хепарин) „може да бъде опасно и алтернативните лечения трябва да бъдат дадено.”
Какво означава това за хората, които се ваксинират?
Паузата идва след скорошната новина, че компанията трябваше изхвърлете близо 15 милиона дози от ваксината на Johnson & Johnson след грешка на съоръжението в Балтимор, така че вече е имало очаквано намаляване на предлагането на ваксината. За лица, които трябваше да получат ваксината J&J, трябва да се свържете с местния център за ваксинация за насоки как и кога да пренасрочите срещата си или дали ще бъдете прехвърлени към някоя от другите ваксини на разположение. Все още е силно препоръчваме да си направите ваксина срещу COVID-19 когато е достъпно за вас (както за да защитите вас, така и уязвимите членове на вашата общност).
Въпреки това, паузата на снимката на Johnson & Johnson не трябва да засяга хората, насрочени да получат един от тях другите снимки — тъй като дизайнът е различен от другите одобрени снимки от две части от Moderna и Pfizer. Докато последните използват технологията на иРНК, за да изпращат покрити с мазнини парчета генетични материали до клетките на тялото, Johnson & Johnson ваксината използва „черупка“ от аденовирус (който обикновено причинява настинки), за да научи имунната система да идентифицира и да се бори с вирус.
„Вътре в аденовируса е ДНК, която тялото ви ще използва, за да направи РНК и след това в шиповия протеин на коронавируса“, експерт по инфекциозни болести от UC San Francisco Моника Ганди, MD, MPH каза на Университета в Сан Франциско през март. „...шиповият протеин не прилича на нищо в нашето човешко тяло. Така че, вие повишавате имунния отговор с Т клетки и антитела към този шипов протеин и това ви позволява да се борите с вируса, ако някога го видите в бъдеще.
Ако вие или някой от вашия кръг вече сте били ваксинирани с ваксината на Johnson & Johnson, не се паникьосвайте! Насърчаваме ви да се свържете с доставчик на здравни услуги, ако „развиете силно главоболие, коремна болка, болка в краката или задух в рамките на три седмици след ваксинацията“.
Какво означава всичко това за снимката на Johnson & Johnson?
Компанията обяви в изявление, че работят с агенции в САЩ и чужбина, за да дадат приоритет на безопасността на ваксините и да се уверят, че тези редки случаи са напълно разбрани от изследователите.
„Ние сме наясно с изключително рядко заболяване, включващо хора с кръвни съсиреци в комбинация с ниски тромбоцити при малък брой лица, които са получили нашия COVID-19 ваксина“, пишат Джонсън и Джонсън декларация Вторник сутрин. “…В момента изглежда, че тези нежелани събития са изключително редки. Covid-19 ваксина безопасността е основен приоритет за федералното правителство и ние приемаме много сериозно всички съобщения за здравословни проблеми след ваксинация срещу COVID-19.
Johnson & Johnson казват, че също ще преразглеждат случаите с европейските здравни служители и ще отлагат проактивно пускането на ваксини в Европа.
Трябва да се запасите с подходящи за деца маски за лице за пролетта? Това детска маска за лице галерията е добро място да започнете да пазарувате!
