أقلام EpiPens يمكنك (وتفعل) إنقاذ الأرواح، ولكن إذا كنت أو طفلك (أو زوجتك، أو أي شخص تحقنه) لديه رهاب حول الإبر، يمكن أن يكون استخدام الحاقن صعبًا أو حتى مؤلمًا. أدخل نيفي، وهو رذاذ أدرينالين أنفي يوفر نفس الحماية التي يوفرها قلم EpiPen ولكن في شكل خالٍ من الإبر. الرذاذ المخصص للعلاج ردود الفعل التحسسية الشديدة، في انتظار حاليًا موافقة ادارة الاغذية والعقاقير الذي من المقرر أن يأتي هذا الشهر.
وفي شهر مايو/أيار، أوصت لجنة استشارية من الخبراء بأن توافق إدارة الغذاء والدواء على دواء نيفي، حيث صوتت بأغلبية 16 صوتًا مقابل 6 لصالحه الموافقة عليه لاستخدام البالغين و17 إلى 5 لصالح الموافقة على الأطفال الذين يبلغ وزنهم 66 رطلاً أو أكثر. وكان من المقرر أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بالموافقة على رذاذ الأنف في يونيو، لكنها مددت الموعد النهائي إلى سبتمبر للسماح بإجراء مناقشات حول "متطلبات وضع العلامات وما بعد التسويق"، وفقًا لبيان صحفي من آرس للأدوية، التي طورت المنتج. قال متحدث باسم ARS إن متطلبات ما بعد التسويق تشير عادةً إلى "الأنشطة بعد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على المنتج لإنشاء بيانات إضافية حول سلامة المنتج أو فعاليته أو الاستخدام الأمثل له". المعيشة التحسسية فى يونيو.
آرس يصف Neffy بأنه "رذاذ أنفي خالي من الإبر، بجرعة منخفضة من الإبينفرين الأنفي"، مصمم لاستخدامه كـ "دواء إنقاذ" للأشخاص الذين يعانون من الحساسية الشديدة من النوع الأول. يتضمن ذلك الحساسية المفرطةوهو رد فعل تحسسي يهدد الحياة ويحدث عندما يتعرض الجسم لمسببات الحساسية ويصاب بالصدمة، بحسب ما ذكرته صحيفة "ديلي ميل" البريطانية مايو كلينيك. يجب علاج الحساسية المفرطة على الفور، ومن الأفضل استخدام الإبينفرين (المعروف أيضًا باسم الأدرينالين) ورحلة متابعة إلى غرفة الطوارئ.
يُستخدم حاليًا قلم EpiPen وEpiPen Jr. (للأطفال)، وهما حاقنان تلقائيان يحتويان على الإبينفرين، لتقليل هذه الأنواع من ردود الفعل التحسسية الشديدة. تقوم EpiPens بحقن الإبينفرين مباشرة في العضلات، باستخدام إبرة يجدها الكثير من الناس (خاصة الأطفال) مخيفة وحتى صادمة، وفقًا لشهادات العديد من المرضى وأولياء الأمور خلال اجتماع اللجنة الاستشارية بشهر مايو.
أ دراسة 2011 من بين أكثر من 14.600 مريض يستخدمون EpiPen، وجدوا أن 11 بالمائة فقط أعادوا ملء وصفة EpiPen الخاصة بهم "باستمرار في جميع أوقات إعادة التعبئة المتوقعة". 2021 اللاحقة استطلاع على قلة استخدام EpiPen، وجد أن مقدمي الرعاية غالبًا ما يترددون في استخدام الحاقن لعدد من الأسباب، بما في ذلك خوفهم من رد فعل الطفل (حوالي 29%)، ومخاوف الطفل أو أعصابه حول الإبرة (حوالي 4%) نسبه مئويه).
قد يجد العديد من المرضى وأولياء الأمور أن استخدام رذاذ الإبينفرين الأنفي أكثر ملاءمة وأقل إثارة للخوف. أثار بعض أعضاء اللجنة الاستشارية مخاوف بشأن نقص البيانات السريرية الواقعية حول الإيبينفرين الأنفي (بسبب الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء، من أجل الأخلاقيات) وأسباب تتعلق بالسلامة) وبيانات ARS التي تظهر أن "الإبينفرين الأنفي يستغرق بضع دقائق أطول للوصول إلى ذروة تركيزه في الدم" مقارنة بحقن EpiPen، وفقًا لـ المعيشة التحسسية. ومع ذلك، لاحظ خبراء آخرون أن المريض أو أحد الوالدين قد يكون أكثر استعدادًا لاستخدام رذاذ الأنف بدلاً من قلم EpiPen وبالتالي قد يستخدمونه بسرعة أكبر، مما يقلل من التأخير ويحتمل أن يعوضوا عن امتصاص أبطأ معدل.
حددت إدارة الغذاء والدواء في الأصل يوم 19 سبتمبر كموعد مستهدف للإعلان عن موافقتها على الدواء، لذا من المفترض أن نحصل على مزيد من المعلومات قريبًا. إذا تمت الموافقة على هذا الرذاذ الأنفي المنقذ للحياة، فقد يصبح في أيدي الآباء والمرضى قريبًا جدًا.
قبل أن تذهب، تحقق من هذه المنتجات لتخفيف البرد لطفلك:
