Когато седеммесечният син на Патрис Гембъл получи хрема, кашлица и треска от 102°F, тя помисли, че това е настинка. Тя го заведе в център за спешни грижи, където й казаха, че „нищо не е наред“ и че може би, като нова майка, тя измерва температурата му погрешно. Но когато симптомите му се влошиха и кашлицата му започна да звучи така, сякаш се задавя с езика си, тя разбра, че не е „нищо“ и го отведе в спешното отделение.
„Чувствах се ужасно, безпомощно и уплашено. Това е единственият начин да го опишеш. Самата кашлица беше достатъчна, за да ми разбие сърцето. Мога да кажа, че изпитва болка по начина, по който хленчеше след това“, казва Гембъл. "Това не е нещо, което някога искам да изпитам отново."
В болницата синът на Гембъл беше диагностициран с респираторен синцитиален вирус (RSV) и те й препоръчаха да спи сина си под лек наклон, за да помогне за дишането. Те също така я посъветваха често да смуче носа му и да го смазва с физиологичен спрей и „да се отнася с него като към „типична“ настинка“, каза тя.
RSV е вирус на долния респираторен тракт, на който почти всяко дете е изложено на две години. При възрастни и по-големи деца може да изглежда като обикновена настинка, но може да бъде животозастрашаваща, особено за кърмачета. Над 33 милиона деца под пет години получават RSV всяка година; три милиона от тях са хоспитализирани и около 120 000 умират от усложнения от него. Бебета под шест месеца съставят половината от тези хоспитализации и смъртни случаи.
За щастие синът на Гембъл се възстанови след шест седмици, но през това време те предприеха многобройни пътувания до педиатъра. Отново и отново й се казваше, че всичко, което могат да направят, е да го успокоят и да осигурят поддържаща грижа. Въпреки че няма специфично лечение за RSV, учените от Pfizer работят усилено, опитвайки се да предотвратят болестта чрез изследвания, които са провеждане на разработване на ваксина, която, ако се окаже ефективна, би могла да имунизира бременната майка с цел повишаване на нивата на антитела в майка. След това тези антитела могат да се прехвърлят от майката на бебето през остатъка от нея бременност. След като бебето се роди, ако бебето е получило тези антитела, получени от майката, бебето може да е в състояние да предотврати RSV. Ако Pfizer успее в клиничните проучвания и получи одобрение от регулаторните органи, такава ваксина вероятно ще бъде първата от този вид, която ще бъде лицензирана.
Как действат имунизациите на майката
За да видите потенциала на имунизациите на майките, е важно да разберете естествения процес, който протича през втория и третия триместър на бременността, наречен майчин имунитет. Това е, когато майката може да предаде на бебето в утробата антитела за борба с болестта, известни като имуноглобулин G (IgG).
Тези антитела са в състояние да помогнат на новородените да се преборят с патогените през първите няколко месеца от живота - период, известен като "прозорец на уязвимост” — преди да са достатъчно големи, за да направят ефективно свои собствени или да бъдат имунизирани.
Една бременна майка е в състояние да предава много различни антитела, борещи се с болести, но нивата на циркулиращите антитела варират от човек на човек. Това е добра система, но майката може да няма правилното ниво на циркулиращи антитела срещу RSV, докато е бременна, а нивата на детска смъртност продължават да са високи. Всяка година се извършват над 57 000 хоспитализации, 500 000 посещения в спешни отделения и 1,5 милиона посещения в амбулаторни клиники сред деца под пет години. приписва на RSV в САЩ
Целта е да се повиши имунитета на майката с ваксини проектиран специално за употреба по време на бременност, за да помогне на майките да предадат повече антитела на бебетата си. За всяка изследвана майчина ваксина целта е да се докаже, че антитялото се увеличава ниво срещу дадено заболяване чрез имунизация на майката увеличава потенциала за заболяване защита.
„Имунизирането на майката през последния триместър, когато системата за трансфер на майчини антитела е най-активна, е доказано, че осигурява защита на бебето от грип и тетанус“, д-р Катрин Янсен, старши вицепрезидент и ръководител на изследванията и разработките на ваксините при Pfizer, казва SheKnows. „Ние проектирахме нашата ваксина по начин, който се надяваме, че ще увеличи максимално неутрализиращия вируса отговор на антителата в майката и ще позволи на майката да предаде тези антитела на своето бебе.“
Янсен казва, че ваксините, одобрени понастоящем за употреба при бременни жени, са доказали, че са безопасни и ефективни. Например, започвайки в края на 80-те, имаше инициатива на Световната здравна организация да се даде на бременните жени ваксината срещу тетанус и оттогава имаше 96 процента намаление при неонатални смъртни случаи от тетанус.
„Нито една от тези ваксини никога не е била лицензирана [за имунизация на майките], но интересното е, че големият обем от данни, който се появи през годините бяха анализирани от комисия към Световната здравна организация, за да проучи безопасността на имунизацията на майките“, казва Янсен. „Комитетът заключи, че няма доказателства за неблагоприятни резултати от бременността от ваксинацията на бременни жени с инактивираните вирусни, бактериални или токсоидни ваксини, които е изследвала.
Следващата граница в майчината медицина
Pfizer се надява да приключи второто проучване за кандидата за RSV ваксина по-късно тази година и, ако данните подкрепят по-нататъшни разследвания, планира да започне третата и последна фаза скоро след това. В момента Pfizer също изучава ваксина срещу стрептококова болест от група В (и за имунизация на майката), която също е във фаза втора проучвания. Ако тези и бъдещи проучвания са успешни, Pfizer планира да работи с регулаторни органи в САЩ и по света, за да лицензира новите ваксини през следващите няколко години и да ги предостави на пациентите. Одобрението на FDA вероятно ще направи кандидата за RSV ваксина на Pfizer първата RSV ваксина, лицензирана специално за употреба по време на бременност за защита на бебетата, което би било историческо постижение, за което Янсен и всички в Pfizer вярват, че може да въведе нова ера в обществото здраве.
Глобалният достъп до ваксинации на майките има потенциал да понижи още повече детската смъртност. „Рутинната имунизация на бебета е влошила тежестта на заболяването, но все още има приблизително 15 000 деца, които умират от инфекциозни заболявания всеки ден в световен мащаб“, казва Янсен. „Отчасти причината е, че не успяхме да се справим ефективно с инфекциозните заболявания при много, много младите.
Това е неудовлетворена нужда, за която се проучва имунизацията на майките и Pfizer се ангажира да предостави нови ваксини на тези, които се нуждаят от защита. „Имаме възможност да разгледаме многото други инфекциозни заболявания, които засягат много младите; болестите, които се появяват малко след раждането“, казва Янсен. „По-нататъшният напредък в имунизацията на майките може да има значително въздействие при защитата на най-уязвимите в нашето общество.
Тази публикация е създадена от SheKnows и спонсорирана от Pfizer.
